Tilsetning av vitaminer, mineraler eller visse andre stoffer til næringsmidler

For at du som produsent eller importør skal ha lov til å tilsette vitaminer, mineraler og visse andre stoffer til næringsmidler og kosttilskudd i Norge, må visse betingelser være oppfylt.

Publisert: 04.09.2023

Innhold på denne siden

De nasjonale utfyllende bestemmelsene
Hva menes med "visse andre stoffer" i regelverket?
Positivlistene inneholder vilkårene for tilsetning av vitaminer, mineraler og visse andre stoffer
Opplysningsplikt ved tilsetning i samsvar med positivlistene
Melde eller søke tillatelse ved tilsetning som ikke er i samsvar med positivlistene
Utfylling og innsending av skjema
Merking av berikede produkter beregnet for personer over 18 år

Forlenget saksbehandlingstid

Vi har stor mengde saker til behandling. Dette påvirker den tiden vi bruker på å registrere, validere og behandle slike saker. I spesielt kompliserte saker, eller saker der vi ikke har fått fullstendige og riktige opplysninger, kan saksbehandlingstiden bli ytterligere forlenget.

De nasjonale utfyllende bestemmelsene

Reglene for tilsetning av vitaminer, mineraler eller visse andre stoffer til næringsmidler er gitt i Forskrift 26. februar 2010 nr. 247 om tilsetning av vitaminer, mineraler og visse andre stoffer til næringsmidler (forskrift om vitamintilsetning mv. til næringsmidler).

Denne forskriften gir utfyllende nasjonale bestemmelser til, og gjennomfører, forordning (EF) nr. 1925/2006 om tilsetning av vitaminer, mineraler og visse andre stoffer til næringsmidler (forordning om vitamintilsetning mv. til næringsmidler) i norsk rett.

Forskriften inneholder utfyllende nasjonale bestemmelser om:

tilsetning av vitaminer og mineraler til næringsmidler, unntatt kosttilskudd. Tilsetning av vitaminer og mineraler til kosttilskudd er regulert i forskrift 20. mai 2004 nr. 755 om kosttilskudd.
tilsetning av visse andre stoffer (herunder aminosyrer) til næringsmidler, inkludert kosttilskudd. Bestemmelsene om "andre stoff" gjelder altså både kosttilskudd og andre næringsmidler.

På våre nettsider bruker vi ordet produkt både om kosttilskudd og andre næringsmidler.

Regelverk

Forskrift om vitamintilsetning mv. til næringsmidler

Forskrift om tilsetning av vitaminer, mineraler og visse andre stoffer til næringsmidler (FOR-2010-02-26-247)

Kilde: Lovdata.no

Hva menes med "visse andre stoffer" i regelverket?

I forskrift om vitamintilsetning mv. til næringsmidler betyr "andre stoffer" stoffer med ernæringsmessig eller fysiologisk effekt, unntatt vitaminer og mineraler.

Eksempler på "andre stoffer" kan være fettsyrer, antioksidanter, aminosyrer, karnitin, koenzym Q10 og koffein.

"Andre stoffer" tilsettes i hovedsak kosttilskudd, men også sportsprodukter, energidrikker og enkelte andre matvarer

"Andre stoffer" kan være helseskadelige, og de kan ha svært ulike risikoprofiler. Dette vil variere fra stoff til stoff, og med hvilken mengde de inntas i.

Positivlistene inneholder vilkårene for tilsetning av vitaminer, mineraler og visse andre stoffer

Vedlegg 1 og vedlegg 3 til forskrift om vitamintilsetning mv. til næringsmidler inneholder lister med vilkår for hvilke stoffer som kan tilsettes i hvilken mengde til ulike næringsmiddelgrupper.

Hvilke vitaminer og mineraler dette gjelder, framgår av positivlista i vedlegg 1, og hvilke andre stoffer dette gjelder, fremgår av positivlista i vedlegg 3.

Det varierer mellom de ulike næringsmiddelkategoriene hvilke vitaminer, mineraler eller andre stoffer som kan tilsettes, og hvilken mengde de kan tilsettes i. Dette framgår også av vedlegg 1 og vedlegg 3.

Forutsatt at tilsetningen er i samsvar med de vilkårene som gis i positivlistene, kan du altså tilsette de vitaminene og mineralene og de "visse andre stoffene" som til enhver tid er oppført i positivlistene i vedlegg 1 og vedlegg 3 til et produkt, eller omsette produkter som er tilsatt slike vitaminer, mineraler og andre stoffer.

Du skal ikke på forhånd melde eller søke om tillatelse til dette, og du skal heller ikke betale gebyr for slik tilsetning.

Om regelverket

Se § 3 (vitaminer og mineraler) og § 7 ("andre stoffer") om vilkårene for tilsetning
Se § 6 annet og tredje ledd og § 8 for opplysninger om virkeområde og krav til identitet og renhet for "andre stoffer"
Se vilkårene for tilsetning av vitaminer og mineraler til ulike næringsmiddelkategorier i vedlegg 1
Se vilkårene for tilsetning av visse andre stoffer til ulike næringsmiddelkategorier i vedlegg 3

Regelverk

Forskrift om vitamintilsetning mv. til næringsmidler

§ 3. Vilkår for tilsetning av vitaminer og mineraler til næringsmidler, unntatt kosttilskudd

Det er bare tillatt å tilsette de vitaminene og mineralene som er oppført i vedlegg 1 til næringsmidler, unntatt kosttilskudd. Tilsetningen må være i samsvar med de vilkårene som framgår av vedlegg 1.

De mengdene for tilsetning av vitaminer og mineraler som er fastsatt i vedlegg 1, gjelder for produktets samlede innhold av de aktuelle vitaminene og mineralene, uansett hva som er kilden til vitaminene og mineralene eller formålet med tilsetningen av dem.

Endret ved forskrift 26 juni 2019 nr. 936 (i kraft 1 jan 2020).

§ 7. Vilkår for tilsetning av visse «andre stoffer» til næringsmidler, herunder kosttilskudd

Det er bare tillatt å tilsette «andre stoffer» som er oppført i vedlegg 3 til næringsmidler, herunder kosttilskudd. Tilsetningen må være i samsvar med de vilkårene som framgår av vedlegg 3.

De mengdene for tilsetning av «andre stoffer» som er fastsatt i vedlegg 3, gjelder for produktets samlede innhold av det aktuelle stoffet, uansett hva som er kilden til stoffet eller formålet med tilsetningen av det.

Endret ved forskrift 26 juni 2019 nr. 936 (i kraft 1 jan 2020).

§ 6. Kapitlets virkeområde

Dette kapitlet inneholder utfyllende nasjonale bestemmelser om tilsetning av visse «andre stoffer» til næringsmidler, herunder kosttilskudd. Bestemmelsene gjelder i tillegg til og supplerer bestemmelsene om dette i § 1 jf. forordning (EF) nr. 1925/2006.

§ 7-§ 11 gjelder bare for tilsetning til næringsmidler, herunder kosttilskudd, av «andre stoffer» som:

a.
har en renhet på minimum 50 % eller er oppkonsentrert 40 ganger eller mer og
b.
normalt ikke inntas som et næringsmiddel i seg selv og normalt ikke brukes som en ingrediens til næringsmidler.

§ 7-§ 11 gjelder ikke for tilsetning av følgende «andre stoffer» til næringsmidler, herunder kosttilskudd:

a.
planter eller deler av planter i frisk, tørket, hakket, skåret eller pulverisert form,
b.
ekstrakter av planter eller deler av planter som utelukkende er laget ved en enkel vandig ekstraksjon, eventuelt etterfulgt av inndamping,
c.
enzymer og mikroorganismer og
d.
«andre stoffer» som er oppført på listene i del A og B i vedlegg III til forordning (EF) nr. 1925/2006.

For «andre stoffer» som etter § 6 annet ledd og tredje ledd bokstavene a), b) og c) ikke er omfattet av § 7-§ 11, kan Mattilsynet fastsette forskrifter om endringer i vedlegg 5, som forbyr eller fastsetter restriksjoner for tilsetning av stoffene til næringsmidler, herunder kosttilskudd. Risiko for menneskers helse skal tillegges avgjørende betydning i helhetsvurderingen av om det er nødvendig med forbud mot eller restriksjoner for tilsetningen.

