1. The page is not available in english
    English homepage

1. Slik søker du om godkjenning eller endring av virksomhet

Du søker om godkjenning som oppdretter, formidler eller bruker av forsøksdyr gjennom forsøksdyrforvaltningens tilsyns- og søknadssystem (FOTS).

Kontakt Mattilsynets forsøksdyravdeling på forsoksdyr@mattilsynet.no for å få tilgang.

1.1 1.1 Dette skal søknaden inneholde

Søknaden må vise at du oppfyller kravene til godkjenning i forskrift om bruk av dyr i forsøk. 

For at søknaden skal være komplett, må den inneholde det følgende:

1. Opplysninger om oppdretterens/formidlerens/brukerens lokaler

Dere må gi informasjon om virksomhetens besøks- og postadresse i søknadsskjemaet. Detaljert informasjon om lokalene gir du i system- og styringsdokumentet (SSD).

2. Aktuelle dyrearter

Forskriften stiller krav om kompetanse, stell, miljøforhold, innredning og utstyr som er tilpasset de dyreartene som er aktuelle for virksomheten. Derfor må dere gi informasjon om hvilke dyrearter/dyregrupper du oppdretter, formidler og/eller bruker.

3. Opplysninger om ansvarlig personale og dyrevelferdsenhet

Det stilles krav til personale som er involvert i ulike prosedyrer. Dere må gi informasjon som viser at dere oppfyller kravene i forskriften kapittel V. Se kapitlene "Krav til kompetanse",  "Krav om ansvarlig personale" og "Krav til dyrevelferdsenhet".

4. System- og styringsdokument (SSD)

Dere må sende inn et vedlegg til søknaden som inneholder sentral informasjon om virksomheten. Se kapittelet "Krav til system og styringsdokument (SSD)".

Regelverk
Forskrift om bruk av dyr i forsøk

§ 5. Godkjenning av oppdrettere, formidlere, brukere og lokaler

Oppdrettere, formidlere og brukere, og lokalene de bruker, skal være godkjent av Mattilsynet. Godkjenning kan bare gis hvis kravene i denne forskriften er oppfylt. Godkjenningen kan gis en begrenset varighet.
Lokalene og driften kan ikke endres vesentlig uten ny godkjenning hvis endringen kan svekke dyrevelferden.
Oppdretteren, formidleren eller brukeren skal i søknaden oppgi hvilke dyrearter som skal brukes og spesifisere hvem som
  1. a.
    har det nærmeste lederansvaret for å sikre etterlevelse av denne forskriften
  2. b.
    skal ha særskilt kontrollansvar etter § 25
  3. c.
    er navngitt veterinær eller fiskehelsebiolog.
Hvis nye personer overtar oppgavene som nevnt i bokstavene a–c, skal dette meldes til Mattilsynet.
Hvis det foreligger avvik fra forskriften eller godkjenningen, kan godkjenningen inndras eller suspenderes. Oppdretteren, formidleren eller brukeren skal sørge for at dyrevelferden ikke svekkes som følge av inndragningen eller suspensjonen.

§ 24. Personell og kompetanse

Oppdrettere, formidlere og brukere skal sørge for å ha tilstrekkelig personell på stedet.
Oppdrettere, formidlere og brukere skal sørge for at personene som arbeider med dyr, har tilstrekkelig utdanning og praksis i samsvar med vedlegg E før de utformer forsøk, utfører forsøk, steller dyr eller avliver dyr. Oppdrettere, formidlere og brukere skal også sørge for at personene opprettholder og dokumenterer kompetansen gjennom kontinuerlig praksis og utdanning, og at personene har relevant faglitteratur tilgjengelig.
Personer som utformer forsøk, skal ha fått tilstrekkelig opplæring innenfor det vitenskapelige fagområdet som er relevant for arbeidet som skal utføres, og ha spesifikk kunnskap om de aktuelle dyreartenes biologi, herunder deres fysiologiske og atferdsmessige behov.
Personer som utfører forsøk, steller dyr eller avliver dyr, skal veiledes når de utfører oppgavene inntil de har vist at de har den nødvendige kompetansen.
Oppdrettere, formidlere og brukere skal ha skriftlige rutiner for å sikre at kravene i denne paragrafen er oppfylt.

