Tannblekemidler uten sikkerhetsvurdering ble tilbakekalt
Salget av tannblekemiddelet WhiteBright ble stanset. Produkter måtte tilbakekalles og kunder informeres, fordi produktene utgjorde en mulig helsefare.
Publisert
Avgjort dato
Saksnummer
2025/249285
Resultat
Ikke medhold
Bakgrunn
Virksomheten hadde ikke gjennomført en sikkerhetsvurdering av tannblekemiddelet før de solgte produktet. Det var også manglende overholdelse av krav til merking og annet i kosmetikkregelverket. Regionen fattet vedtak om omsetningsforbud, men virksomheten fortsatte å selge produktet fra sine nettsider også etter at de hadde fått omsetningsforbudet.
Vurdering
Tannblekeprodukter er kosmetikk, og skal være helsemessig trygge å bruke under normale og rimelig forutsigbare forhold. For å dokumentere dette må alle produkter blant annet gjennomgå en sikkerhetsvurdering, noe som ikke var gjort i denne saken. Produktene skulle derfor ikke vært solgt. Dette er en mangel som ikke kan rettes opp mens produktet fortsatt er i salg og Mattilsynet fattet vedtak om omsetningsforbud. Manglende sikkerhetsinformasjon betyr ikke nødvendigvis at produktet er helsefarlig, men det er en innebærer en risiko for at det er helsefarlig.
Produktene hadde ikke gjennomgått en sikkerhetsvurdering. Det var derfor ikke rom for mindre strenge vedtak enn omsetningsforbud.
Det var også riktig å fatte vedtak om å tilbakekalle produkter og informere kunder.
Tilsynsorganet fører tilsyn og kan gjere nødvendige vedtak om å forby utvikling, produksjon, import, tilarbeiding, distribusjon, eksport og omsetning av produkt, og om beslaglegging, destruksjon og stenging av verksemda.
Tilsynsorganet kan påleggje den som er ansvarleg for verksemda, å dekkje faktiske kostnader i samband med beslaglegging, destruksjon og stenging av verksemda.
Dersom pålegga ikkje blir følgde, dersom det er ukjent kven som er ansvarleg, eller dersom det er nødvendig å få gjennomført tiltak raskt, kan tilsynet sjølv gjennomføre tiltak som er nemnde i første ledd. Tiltak kan gjennomførast på kostnad av den ansvarlege. Skuldige beløp er tvangsgrunnlag for utlegg.
Tilsynsorganet kan, dersom viktige samfunnsinteresser tilseier det, eller av omsyn til dei internasjonale pliktene Noreg har, fastsetje, endre eller oppheve tidsavgrensa forskrifter utan føregåande høyring og kunngjere forskrifter på særskild måte.
Offentlege styresmakter pliktar på førespurnad frå tilsynet å gi nødvendige opplysningar utan hinder av teieplikta. Politi, tollverk, kystvakt og kommunar skal på førespurnad yte hjelp til tilsynet.
Departementet bestemmer kva for eit forvaltningsorgan som skal vere tilsynsorgan etter lova.
Artikkel 25 Manglende overholdelse fra den ansvarlige personens side
1. Med forbehold for nr. 4, skal vedkommende myndigheter kreve at den ansvarlige personen treffer alle egnede tiltak, herunder korrigerende tiltak som bringer det kosmetiske produktet i samsvar, tilbaketrekking av produktet fra markedet eller tilbakekalling av produktet, innen en uttrykkelig angitt tidsfrist som står i et rimelig forhold til risikoen ved manglende overholdelse av noen av følgende forhold:
a.
god framstillingspraksis nevnt i artikkel 8,
b.
sikkerhetsvurderingen nevnt i artikkel 10,
c.
kravene til produktinformasjonsdokumentet nevnt i artikkel 11,
d.
bestemmelsene om prøvetaking og analyse nevnt i artikkel 12,
e.
kravene til melding nevnt i artikkel 13 og 16,
f.
begrensningene for stoffer nevnt i artikkel 14, 15 og 17,
g.
kravene til dyreforsøk nevnt i artikkel 18,
h.
kravene til merking nevnt i artikkel 19 nr. 1, 2, 5 og 6,
i.
kravene knyttet til produktpåstander fastsatt i artikkel 20,
j.
offentlighetens tilgang til opplysninger nevnt i artikkel 21,
k.
underretning om alvorlige uønskede virkninger nevnt i artikkel 23,
l.
kravene til opplysninger om stoffer nevnt i artikkel 24.
2. Eventuelt skal en vedkommende myndighet underrette den vedkommende myndigheten i den medlemsstaten der den ansvarlige personen er etablert, om de tiltakene den har krevd at den ansvarlige personen skal treffe.
3. Den ansvarlige personen skal sikre at tiltakene nevnt i nr. 1, treffes med hensyn til alle aktuelle produkter som gjøres tilgjengelig på markedet i hele Fellesskapet.
4. I tilfelle av alvorlige risikoer for menneskers helse, skal vedkommende myndighet dersom den anser at den manglende overholdelsen ikke er begrenset til territoriet til den medlemsstaten der det kosmetiske produktet gjøres tilgjengelig på markedet, underrette Kommisjonen og vedkommende myndigheter i de andre medlemsstatene om de tiltakene den har krevd at den ansvarlige personen skal treffe.
5. Vedkommende myndighet skal treffe alle egnede tiltak for å forby eller begrense at et kosmetisk produkt gjøres tilgjengelig på markedet, eller for å trekke det tilbake fra markedet eller tilbakekalle det i følgende tilfeller:
a.
dersom det er nødvendig med umiddelbare tiltak i tilfelle av alvorlig risiko for menneskers helse, eller
b.
dersom den ansvarlige personen ikke treffer alle egnede tiltak innen fristen nevnt i nr. 1.
I tilfelle av alvorlige risikoer for menneskers helse, skal vedkommende myndighet umiddelbart underrette Kommisjonen og de vedkommende myndighetene i de andre medlemsstatene om de tiltakene som er truffet.
6. Dersom det ikke er alvorlig risiko for menneskers helse, skal dersom den ansvarlige personen ikke treffer alle egnede tiltak, vedkommende myndighet umiddelbart underrette vedkommende myndighet i den medlemsstaten der den ansvarlige personen er etablert, om de tiltakene som er truffet.
7. Med hensyn til nr. 4 og 5 i denne artikkel, skal ordningen for utveksling av opplysninger fastsatt i artikkel 12 nr. 1 i europaparlaments- og rådsdirektiv 2001/95/EF av 3. desember 2001 om alminnelig produktsikkerhet1 brukes.
Artikkel 12 nr. 2, 3 og 4 i direktiv 2001/95/EF og artikkel 23 i europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 765/2008 av 9. juli 2008 om fastsettelse av kravene til akkreditering og markedstilsyn for markedsføring av produkter2 får også anvendelse.