Produksjon i og omsetning fra Norge av næringsmidler, inkludert kosttilskudd, som er tilsatt visse «andre stoffer», og som er beregnet for omsetning til sluttforbrukerne i et annet land i EØS, men som ikke oppfyller de utfyllende nasjonale bestemmelsene i dette kapitlet jf. vedleggene 3, 4 og 5, er tillatt forutsatt at næringsmidlene:

a.
ikke er helseskadelige,
b.
oppfyller alle kravene i EØS-regelverket og eventuelle nasjonale bestemmelser i det aktuelle EØS-landet,
c.
bare omsettes til land i EØS der næringsmidlet lovlig kan omsettes til sluttforbrukerne,
d.
under produksjon og lagring holdes adskilt fra næringsmidler som skal omsettes til sluttforbrukerne i Norge og
e.
under produksjon, lagring og alle ledd i den videre omsetningen ledsages av informasjon om hvorfor næringsmidlene ikke kan omsettes i Norge og i hvilket EØS-land de skal omsettes til sluttforbrukerne.

Bestemmelsene i forskrift 18. juni 2020 nr. 1547 om eksport av næringsmidler, animaliebiprodukter, fôrvarer, levende dyr og avlsprodukter til land utenfor EØS (mateksportforskriften) gjelder for produksjon i og omsetning fra Norge av næringsmidler, inkludert kosttilskudd, som er tilsatt visse «andre stoffer», og som er beregnet for omsetning til sluttforbrukerne i land utenfor EØS.

Endret ved forskrifter 26 juni 2019 nr. 936 (i kraft 1 jan 2020), 2 mai 2022 nr. 854.

§ 8. Krav til identitet og renhet for «andre stoffer» som er oppført i vedlegg 3

For «andre stoffer» som er oppført i vedlegg 3, gjelder de kravene til identitet og renhet som til enhver tid er fastsatt i annet relevant EØS-regelverk. Dersom det ikke i annet EØS-regelverk er fastsatt krav til identitet og renhet for et stoff som er oppført i vedlegg 3, gjelder de generelt aksepterte kravene til identitet og renhet som til enhver tid er anbefalt av internasjonale organer. For enkelte «andre stoffer» kan Mattilsynet fastsette særskilte krav til identitet og renhet i vedlegg 3.

Tilføyd ved forskrift 26 juni 2019 nr. 936 (i kraft 1 jan 2020).

Vedlegg 1. Vitaminer og mineraler som kan tilsettes næringsmidler, unntatt kosttilskudd, jf. kapittel II

Næringsmiddelkategori	Vitamin/mineral ¹^,²	Samlet maksimalt innhold per 100 g eller 100 ml
Brødvarer og frokostblandinger
Brød	Vitamin D	5 µg
Frokostblanding	Niacin Vitamin B₆ Folsyre Kalsium	11 mg 1,4 mg 133 µg 459 mg
Glutenfrie produkter
Glutenfri müsli/frokostblanding	Niacin Vitamin B₆ Folsyre Magnesium Jern	16 mg 1,4 mg 183 µg 121 mg 5 mg
Glutenfri- og lavprotein brød/melblandinger	Niacin Vitamin B₆ Folsyre Jern	6,4 mg 0,6 mg 40 µg 8 mg
Glutenfritt brød, knekkebrød og skorper	Niacin Vitamin B₆ Folsyre Jern	4 mg 2,5 mg 40 µg 9 mg
Melk, syrnede melkeprodukter og vegetabilske alternativer
Melk (alle typer melk som omsettes direkte til forbruker)³	Vitamin D Folsyre	1,0 µg 15 µg
Melkebaserte drikkevarer (fermenterte og/eller aromatiserte)³	Vitamin D Vitamin C Niacin Vitamin B₆ Kalsium Krom	1,9 µg 9,4 mg 3 mg 0,29 mg 120 mg 5 µg
Kondensert melk	Vitamin D	1,1 µg
Vegetabilske alternativer til melkebaserte drikkevarer. Kan være aromatiserte.	Vitamin D Vitamin E Folsyre Kalsium Jod	1,5 µg 1,8 mg 23 µg 120 mg 22,5 µg
Fermenterte melkeprodukter for eksempel yoghurt (omfatter ikke drikkevarer)³. Kan være aromatiserte.	Vitamin D Vitamin C Niacin Vitamin B₆ Kalsium	2,9 µg 26 mg 2,4 mg 0,21 mg 120 mg
Vegetabilske alternativer til fermenterte melkeprodukter (omfatter ikke drikkevarer). Kan være aromatiserte.	Vitamin D Vitamin E Vitamin C Kalsium Jod	1,5 µg 1,8 mg 13,3 mg 146 mg 22,5 µg
Ost og vegetabilske alternativer
Hvitost	Vitamin D Vitamin E	4,1 µg 38 mg
Prim	Vitamin D	2,7 µg
Brunost og primprodukter til barn	Vitamin D Jern	2,7 µg 10 mg
Vegetabilsk alternativ til ost	Vitamin D Kalsium Jod	5 µg 664 mg 31 µg
Matfett og oljer
Margarin, andre typer spisefett og bakefett industri (flytende og fast)	Vitamin A Vitamin D	900 µg 20 µg
Smør	Vitamin D	10 µg
Matolje	Vitamin D Vitamin E	10 µg 13 mg
Produkter av fiskerivarer og vegetabilske alternativer
Kaviar på tube	Vitamin D Vitamin E	9,5 µg 4,7 mg
Produkter brukt som alternativ til fisk	Jern	2,1 mg
Produkter av kjøtt og vegetabilske alternativer
Leverpostei	Vitamin D Vitamin E	2,5 µg 2,5 mg
Produkter brukt som alternativ til kjøtt	Jern	8,5 mg
Vegetabilsk alternativ til postei	Jern	4,3 mg
Drikkevarer
Fruktjuice, grønnsaksjuice, nektar, smoothies og lignende	Beta-karoten Vitamin D Vitamin E Vitamin C Niacin Vitamin B₆ Folsyre Magnesium	120 µg 2,5 µg 4 mg 96 mg 3,2 mg 0,3 mg 30 µg 45 mg
Vannbaserte alkoholfrie drikkevarer med og uten kullsyre⁴	Vitamin D Vitamin E Vitamin C Niacin Vitamin B₆ Folsyre Kalsium Magnesium Selen	0,89 µg 3,7 mg 40 mg 8 mg 1,4 mg 40 µg 60 mg 29 mg 0,15 µg
Vannbaserte alkoholfrie drikkevarer med og uten kullsyre tilsatt koffein i en mengde over 15 mg/100 ml⁴	Vitamin D Vitamin E Vitamin C Niacin Vitamin B₆ Folsyre Kalsium Magnesium Sink	1,2 µg 4 mg 48 mg 10 mg 1,4 mg 24,4 µg 60 mg 30 mg 2 mg
Vannbaserte alkoholfrie drikkevarer med og uten kullsyre porsjonert i mindre drikkeampuller, shots eller lignende⁴^,⁵	Niacin Vitamin B₆ Folsyre	1,5 mg 2,3 mg 15 µg
Elektrolyttdrikker⁴^,⁵^,⁶	Vitamin A Vitamin D Vitamin E Vitamin C Niacin Vitamin B₆ Folsyre Kalsium Fosfor Magnesium Jern Sink Kobber Mangan Selen Krom Molybden Jod	290 µg 2,5 µg 4,5 mg 35 mg 7,5 mg 0,9 mg 82 µg 180 mg 150 mg 60 mg 3 mg 1,5 mg 0,2 mg 0,4 mg 8,5 µg 20 µg 17 µg 23 µg
Karbohydrat-elektrolyttdrikker som også inneholder protein/fett⁴^,⁵^,⁷ hvorav innholdet av protein utgjør minst 20 % av energiinnholdet i produktet og energiinnholdet er minst 420 kJ/100 ml (100 kcal/100 ml).	Vitamin A Vitamin D Vitamin E Vitamin C Niacin Vitamin B₆ Folsyre Kalsium Fosfor Magnesium Jern Sink Kobber Mangan Selen Molybden Jod	125 µg 2 µg 2,2 mg 32 mg 2,5 mg 0,6 mg 35 µg 210 mg 175 mg 60 mg 2,6 mg 1,5 mg 0,3 mg 0,3 mg 8,5 µg 17 µg 23 µg

