Valg av legemidler til dyr (artikkel 106 nummer 1)
Artikkel 106 nummer 1 i forordning (EU) 2019/6 slår fast at veterinærpreparater skal brukes i samsvar med vilkårene i markedsføringstillatelsen.
Både dosering og behandlingslengde skal følge det som står i markedsføringstillatelsen.
Hvordan velge legemiddel?
Det forventes at
- alternativer til legemiddelbruk er vurdert
- godkjente legemidler brukes på en riktig indikasjon (se Terapianbefalinger og forskrivning av legemidler til dyr (dmp.no))
- preparatomtalen følges, eventuelt at det er faglig grunnlag til å gå utover preparatomtalen
Når du velger hvilket legemiddel du skal behandle et dyr med, skal du først og fremst velge legemidler som er markedsført for den aktuelle indikasjonen til den aktuelle dyrearten.
Hvis det ikke finnes et slikt legemiddel, kan du velge et annet legemiddel i henhold til det såkalte kaskadeprinsippet (artikkel 112–114).
Når det finnes et godkjent legemiddel til aktuell dyreart eller indikasjon, skal dyrehelsepersonell i utgangspunktet bruke legemiddelet i henhold til vilkårene som fremgår av markedsføringstillatelsen (artikkel 106). Dersom dyrehelsepersonellet ut fra en forsvarlig faglig vurdering mener at den godkjente doseringen eller behandlingsregimet ellers ikke vil gi ønsket behandlingseffekt, kan de benytte kaskaden. Førstevalget kan da være å tilpasse doseringen eller behandlingstiden med det samme legemiddelet eller bruke et annet godkjent legemiddel (Artiklene 112 nr. 1, 113 nr. 1 og 114 nr. 1). Dyrehelsepersonell skal dokumentere og begrunne slike vurderinger i journalen.
Bruk av legemidler etter kaskadeprinsippene i artikkel 112, 113 og 114 er en mulighet til å gi optimal eller nødvendig behandling. Dette bidrar til å unngå uakseptabel lidelse hos dyr når det ikke finnes et markedsført legemiddel for den aktuelle dyrearten og indikasjonen.
Hvis du velger å bruke legemidler som ikke er markedsført for de aktuelle dyreartene og indikasjonene, er det ditt ansvar som foreskrivende dyrehelsepersonell å sørge for at dyr ikke blir utsatt for unødvendig lidelse.
Velger du å behandle matproduserende dyr i henhold til kaskadeprinsippet, skal du fastsette tilbakeholdelsestider i henhold til artikkel 115.