3. Slik søker du om godkjenning av bruk av dyr i forsøk

Se hvilke forsøk du kan søke om, hvem som skal fylle ut søknaden, hvor lang saksbehandlingstiden er og hva det koster å få behandlet søknaden.

3.1 3.1 Sende søknader eller endringsmeldinger

Du søker godkjenning ved å bruke forsøksdyrforvaltningens tilsyns- og søknadssystem (FOTS).

FOTS (gitek.no) veileder deg gjennom søknadsprosessen trinn for trinn. For å få tilgang til FOTS, må du ha brukernavn og passord. Det får du ved å ta kontakt med den aktuelle brukervirksomheten.

Disse forsøkene kan du søke om

I FOTS kan du søke om "feltforsøk", "lab-forsøk", pilotforsøk, "blokkforsøk" eller endring av forsøk som kan svekke dyrevelferden. Endringer av forsøk som kan svekke dyrevelferden kan være bruk av flere dyr, bruk av mer belastende metoder, forlengelse av forsøkene i tid eller annet. Vi tar gebyr for å behandle søknader, se lenger ned på siden.

Bruk FOTS for å melde om endringer

FOTS skal også brukes for å melde inn endringer som ikke forventes å svekke dyrevelferden. Slike endringer kan være endring av forsøksansvarlig, forsøksperiode (f. eks. ved forsinket oppstart), flytting til annen forsøksdyrvirksomhet eller andre endringer fra den opprinnelige søknaden og godkjenningen. Ved endring av virksomhet må bekreftelse fra personell med særskilt kontrollansvar (PMSK) ved begge virksomheter legges ved.

Vi tar ikke gebyr for å behandle endringsmeldinger. Dersom vi vurderer en endringsmelding som en endringssøknad, vil vi be deg om fakturareferanse før vi behandler søknaden ferdig.

3.2 3.2 Søknaden skal ha en ansvarlig søker

Søknaden skal fylles ut av den som er ansvarlig for forsøket og eventuelt prosjektmedarbeidere.

Som ansvarlig søker (forsøksansvarlig) har du et ansvar for gjennomføringen av forsøket.

Før du sender inn søknad om forsøk til Mattilsynet, anbefaler vi at personell i (bruker)virksomheten kvalitetssikrer søknaden, både med tanke på 3R og lokale forhold.

Den/de som kvalitetssikrer søknaden kan være personell med særskilt kontrollansvar, navngitt veterinær/fiskehelsebiolog, dyrevelferdsenheten og/eller den med det nærmeste lederansvaret. Hver enkelt virksomhet velger selv på hvilken måte dette skal gjøres.

3.3 3.3 Saksbehandlingstid og frister

Mattilsynet behandler søknader fortløpende. Derfor er det ingen søknadsfrister.

Du vil få svar på søknaden i løpet av 40 arbeidsdager. Dette krever at søknaden er fullstendig og korrekt utfylt, og ikke må sendes i retur. Denne tiden vil normalt også inkludere bruk av eksterne eksperter i de sakene Mattilsynet ikke selv har tilstrekkelig kompetanse.

For komplekse forsøk, eller forsøk med tverrfaglig preg, kan Mattilsynet begrunne og forlenge fristen én gang med inntil 15 dager.

"Fast track" for endringssøknader

Mattilsynet tilbyr mulighet for "fast track" av endringssøknader. Dette gjelder når endringene må godkjennes raskt for å kunne implementeres i pågående forsøk for å sikre at de 3R blir ivaretatt.

Denne ordningen krever et godt samarbeid i mellom personell med særskilt kontrollansvar (PMSK) ved virksomhetene og Mattilsynet.

Slik søker

PMSK vurderer om dette er en endringssøknad som må behandles raskt for å etterleve de 3R.
PMSK sender en e-post til forsoksdyr@mattilsynet.no. I emnefeltet skriver du "fast track" og forsøkets FOTS-ID. E-posten innheholder kort informasjon og vurdering av hvorfor dette er en endringssøknad som må behandles raskt, og angir også tidsvinduet for at endringen skal kunne implementeres i det pågående forsøket.
Mattilsynet plukker opp endringssøknader på bakgrunn av innsendt e-post fra PMSK og behandler disse endringssøknadene utenom det vanlige køsystemet.

3.4 3.4 Gebyr

Virksomheter som søker om å få godkjent forsøk med dyr, må betale gebyr til Mattilsynet.

Hvis søknaden er godt gjennomarbeidet, kan vi sette den ned én gebyrklasse, det vil si ta et lavere gebyr. Dette gjelder ikke for endringssøknader.

Gebyr når du vil utvide forsøket i tid

Godkjenninger skal gis en begrenset varighet, og kan ikke overstige fire år. Feltforsøk kan ikke godkjennes for mer enn to år.

Hvis du søker om å utvide varigheten av forsøket, vil vi behandle søknaden din så lenge du sender den inn i løpet av perioden du har gyldig godkjenning. I tillegg må forlengelsen i tid være innenfor den maksimale godkjenningsperioden på henholdsvis fire og to år. For slike søknader krever vi ikke gebyr.

Hvis du sender en endringsmelding om at et prosjekt skal vare lenger enn den opprinnelig planlagte lengden på fire eller to år, så vil vi behandle det som en søknad om et nytt prosjekt (og ikke som en endringssøknad). Du må også betale gebyr som om det var en ny søknad.

3.5 3.5 Råd om scoreskjema i dyreforsøk

Scoreskjema kan være et nyttig hjelpemiddel for å holde kontroll med humane endepunkter i forsøket. Her får du råd om etablering og bruk av skjema-

Er det et nyttig verktøy i dette dyreforsøket? Scoreskjema er ikke påbudt, men anbefales som et hjelpemiddel for å holde kontroll med humane endepunkter i dyreforsøk der det forventes kliniske symptomer og for forsøk som går over tid.
Er parameterne relevante? Velg parametre på kliniske symptomer som det er sannsynlig at kan oppstå for denne arten i dette dyreforsøket.
Konkretiser scoringen. De kliniske funnene må beskrives objektivt for hver scoring. For eksempel: Hvordan ser et sår som er scoret til 4 ut, eller hva er endret adferd score 2?
Fastsett akseptable endepunkter. Ta en sjekk på hvilke symptomer et forsøksdyr kan ha i praksis når det havner i de ulike kategoriene etter sammenlagt sum.
Ofte bør maksimal score på enkelte parameter være et selvstendig endepunkt.
Beskriv også mulige støttetiltak underveis hvis mulig. For eksempel: Scoring "lett dehydrert" kan utløse tiltaket "tilførsel av væske".
Revider skjemaet jevnlig. Hvordan gikk det i det forrige dyreforsøket ditt? Kan endepunktene strammes ytterligere inn? Fikk du valide resultater på et tidligere tidspunkt, skal grensen for akseptabel scoring senkes.