Næringsmiddelkategori	Vitamin/mineral ¹^,²	Samlet maksimalt innhold per spiseklar porsjon/måltidsbar
Måltidserstattere for vektkontroll (Produkter som er merket og markedsført som en erstatning for 1-2 hovedmåltider)	Vitamin A Vitamin D Vitamin E Vitamin K Vitamin C Niacin Vitamin B₆ Folsyre Kalsium Fosfor Magnesium Jern Sink Kobber Mangan Selen Krom Molybden Jod	491 µg 4,7 µg 8,7 mg 36 µg 53 mg 11 mg 1,6 mg 147 µg 458 mg 552 mg 157 mg 11 mg 5 mg 0,85 mg 1,5 mg 40 µg 35 µg 31 µg 100 µg

Næringsmiddelkategori	Vitamin/mineral ¹^,²	Samlet maksimalt innhold per 100 g pulver før utblanding
Melkebaserte drikker (1-3 år)	Vitamin A Vitamin D Vitamin E Vitamin K Vitamin C Niacin Vitamin B₆ Folsyre Kalsium Fosfor Magnesium Jern Sink Kobber Mangan Fluor Selen Jod	500 µg 9,0 µg 11 mg 45 µg 110 mg 5,0 mg 0,53 mg 145 µg 910 mg 366 mg 57 mg 9,5 mg 6 mg 0,38 mg 77 µg 54 µg 12 µg 120 µg

Næringsmiddelkategori	Vitamin/mineral ¹^,²	Samlet maksimalt innhold per 100 g eller 100 ml
Diverse
Majones	Vitamin D Vitamin E Krom	8 µg 4 mg 10 µg
Husholdningssalt	Jod	2000 µg
Salt (brukt som ingrediens i ulikt bakverk)	Jod	2000 µg
Salt (brukt som ingrediens i buljonger, supper, sauser, andre ferdigretter o.l.)	Jod	2000 µg
Geler markedsført i enkeltporsjonspakninger⁵	Niacin Vitamin B₆	9,6 mg 2,3 mg
Barer o.l.	Vitamin A Vitamin D Vitamin E Vitamin C Niacin Vitamin B₆ Folsyre Kalsium Fosfor Magnesium Jern Sink Kobber Mangan Selen Krom Molybden Jod	433 µg 3,6 µg 14 mg 85 mg 21 mg 2,8 mg 429 µg 428 mg 604 mg 200 mg 11 mg 6,2 mg 0,83 mg 1,1 mg 38 µg 40 µg 50 µg 82,5 µg
Vegetabilske alternativer til melkebaserte desserter	Vitamin D Kalsium Jod	1,5 µg 120 mg 22,5 µg
Kaffepulver o.l. (frysetørket)	Krom	60 µg
Te (trekkes i vann)⁸	Vitamin C Niacin Vitamin B₆ Sink Selen	10 mg 1,2 mg 0,18 mg 0,75 mg 6,9 µg
Alkoholfrie drikkevarer basert på melk og kaffe	Niacin Vitamin B₆	6,4 mg 0,56 mg
Vegetabilske alternativer til «is-kaffelatte»	Vitamin D Vitamin E Kalsium	0,75 µg 1,8 mg 120 mg
Fluortabletter	Fluor	2,3 mg
Halspastiller	Vitamin C Sink	215 mg 12,3 mg
Tyggegummi o.l.	Vitamin C Kalsium Sink Fluor	450 mg 1300 mg 24,3 mg 10 mg
Vingummi	Niacin	4,0 mg

Tilføyd ved forskrift 26 juni 2019 nr. 936 (i kraft 1 jan 2020), endret ved forskrifter 17 nov 2020 nr. 2401, 1 sep 2021 nr. 2648, 27 mars 2023 nr. 430, 19 mars 2024 nr. 475, 16 april 2024 nr. 625 (i kraft 19 mars 2024).

Vedlegg 3. Visse «andre stoffer» som kan tilsettes til næringsmidler, herunder kosttilskudd, jf. kapittel III