§ 25. Personell med særskilt kontrollansvar

Hver oppdretter, formidler og bruker skal peke ut én eller flere personer som skal
  1. a.
    kontrollere dyrevelferden og stell av dyr
  2. b.
    sikre at personer som arbeider med dyrene har tilgang til relevant informasjon om dyreartene
  3. c.
    sikre at personer som arbeider med dyrene oppfyller kravene til nødvendig kompetanse.

§ 26. Dyrevelferdsenhet

Hver oppdretter, formidler og bruker skal ha en egen dyrevelferdsenhet.
Dyrevelferdsenheten skal som et minimum bestå av den eller de personene som har særskilt kontrollansvar etter § 25. Dyrevelferdsenheten skal motta innspill fra den navngitte veterinæren eller fiskehelsebiologen.
Dyrevelferdsenheten hos brukere skal ha minst ett medlem med relevant vitenskapelig kompetanse.
Dyrevelferdsenheten skal gi personer som arbeider med dyrene,
  1. a.
    råd om dyrevelferd knyttet til anskaffelse, oppstalling, stell og bruk
  2. b.
    råd om etterlevelse av kravet om erstatning, reduksjon og forbedring
  3. c.
    informasjon om den tekniske og vitenskapelige utviklingen innen erstatning, reduksjon og forbedring.
Dyrevelferdsenheten skal også
  1. a.
    utarbeide og revidere interne driftsrutiner for å overvåke, rapportere og følge opp velferden for dyrene
  2. b.
    følge utviklingen og resultatene av forsøk når det gjelder forsøkenes virkning på dyrene
  3. c.
    identifisere og gi råd om faktorer som bidrar ytterligere til erstatning, reduksjon og forbedring
  4. d.
    gi råd om planer for omplassering, herunder egnet sosialisering av de dyrene som skal omplasseres, og tilbakeføring av dyr etter § 18.
Mattilsynet kan tillate at små oppdrettere, formidlere og brukere utfører oppgavene i fjerde og femte ledd på andre måter.
Oppdrettere, formidlere og brukere skal sørge for at alle råd som er gitt av dyrevelferdsenheten, og alle avgjørelser som er truffet som følge av disse, journalføres og oppbevares i minst tre år. Journalene skal på anmodning være tilgjengelige for Mattilsynet.

§ 27. Navngitt veterinær eller fiskehelsebiolog

Hver oppdretter, formidler og bruker skal ha en navngitt veterinær eller fiskehelsebiolog med særlig kunnskap innen forsøksdyrmedisin. Veterinæren eller fiskehelsebiologen skal gi råd om dyrenes velferd og behandling.
Fiskehelsebiologer kan bare ha denne funksjonen der det utelukkende holdes akvatiske dyr, unntatt sjøpattedyr.

§ 29. Levemiljø og stell

Dyrene skal holdes i egnet levemiljø og gis fôr, vann og stell som er egnet for deres helse og velferd. Dyrenes mulighet til å få dekket sine fysiologiske og atferdsmessige behov skal begrenses minst mulig.
Miljøforholdene der dyrene holdes eller brukes, skal kontrolleres daglig. Dyrene skal ha tilsyn og stell så ofte som nødvendig, og minst én gang daglig. Tiltak skal iverksettes så snart som mulig for å rette opp mangler og gjøre slutt på unødig smerte, frykt, varig skade eller annen belastning for dyrene. Oppdrettere, formidlere og brukere skal ha nødvendig personell i beredskap for å oppfylle kravet om å tilse og stelle dyrene og iverksette tiltak også utenom ordinær arbeidstid.
Nærmere krav til levemiljø og stell, herunder dato for ikrafttredelse av artsspesifikke oppstallingskrav, er gitt i vedlegg F.
Hvis det er vitenskapelig, dyrevelferdsmessig eller dyrehelsemessig begrunnet, kan Mattilsynet gjøre unntak fra kravene i første ledd første punktum og vedlegg F.

§ 30. Innredning og utstyr

Oppdretteres, formidleres og brukeres lokaler skal ha innredning og utstyr som er tilpasset dyrene og forsøkene.
Innredningen og utstyret skal være utformet og konstruert og fungere slik at forsøkene kan gjennomføres så effektivt som mulig, og slik at pålitelige resultater kan oppnås ved bruk av færrest mulig dyr som påføres minst mulig smerte, frykt, varig skade eller annen belastning.
Nærmere krav til innredning og utstyr er gitt i vedlegg F.
Se hele forskriften (lovdata.no)

Kilde: Lovdata.no