Næringsmiddelkategori	Navnet på stoffet og forbindelsen til stoffet (CAS-nummer)	Samlet maksimalt innhold i produktet og andre vilkår for bruk
Kosttilskudd beregnet for voksne fra og med 18 år		Per anbefalt døgndose
	Beta-alanin (107-95-9)	2 g per anbefalt døgndose fordelt på doser av maksimalt 350 mg utover dagen. Dosene skal inntas med minst 2 timers mellomrom.
	Dokosaheksaensyre (DHA) (6217-54-5)	1,3 g per anbefalt døgndose.
	D-Ribose (50-69-1)	10 g per anbefalt døgndose, fordelt på to doser av maksimalt 5 g utover dagen. Dosene skal inntas med minst 5 timers mellomrom⁵.
	Eikosapentaensyre (EPA) (10417-94-4)	1,8 g per anbefalt døgndose.
	Eikosapentaensyre (EPA) + Dokosaheksaensyre (DHA) (10417-94-4 og 6217-54-5)	5 g per anbefalt døgndose.
	Hyaluronsyre (9004-61-9) Natrium hyaluronat (9067-32-7)	120 mg per anbefalt døgndose.
	Inositol (87-89-8)	500 mg per anbefalt døgndose.
	Koenzym Q10 (Ubiquinone, 303-98-0)	100 mg per anbefalt døgndose.
	Koffein (58-08-2)	300 mg per anbefalt døgndose fordelt på minst 3 doser.
	Kolin (87-67-2)	300 mg per anbefalt døgndose.
	Konjugerte linolsyrer (CLA) (2420-56-6 og 121250-47-3)	3,5 g per anbefalt døgndose. Skal merkes med «Bør ikke brukes lenger enn 6 måneder sammenhengende uten samråd med lege».
	Kreatin (57-00-1 og 6020-87-7)	3 g per anbefalt døgndose. Skal merkes med «Bør ikke brukes lenger enn 6 måneder sammenhengende uten samråd med lege».
	Kurkumin (458-37-7)	210 mg per anbefalt døgndose.
	L-Alanin (56-41-7)	4,5 g per anbefalt døgndose.
	L-Arginin (74-79-3 og 1119-34-2)	6 g per anbefalt døgndose.
	L-Citrullin (372-75-8)	2 g per anbefalt døgndose
	L-Cystein (52-90-4 og 52-89-1)	900 mg per anbefalt døgndose.
	L-Cystin (56-89-3 og 34760-60-6)	900 mg per anbefalt døgndose.
	L-Fenylalanin (63-91-2)	1,2 g per anbefalt døgndose.
	L-Glutamin (56-85-9)	20 g per anbefalt døgndose.
	L-Glutaminsyre (56-86-0)	5,5 g per anbefalt døgndose.
	Glycin (56-40-6)	3,1 g per anbefalt døgndose.
	L-Histidin (71-00-1 og 645-35-2)	4 g per anbefalt døgndose.
	L-Isoleusin (73-32-5 og 17694-98-3)	1,5 g per anbefalt døgndose.
	L-Karnitin (541-15-1 og 6645-46-1)	1,5 g per anbefalt døgndose. Skal merkes med «Bør ikke brukes av personer med medfødte stoffskiftesykdommer og nyresykdom uten samråd med lege».
	L-Karnitin-L-tartrat (36687-82-8)	2,25 g per anbefalt døgndose. Skal merkes med «Bør ikke brukes av personer med medfødte stoffskiftesykdommer og nyresykdom uten samråd med lege».
	L-Leusin (61-90-5 og 760-84-9)	1,3 g per anbefalt døgndose.
	L-Lysin (56-87-1 og 657-27-2)	3 g per anbefalt døgndose.
	L-Metionin (63-68-3)	210 mg per anbefalt døgndose.
	L-Prolin (147-85-3)	1,8 g per anbefalt døgndose.
	L-Serin (56-45-1)	1,75 g per anbefalt døgndose.
	L-Treonin (72-19-5)	2,4 g per anbefalt døgndose.
	L-Tryptofan (73-22-3)	220 mg per anbefalt døgndose. Skal merkes med «Bør ikke brukes av personer som tar antidepressiva».
	L-Tyrosin (60-18-4)	420 mg per anbefalt døgndose.
	L-Valin (72-18-4)	1,5 g per anbefalt døgndose.
	Lutein (127-40-2)	10 mg per anbefalt døgndose
	Lykopen (502-65-8)	15 mg per anbefalt døgndose.
	Melatonin (73-31-4)	1 mg per anbefalt døgndose
	N-Acetyl-L-Cystein (616-91-1)	600 mg per anbefalt døgndose.
	Piperin fra svart pepperfrø (94-62-2)	1,5 mg per anbefalt døgndose.
	Taurin (107-35-7)	1 g per anbefalt døgndose.
Kosttilskudd beregnet for barn fra og med 11 år	Inositol (87-89-8)	100 mg per anbefalt døgndose.
	Kolin (87-67-2)	124 mg per anbefalt døgndose.
Kosttilskudd beregnet for barn fra og med 3 år til og med 10 år	Inositol (87-89-8)	25 mg per anbefalt døgndose.
	Kolin (87-67-2)	25 mg per anbefalt døgndose.
Næringsmidler		Innhold per 100 g eller 100 ml
Vannbaserte alkoholfrie drikkevarer med og uten kullsyre¹	Kolin (87-67-2)	27,5 mg/100 ml
	L-isoleusin (73-32-5 og 17694-98-3)	252 mg per 100 ml kan tilsettes dersom produktet også inneholder stoffene L-leusin og L-valin slik at forholdet mellom L-leusin:L-isoleusin:L-valin er 2:1:1 eller 4:1:1.
	L-leusin (61-90-5 og 760-84-9)	1010 mg per 100 ml kan tilsettes dersom produktet også inneholder stoffene L-isoleusin og L-valin slik at forholdet mellom L-leusin:L-isoleusin:L-valin er 2:1:1 eller 4:1:1.
	L-valin (72-18-4)	252 mg per 100 ml kan tilsettes dersom produktet også inneholder stoffene L-leucin og L-isoleusin slik at forholdet mellom L-leusin:L-isoleusin:L-valin er 2:1:1 eller 4:1:1.
	Taurin (107-35-7)	400 mg/100 ml
Vannbaserte alkoholfrie drikkevarer med og uten kullsyre tilsatt koffein i en mengde over 15 mg/100 ml¹	Glucuronolakton (D-glucurono-γ-lakton, 32449-92-6)	24 mg/100 ml
	Inositol (6917-35-7 og 87-89-8)	14 mg/100 ml
	Koffein (58-08-2)	32 mg/100 ml fra alle kilder.
	L-Arginin (74-79-3 og 1119-34-2)	390 mg/100 ml
	L-Isoleusin (73-32-5 og 17694-98-3)	350 mg per 100 ml kan tilsettes dersom produktet også inneholder stoffene L-leusin og L-valin slik at forholdet mellom L-leusin:L-isoleusin:L-valin er 2:1:1 eller 4:1:1.
	L-Leusin (61-90-5 og 760-84-9)	1010 mg per 100 ml kan tilsettes dersom produktet også inneholder stoffene L-isoleusin og L-valin slik at forholdet mellom L-leusin:L-isoleusin:L-valin er 2:1:1 eller 4:1:1.
	L-Valin (72-18-4)	350 mg per 100 ml kan tilsettes dersom produktet også inneholder stoffene L-leucin og L-isoleusin slik at forholdet mellom L-leusin:L-isoleusin:L-valin er 2:1:1 eller 4:1:1.
	Taurin (107-35-7)	400 mg/100 ml.
Vannbaserte alkoholfrie drikkevarer med og uten kullsyre porsjonert i mindre drikkeampuller, shots eller lignende²	L-Isoleusin (73-32-5 og 17694-98-3)	585 mg per 100 ml kan tilsettes dersom produktet samtidig inneholder stoffene L-leusin og L-valin slik at forholdet mellom L-leusin:L-valin:L-isoleusin er 2:1:1.
	L-Leusin (61-90-5 og 760-84-9)	1170 mg per 100 ml kan tilsettes dersom produktet samtidig inneholder stoffene L-isoleusin og L-valin slik at forholdet mellom L-leusin:L-isoleusin:L-valin er 2:1:1.
	L-Valin (72-18-4)	585 mg per 100 ml kan tilsettes dersom produktet samtidig inneholder stoffene L-leusin og L-isoleusin slik at forholdet mellom L-leusin:L-isoleusin:L-valin er 2:1:1.
Vannbaserte alkoholholdige drikkevarer med aroma, der alkoholinnholdet er høyst 4,7 % Vol.	Koffein (58-08-2)	10 mg/100 ml fra alle kilder
	Taurin (107-35-7)	300 mg/100 ml
Elektrolyttdrikker¹^,²^,³	Beta-alanin (107-95-9)	800 mg/100 ml kan tilsettes dersom doser av maksimalt 350 mg fordeles utover dagen. Dosene skal inntas med minst 2 timers mellomrom.
	Koffein (58-08-2)	10 mg/100 ml fra alle kilder.
	L-Arginin (74-79-3 og 1119-34-2)	56 mg/100 ml
	L-Citrullin (372-75-8)	800 mg/100 ml
	L-Glutamin (56-85-9)	1400 mg/100 ml
	L-Isoleusin (73-32-5 og 17694-98-3)	235 mg per 100 ml kan tilsettes dersom produktet samtidig inneholder stoffene L-leusin og L-valin slik at forholdet mellom L-leusin:L-isoleusin:L-valin er 2:1:1.
	L-Karnitin (541-15-1 og 6645-46-1)	200 mg/100 ml Skal merkes med «Bør ikke brukes av personer med medfødte stoffskiftesykdommer og nyresykdom uten samråd med lege».
	L-Leusin (61-90-5 og 760-84-9)	470 mg per 100 ml kan tilsettes dersom produktet samtidig inneholder stoffene L-isoleusin og L-valin slik at forholdet mellom L-leusin:L-isoleusin:L-valin er 2:1:1.
	L-Valin (72-18-4)	235 mg per 100 ml kan tilsettes dersom produktet samtidig inneholder stoffene L-isoleusin og L-leusin slik at forholdet mellom L-leusin:L-isoleusin:L-valin er 2:1:1.
Karbohydrat-elektrolyttdrikker som også inneholder protein/fett hvorav innholdet av protein utgjør minst 20 % av energiinnholdet i produktet og energiinnholdet er minst 420 kJ/100 ml (100 kcal/100 ml)¹^,²^,⁴	Koffein (58-08-2)	10 mg/100 ml fra alle kilder.
	L-Arginin (74-79-3 og 1119-34-2)	390 mg/100 ml
	L-Fenylalanin	25 mg/100 ml
	L-Glutamin (56-85-9)	1400 mg/100 ml
	L-Histidin (71-00-1 og 645-35-2)	25 mg/100 ml
	L-Isoleusin (73-32-5 og 17694-98-3)	472 mg per 100 ml kan tilsettes dersom produktet samtidig inneholder stoffene L-leusin og L-valin slik at forholdet mellom L-leusin:L-isoleusin:L-valin er 2:1:1
	L-Karnitin (541-15-1 og 6645-46-1)	200 mg/100 ml Skal merkes med «Bør ikke brukes av personer med medfødte stoffskiftesykdommer og nyresykdom uten samråd med lege».
	L-Leusin (61-90-5 og 760-84-9)	900 mg/100 ml eller 943 mg per 100 ml kan tilsettes dersom produktet samtidig inneholder stoffene L-isoleusin og L-valin slik at forholdet mellom L-leusin:L-isoleusin:L-valin er 2:1:1.
	L-Lysin (56-87-1 og 657-27-2)	63 mg/100 ml
	L-Metionin (63-68-3)	25 mg/100 ml
	L-Treonin (72-19-5)	25 mg/100 ml
	L-Tryptofan (73-22-3)	25 mg/100 ml
	L-Tyrosin (60-18-4)	50 mg/100 ml
	L-Valin (72-18-4)	472 mg per 100 ml kan tilsettes dersom produktet samtidig inneholder stoffene L-isoleusin og L-leusin slik at forholdet mellom L-leusin:L-isoleusin:L-valin er 2:1:1
	Taurin (107-35-7)	125 mg/100 ml
Geler² markedsført i enkeltporsjonspakninger	Koffein (58-08-2)	200 mg/100 g fra alle kilder.
	L-Isoleusin (73-32-5 og 17694-98-3)	180 mg per 100 g kan tilsettes sportsgeler² dersom produktet samtidig inneholder stoffene L-leusin og L-valin slik at forholdet mellom L-leusin:L-isoleusin:L-valin er 2:1:1.
	L-Leusin (61-90-5 og 760-84-9)	380 mg per 100 g kan tilsettes dersom produktet samtidig inneholder stoffene L-valin og L-isoleusin slik at forholdet mellom L-leusin:L-isoleucin:L-valin er 2:1:1.
	L-Valin (72-18-4)	180 mg per 100 g kan tilsettes dersom produktet samtidig inneholder stoffene L-isoleusin og L-valin slik at forholdet mellom L-leusin:L-isoleusin:L-valin er 2:1:1.
	Taurin (107-35-7)	500 mg/100 g
Barer o.l.	Koffein (58-08-2)	100 mg/100 g fra alle kilder.
	L-Isoleusin (73-32-5 og 17694-98-3)	555 mg per 100 g kan tilsettes dersom produktet samtidig inneholder stoffene L-leusin og L-valin slik at forholdet mellom L-leusin:L-valin:L-isoleusin er 2:1:1
	L-Leusin (61-90-5 og 760-84-9)	1110 mg per 100 g kan tilsettes dersom produktet samtidig inneholder stoffene L-valin og L-isoleusin slik at forholdet mellom L-leusin:L-isoleusin:L-valin er 2:1:1. eller 2300 mg per 100 g, men porsjonen kan ikke være mer enn 50 g, dvs. maksimalt 1150 mg i en 50 g porsjon.
	L-Valin (72-18-4)	555 mg per 100 g kan tilsettes dersom produktet samtidig inneholder stoffene L-isoleusin og L-leusin slik at forholdet mellom L-leusin:L-isoleusin:L-valin er 2:1:1.
Halspastiller	Koffein (58-08-2)	313 mg per 100 g fra alle kilder²

Tilføyd ved forskrift 26 juni 2019 nr. 936 (i kraft 1 jan 2020), endret ved forskrifter 17 nov 2020 nr. 2401, 1 sep 2021 nr. 2648, 27 mars 2023 nr. 430, 19 mars 2024 nr. 475.

Se hele forskriften

Kilde: Lovdata.no

Opplysningsplikt ved tilsetning i samsvar med positivlistene

Tilsetning av vitaminer, mineraler og visse andre stoffer i tråd med vilkårene i positivlistene, utløser i noen tilfeller plikt til å sende inn opplysninger til Mattilsynet.

Opplysningsplikt ved første omsetning i Norge

Hvis dere er ansvarlig for den første omsetningen i Norge av et produkt der tilsetningen er i tråd med vilkårene i positivlistene, skal dere sende inn visse opplysninger om dere selv og produktet til Mattilsynet på forhånd.

Det skal bare sendes inn opplysninger en gang for det samme produktet (identisk produktnavn og tilsetning/innhold).

Se § 5 første ledd (vitaminer og mineraler) og § 11 første ledd ("andre stoffer") for utdypning og unntak.

Ettersend eventuelle endringer i opplysninger

Skjer det endringer i de opplysningene dere først sendte inn, må dere ettersende disse. Dette gjelder for eksempel både dersom dere får ny adresse, og dersom dere gjør endringer ved produktet som påvirker innholdet, men uten at endringen utløser plikt til å melde eller søke om tillatelse (se nedenfor).

Se § 5 andre ledd (vitaminer og mineraler) og § 11 tredje ledd ("andre stoffer").

Gi beskjed dersom omsetningen av produktet opphører

Ved permanent opphør av omsetningen av produktet i Norge, skal dere også sende inn opplysninger om dette til Mattilsynet.

Se § 5 andre ledd (vitaminer og mineraler) og § 11 tredje ledd ("andre stoffer").

Andre tilfeller med opplysningsplikt

Dere må også sende inn opplysninger til Mattilsynet hvis dere er ansvarlig for den første omsetningen i Norge av et produkt, som var lovlig omsatt på det norske markedet før 1. januar 2020, men som er tilsatt andre stoffer som ikke er i samsvar med vilkårene i positivlista i vedlegg 3. Fristen for slik innsending er innen utgangen av 31. desember 2020. Se § 11 annet ledd.

I disse tilfellene er det ingen opplysningsplikt

Plikten til å sende opplysninger gjelder ikke hvis:

dere har meldt tilsetningen av vitaminer eller mineraler til et næringsmiddel, unntatt kosttilskudd etter § 4. Se § 5 første ledd.
dere har meldt tilsetningen av ett eller flere "andre stoffer" etter § 9, eller har søkt om tillatelse til å tilsette ett eller flere "andre stoffer" etter § 10 til et næringsmiddel, inkludert kosttilskudd. Se § 11 første ledd.
produktet bare er tilsatt aminosyrer i samsvar med tidligere tillatelse fra Mattilsynet og ikke samtidig er tilsatt andre "andre stoffer "som er omfattet av virkeområdet i § 6 annet og tredje ledd. Se § 11 andre ledd.
produktet ikke er tilsatt andre vitaminer eller mineraler enn natrium, klorid eller kalium. Se § 5 første ledd, § 11 annet ledd og § 5 tredje ledd.

Skjema for innsending av opplysninger om tilsetning i samsvar med positivlistene

Mattilsynet har utviklet to skjemaer dere skal bruke for å sende inn opplysninger etter § 5 og § 11.

Skjema for opplysninger om næringsmidler unntatt kosttilskudd

Innsending av opplysninger om et næringsmiddel, unntatt kosttilskudd, som er tilsatt vitaminer, mineraler og/eller visse "andre stoffer".

Dette skjemaet skal brukes ved innsending av opplysninger om næringsmidler unntatt kosttilskudd i alle de 4 tilfellene beskrevet over, der plikten til å sende inn opplysninger utløses.

Skjema for opplysninger om kosttilskudd

Innsending av opplysninger om et kosttilskudd som er tilsatt visse "andre stoffer".

Dette skjemaet skal brukes ved innsending av opplysninger om kosttilskudd i alle de 4 tilfellene beskrevet over, der plikten til å sende inn opplysninger utløses.

Regelverk

Forskrift om vitamintilsetning mv. til næringsmidler

§ 5. Krav om innsending av opplysninger om virksomhetens navn og adresse, produktets navn, ingrediensliste og næringsdeklarasjon til Mattilsynet

EØS-produsenten, EØS-importøren eller andre, som er ansvarlig for den første omsetningen i Norge av et næringsmiddel som er tilsatt vitaminer eller mineraler i samsvar med kravene i vedlegg 1, skal før næringsmidlet omsettes i Norge, sende opplysninger om virksomhetens navn og postadresse, produktets navn, ingrediensliste og næringsdeklarasjon til Mattilsynet. Dette gjelder ikke for virksomheter som etter § 4 har meldt tilsetningen av vitaminer eller mineraler til næringsmidler, unntatt kosttilskudd.

Senere endringer i de opplysningene som er sendt til Mattilsynet etter første ledd, og opplysninger om permanent opphør av omsetning av næringsmidlet i Norge, skal også sendes til Mattilsynet.

Næringsmidler som ikke er tilsatt andre vitaminer eller mineraler enn natrium, klorid eller kalium, er unntatt fra kravene i første og annet ledd.

Endret ved forskrift 26 juni 2019 nr. 936 (i kraft 1 jan 2020).

§ 11. Krav om innsending av opplysninger om virksomhetens navn og adresse, produktets navn, ingrediensliste og næringsdeklarasjon mv. til Mattilsynet

EØS-produsenten, EØS-importøren eller andre, som er ansvarlig for den første omsetningen i Norge av et næringsmiddel, herunder kosttilskudd, som er tilsatt «andre stoffer» i samsvar med kravene i vedlegg 3, skal før næringsmidlet omsettes i Norge, sende opplysninger om virksomhetens navn og postadresse, produktets navn, ingrediensliste og næringsdeklarasjon til Mattilsynet. For kosttilskudd skal virksomheten sende inn opplysninger om deklarasjon av mengdeinnhold etter § 8 i forskrift 20. mai 2004 nr. 755 om kosttilskudd, i stedet for opplysninger om næringsdeklarasjon. For kosttilskudd skal virksomhetene i tillegg til opplysninger om ingrediensliste, også sende inn opplysninger om navnet på de kategorier av næringsstoffer eller andre stoffer med ernæringsmessig eller fysiologisk effekt som kjennetegner produktet eller en angivelse av arten av disse, jf. § 7 tredje ledd nr. 1 i forskrift 20. mai 2004 nr. 755 om kosttilskudd. Dette leddet gjelder ikke for virksomheter som etter § 9 har meldt eller etter § 10 har søkt om tillatelse til, tilsetning av «andre stoffer» til næringsmidler, herunder kosttilskudd.

EØS-produsenten, EØS-importøren eller andre, som er ansvarlig for den første omsetningen i Norge av et næringsmiddel, herunder kosttilskudd, som er tilsatt «andre stoffer» i samsvar med kravene i vedlegg 3, og som var lovlig omsatt på det norske markedet før 1. januar 2020, skal innen utgangen av 31. desember 2020 sende tilsvarende opplysninger som nevnt i første ledd, til Mattilsynet. Dette gjelder ikke for virksomheter som før 1. januar 2020, har fått tillatelse av Mattilsynet til tilsetning av aminosyrer til næringsmidler, herunder kosttilskudd.

Senere endringer i de opplysningene som er sendt til Mattilsynet etter første og annet ledd, og opplysninger om permanent opphør av omsetning av næringsmidlet, herunder kosttilskudd, i Norge, skal også sendes til Mattilsynet.

Tilføyd ved forskrift 26 juni 2019 nr. 936 (i kraft 1 jan 2020).

Se hele forskriften

Kilde: Lovdata.no

Melde eller søke tillatelse ved tilsetning som ikke er i samsvar med positivlistene

Du har også anledning til å melde, eller søke om tillatelse til, en annen tilsetning av vitaminer, mineraler og visse andre stoffer enn det som framgår av positivlister i regelverket.

Plikt til å melde eller eller søke om tillatelse

Hvis tilsetningen av vitaminer, mineraler eller visse andre stoffer ikke er i tråd med vilkårene i positivlistene vedlegg 1 og vedlegg 3, må dere melde tilsetningen til Mattilsynet eller søke Mattilsynet om tillatelse før dere kan omsette produktet i Norge.

Slike meldinger eller søknader skal inneholde de opplysningene og den dokumentasjonen som kreves i vedlegg 2 eller vedlegg 4, avhengig av hva dere skal melde eller søke om.

Vedlegg 2 gjelder krav til meldinger om tilsetning av vitaminer og mineraler til næringsmidler, unntatt kosttilskudd.
Vedlegg 4, første del gjelder krav til meldinger eller søknader om tilsetning av visse andre stoffer til kosttilskudd.
Vedlegg 4, andre del gjelder krav til meldinger eller søknader om tilsetning av visse andre stoffer til andre næringsmidler enn kosttilskudd.

Unntak fra plikten til å sende melding eller søknad

Plikten til å sende melding om tilsetning av vitaminer og/eller mineraler gjelder ikke i følgende tilfeller:

Dere skal ikke melde tilsetning av tiamin, riboflavin, vitamin B12, biotin, pantotensyre, kalium, klorid og natrium til næringsmidler som er omfattet av en av næringsmiddelkategoriene i vedlegg 1. Forutsetningen for dette er at tilsetningen ikke innebærer risiko for menneskers helse. Se fotnote 1 i vedlegg 1.
Dere skal ikke melde produkter der tilsetningen er indirekte, det vil si dersom en av ingrediensene i produktet er tilsatt vitaminer eller mineraler som følge av obligatoriske krav om dette i produksjonslandet. Se fotnote 2 i vedlegg 1.

Plikten til å sende melding eller søknad om tilsetning av visse «andre stoffer» gjelder ikke i følgende tilfeller:

Dere skal ikke sende melding eller søknad om tilsetning av "andre stoffer" som ikke er omfattet av virkeområdet for positivlista i vedlegg 3. Se § 6 annet og tredje ledd.

Overgangsbestemmelser som bare gjelder "andre stoffer"

Hvis dere kan dokumentere at dere lovlig før 1. januar 2020 har omsatt produkter på det norske markedet før 1. januar 2020 som er tilsatt visse andre stoffer som er omfattet av virkeområdet til de nye bestemmelsene, men som ikke oppfyller de nye kravene, kan dere omsette disse produktene til og med 31. desember 2021. Det er ikke tillatt med sluttsalg av eventuelle restbeholdninger av produktene etter utløpet av denne perioden. Se § 12 første og annet ledd.
Hvis dere lovlig har omsatt produkter på det norske markedet før 1. januar 2020, som er tilsatt visse «andre stoffer» som er omfattet av virkeområdet til de nye bestemmelsene, men som ikke oppfyller de nye kravene, kan dere innen utgangen av 30. juni 2020, melde eller søke om tillatelse til den aktuelle tilsetningen i samsvar med henholdsvis § 9 første ledd og § 10 første ledd og kravene til dokumentasjon i vedlegg 4.

Dere skal ikke betale gebyr for Mattilsynets behandling av slike meldinger eller søknader.

Sammen med meldingen eller søknaden må dere i tillegg til den nødvendige dokumentasjonen som kreves i vedlegg 4, også sende inn dokumentasjon som viser at produktet, tilsatt det aktuelle "andre stoffet", i den aktuelle mengden mv., var lovlig omsatt på det norske markedet før 1. januar 2020. Se § 12 tredje og fjerde ledd.

Hvis dere har meldt eller søkt om tillatelse i samsvar med kravene i denne overgangsbestemmelsen, og Mattilsynet har sendt bekreftelse til dere om at meldingen eller søknaden er innlevert, kan dere omsette det konkrete produktet, tilsatt det aktuelle "andre stoffet", i den aktuelle mengden mv., på det norske markedet, fram til Mattilsynet har tatt stilling til meldingen eller søknaden. Mattilsynet vil ta stilling til meldingen eller søknaden enten i form av enkeltvedtak eller endringer i vedlegg 3. Se § 12 femte ledd.

Gebyr

Dere skal betale gebyr for Mattilsynets behandling av meldinger eller søknader om tillatelse.

Hvis dere sender melding eller søknad om tillatelse både til tilsetning av vitaminer eller mineraler og andre stoffer til det samme produktet, skal dere betale to gebyrer.

Se § 15 om gebyr.

Skjema for meldinger og søknader etter § 4, § 9 og § 10

Mattilsynet har utviklet to skjemaer som dere skal bruke for å sende inn de opplysningene som kreves i vedlegg 2 og vedlegg 4.

Skjema for meldinger og søknader - næringsmidler unntatt kosttilskudd

Melding om og søknad om tillatelse til tilsetning av vitaminer, mineraler og eller visse "andre stoffer" til næringsmidler, unntatt kosttilskudd

Dette skjemaet skal brukes ved:

melding om tilsetning av vitaminer eller mineraler til næringsmidler, unntatt kosttilskudd, der tilsetningen ikke er i samsvar med vilkårene i vedlegg 1. (Se § 4 og kravet om innsending av opplysninger i vedlegg 2.)
melding om og søknad om tillatelse til tilsetning av visse andre stoffer til næringsmidler, unntatt kosttilskudd, der tilsetningen ikke er i samsvar med vilkårene i vedlegg 3. (Se §§ 9 og 10 og kravet om innsending av opplysninger i vedlegg 4, andre del, Andre næringsmidler enn kosttilskudd.)

Dersom meldingen eller søknaden om tillatelse gjelder flere smaksvarianter av produktet, eller flere andre stoffer enn det er plass til i skjemaet, kan dere kopiere tabellen i del 2, fylle inn relevante data og legge den som vedlegg til innsendingen av meldingen eller søknaden. Skriv i så fall inn navnet på de ulike smaksvariantene.

Vær oppmerksom på fotnotene til positivlista i vedlegg 1.

Skjemaet for meldinger og søknader - kosttilskudd

Melding om og søknad om tillatelse til tilsetning av visse andre stoffer til kosttilskudd.

Dette skjemaet skal brukes ved:

melding om og søknad om tillatelse til tilsetning av visse andre stoffer til kosttilskudd, der tilsetningen ikke er i samsvar med vilkårene i vedlegg 3 (Se § 9, § 10 og kravet om innsending av opplysninger i vedlegg 4, første del, Kosttilskudd.)

Dersom meldingen eller søknaden om tillatelse gjelder flere andre stoffer enn det er plass til i skjemaet, kan dere kopiere tabellen i del 2, fylle inn relevante data og legge den som vedlegg til innsendingen av meldingen eller søknaden.

Vær oppmerksom på fotnotene til positivlista i vedlegg 3.

Dette skjer etter at du har sendt inn skjema

Meldingene eller søknadene regnes ikke for innlevert før Mattilsynet har bekreftet at alle opplysninger som kreves for den aktuelle meldingen eller søknaden er mottatt. Etter det tidspunktet har Mattilsynet en viss tid på seg for å behandle meldingen eller søknaden. Perioden er i utgangspunktet seks måneder, men hvis meldingen eller søknaden inneholder data som allerede er innsendt, vurdert og godkjent i et annet EØS-land, og denne vurderingen er sendt til Mattilsynet, kan dere som hovedregel ta tilsetningen i bruk allerede tre måneder etter at meldingen eller søknaden regnes som innlevert.

Mattilsynet kan imidlertid også, på et hvilket som helst tidspunkt, fatte enkeltvedtak om forbud mot eller gi andre restriksjoner for tilsetningen enn det som framgår av meldingen eller søknaden. Risiko for menneskers helse skal tillegges avgjørende betydning i helhetsvurderingen av om det er nødvendig med forbud mot eller restriksjoner for tilsetningen.

Se §§ 4, 9 og 10.

Regelverk

Forskrift om vitamintilsetning mv. til næringsmidler

§ 4. Meldeplikt ved tilsetning av vitaminer og mineraler som ikke er i samsvar med vilkårene i vedlegg 1

Dersom en virksomhet vil tilsette vitaminer eller mineraler til næringsmidler, og tilsetningen ikke er i samsvar med vilkårene i vedlegg 1, skal virksomheten melde tilsetningen til Mattilsynet. Meldingen skal inneholde alle de opplysningene som kreves i vedlegg 2. Meldingen gjelder utelukkende for tilsetning av de aktuelle vitaminene og mineralene til det konkrete næringsmidlet. Meldingen regnes som innlevert når Mattilsynet har sendt bekreftelse til virksomheten om at alle opplysningene som kreves i vedlegg 2 er mottatt.

Virksomheten kan ta tilsetningen i bruk seks måneder etter at meldingen regnes som innlevert etter første ledd. Hvis meldingen inneholder data som allerede er innsendt, vurdert og godkjent i et annet EØS-land, og denne vurderingen er sendt til Mattilsynet, kan virksomheten ta tilsetningen i bruk tre måneder etter at meldingen regnes som innlevert etter første ledd. Mattilsynet kan ved behov forlenge denne perioden fra tre til seks måneder, og skal i så fall varsle virksomheten om dette. Den meldte tilsetningen kan bare brukes i samsvar med opplysningene i meldingen, og forutsatt at ikke Mattilsynet etter tredje ledd har fattet enkeltvedtak om forbud mot tilsetningen eller om andre restriksjoner for tilsetningen enn de som framgår av meldingen.

Mattilsynet kan innen utløpet av fristene i annet ledd for når en meldt tilsetning kan tas i bruk av virksomheten og på et hvilket som helst senere tidspunkt etter at tilsetningen er tatt i bruk, fatte enkeltvedtak om forbud mot eller om andre restriksjoner for tilsetningen enn de som framgår av meldingen, herunder tidsbegrensning eller begrensning til bruk i enkelte næringsmiddelkategorier. Risiko for menneskers helse skal tillegges avgjørende betydning i helhetsvurderingen av om det er nødvendig med forbud mot eller restriksjoner for tilsetningen.

Dersom Mattilsynet ved behandling av meldinger om tilsetning av vitaminer eller mineraler etter første ledd, til næringsmidler som har opprinnelse i EØS og som er lovlig omsatt i en annen EØS-stat, kommer til at det må fattes enkeltvedtak om forbud mot eller andre restriksjoner for tilsetningen enn de som framgår av meldingen, gjelder bestemmelsene i lov 12. april 2013 nr. 13 om det frie varebytte i EØS (EØS-vareloven) § 1 jf. forordning (EF) nr. 764/2008.

Endret ved forskrift 26 juni 2019 nr. 936 (i kraft 1 jan 2020).

§ 9. Meldeplikt ved tilsetning av «andre stoffer» i form av forbindelser som er oppført i vedlegg 3, men som ikke oppfyller vilkårene i vedlegget

Dersom en virksomhet vil tilsette et «annet stoff» i form av en forbindelse som er oppført i vedlegg 3, og tilsetningen ikke er i samsvar med vilkårene i vedlegget, skal virksomheten melde tilsetningen til Mattilsynet. Meldingen skal inneholde alle de opplysningene som kreves i vedlegg 4. Meldingen gjelder utelukkende for tilsetning av det aktuelle «andre stoffet» til det konkrete næringsmidlet, herunder kosttilskudd. Meldingen regnes som innlevert når Mattilsynet har sendt bekreftelse til virksomheten om at alle opplysningene som kreves i vedlegg 4 er mottatt.

Dersom Mattilsynet ved behandling av meldinger om tilsetning av «andre stoffer» etter første ledd, til næringsmidler, herunder kosttilskudd, som har opprinnelse i EØS og som er lovlig omsatt i en annen EØS-stat, kommer til at det må fattes enkeltvedtak om forbud mot eller andre restriksjoner for tilsetningen enn de som framgår av meldingen, gjelder bestemmelsene i lov 12. april 2013 nr. 13 om det frie varebytte i EØS (EØS-vareloven) § 1 jf. forordning (EF) nr. 764/2008.

Tilføyd ved forskrift 26 juni 2019 nr. 936 (i kraft 1 jan 2020).

§ 10. Søknad om tillatelse til tilsetning av «andre stoffer» som enten ikke er oppført i vedlegg 3 eller i form av forbindelser som ikke er oppført i vedlegg 3

Tilsetning til næringsmidler, herunder kosttilskudd, av «andre stoffer» som enten ikke er oppført i vedlegg 3 eller i form av forbindelser som ikke er oppført i vedlegg 3, er bare tillatt dersom Mattilsynet har gitt tillatelse til dette. Søknaden om tillatelse skal inneholde alle de opplysningene som kreves i vedlegg 4. Søknaden gjelder utelukkende for tilsetning av det aktuelle «andre stoffet» til det konkrete næringsmidlet, herunder kosttilskudd. Søknaden regnes som innlevert når Mattilsynet har sendt bekreftelse til virksomheten om at alle opplysningene som kreves i vedlegg 4 er mottatt.

Mattilsynet skal avgjøre en søknad om tillatelse innen seks måneder etter at søknaden regnes som innlevert etter første ledd. Mattilsynet kan fatte enkeltvedtak om forbud mot tilsetningen eller om andre restriksjoner for tilsetningen enn de som framgår av søknaden, herunder tidsbegrensning eller begrensning til bruk i enkelte næringsmiddelkategorier. Risiko for menneskers helse skal tillegges avgjørende betydning i helhetsvurderingen av om det er nødvendig med forbud mot eller restriksjoner for tilsetningen.

Hvis søknaden inneholder data som allerede er innsendt, vurdert og godkjent i et annet EØS-land, og denne vurderingen er sendt til Mattilsynet, kan virksomheten ta tilsetningen i bruk tre måneder etter at søknaden regnes som innlevert etter første ledd. Mattilsynet kan ved behov forlenge denne perioden fra tre til seks måneder, og skal i så fall varsle virksomheten om dette. Virksomheten kan bare ta i bruk tilsetningen etter dette leddet i samsvar med opplysningene i søknaden. Mattilsynet kan innen utløpet av fristen i dette leddet for når en tilsetning det er søkt om tillatelse til kan tas i bruk av virksomheten og på et hvilket som helst senere tidspunkt etter at tilsetningen er tatt i bruk, fatte enkeltvedtak om forbud mot eller om andre restriksjoner for tilsetningen enn de som framgår av søknaden, herunder tidsbegrensning eller begrensning til bruk i enkelte næringsmiddelkategorier. Risiko for menneskers helse skal tillegges avgjørende betydning i helhetsvurderingen av om det er nødvendig med forbud mot eller restriksjoner for tilsetningen.

Dersom Mattilsynet ved behandling av søknader om tillatelse til tilsetning av «andre stoffer» etter første ledd, til næringsmidler, herunder kosttilskudd, som har opprinnelse i EØS og som er lovlig omsatt i en annen EØS-stat, kommer til at søknaden helt eller delvis ikke kan innvilges eller at det må fastsettes mer restriktive vilkår for bruken av det «andre stoffet» enn de som framgår av søknaden, gjelder bestemmelsene i lov 12. april 2013 nr. 13 om det frie varebytte i EØS (EØS-vareloven) § 1 jf. forordning (EF) nr. 764/2008.

Tilføyd ved forskrift 26 juni 2019 nr. 936 (i kraft 1 jan 2020).

Se hele forskriften

Kilde: Lovdata.no

Utfylling og innsending av skjema

Skjemaene skal fylles ut elektronisk og sendes, sammen med eventuell øvrig dokumentasjon som kreves, som vedlegg i e-post til:

postmottak@mattilsynet.no

Dere kan eventuelt sende ferdig utfylt skjema, sammen med eventuell øvrig dokumentasjon som kreves, som vanlig post til:

Mattilsynet
Felles postmottak
Postboks 383
2381 Brumunddal

Merking av berikede produkter beregnet for personer over 18 år

Noen av næringsmiddelkategoriene i forskrift om tilsetning av vitaminer, mineraler og visse andre stoffer til næringsmidler gjelder bare for produkter beregnet for personer over 18 år. Her finner du informasjon om krav til merking av slike produkter.

Næringsmiddelkategorier med bruksvilkår om at de bare skal være beregnet for personer fra og med 18 år er:

kosttilskudd
elektrolyttdrikker
karbohydrat-elektrolyttdrikker som også inneholder protein/fett hvorav innholdet av protein utgjør minst 20 % av energiinnholdet i produktet og energiinnholdet er minst 420 kJ/100 ml (100 kcal/100 ml)
vannbaserte alkoholfrie drikkevarer med og uten kullsyre porsjonert i mindre drikkeampuller, shots og lignende
geler markedsført i enkeltporsjonspakninger

Dette sier lovverket

Det er per i dag ikke noe spesifikt krav i næringsmiddelregelverket om at disse produkttypene, når de er tilsatt vitaminer, mineraler eller "andre stoffer" i tråd med bestemmelsene i forskriften, skal merkes med den konkrete teksten "beregnet for personer fra og med 18 år".

Det er likevel et generelt, obligatorisk krav i matinformasjonsforordningen, som sier at "dersom næringsmidler krever særlige oppbevarings- og/eller bruksvilkår, skal disse angis." På samme måte kreves det "bruksanvisning i de tilfeller der det vil være vanskelig å bruke næringsmidlet på riktig måte dersom en slik bruksanvisning ikke finnes."

Kosttilskudd og andre produkter med disse bruksvilkårene må derfor merkes på en måte som sikrer at det bare er personer over 18 år som bruker slike produkter.

Det er ikke spesifikke krav til formuleringen av teksten, men det må komme tydelig fram at produktene er til personer fra og med 18 år.

Utdypning

Matinformasjonsforordningen, gjennomført i matinformasjonsforskriften § 1, har det prinsippet at obligatoriske opplysninger skal bidra til vern av forbrukerens helse og trygg bruk av næringsmiddelet. Virksomhetene har ansvar for å gi forbrukerne nødvendige opplysninger slik at næringsmidler, herunder kosttilskudd, brukes i tråd med bruksbetingelsen om at de skal være beregnet for personer fra og med 18 år.

Generelt om merkekrav for næringsmidler

De generelle merkekravene for næringsmidler, inkludert kosttilskudd, er gitt i matinformasjonsforskriften, som implementerer forordning (EU) 2011/1169 om matinformasjon til forbrukerne (matinformasjonsforordningen).

Artikkel 9 nr. 1 i matinformasjonsforordningen gir en liste over en rekke obligatoriske opplysninger som merkingen skal inneholde.

Bokstav g) i denne listen gir krav om at det opplyses om særlige vilkår for oppbevaring og bruk, og bokstav j) krever bruksanvisning i de tilfeller der det vil være vanskelig å bruke næringsmidlet på riktig måte dersom en slik bruksanvisning ikke finnes.

Det er i denne bestemmelsen Mattilsynet hjemler kravet om at produkter som bare er beregnet for voksne fra og med 18 år, skal merkes på en slik måte at det klart framkommer at dette er produkter til voksne fra og med 18 år.

Spesielt om kosttilskudd

Kosttilskuddforskriften stiller krav om at alle kosttilskudd skal merkes med at de bør oppbevares utilgjengelig for barn. De skal også merkes med anbefalt døgndose, og en advarsel mot å innta mer enn anbefalt døgndose.

I forskrift om tilsetning av vitaminer, mineraler og visse andre stoffer til næringsmidler gis vilkårene for tilsetningen av visse "andre stoffer" til kosttilskudd i næringsmiddelkategorien "Kosttilskudd beregnet for voksne fra og med 18 år", i Vedlegg 3. Visse "andre stoffer" som kan tilsettes til næringsmidler, herunder kosttilskudd, jf. kapittel III.
Kosttilskudd er omfattet av merkebestemmelsene i kosttilskuddforskriften § 6 og § 7.
Eksplisitte merkekrav for enkelte vitaminer og mineraler er gitt i § 7a) – 7d).
Det er ikke eksplisitte merkekrav for innhold av visse "andre stoffer".

Se også:

Spesielle merkekrav for koffein, som også gjelder kosttilskudd ,i vedlegg III Næringsmidler med merking som skal omfatte én eller flere tilleggsopplysninger, pkt 4.2.
Spesielle merkekrav for enkelte "andre stoffer2, gitt i kolonne 3 i vedlegg 3 i forskrift om vitamintilsetning mv. til næringsmidler.

Regelverk

Forskrift om kosttilskudd

Forskrift om kosttilskudd (FOR-2004-05-20-755)

Kilde: Lovdata.no

Matinformasjonsforskriften

Forskrift om matinformasjon til forbrukerne (matinformasjonsforskriften) (FOR-2014-11-28-1497)

Kilde: Lovdata.no

Forskrift om vitamintilsetning mv. til næringsmidler

Forskrift om tilsetning av vitaminer, mineraler og visse andre stoffer til næringsmidler (FOR-2010-02-26-247)

Kilde: Lovdata.no