Bruk av antimikrobielle legemidler til dyr (artikkel 107)
Forordning (EU) 2019/6 om legemidler til dyr er i stor grad utviklet for å begrense bruken av antimikrobielle legemidler.
Dyrehelsepersonell skal i hvert enkelt tilfelle være i stand til å begrunne hvorfor det foreskrives antimikrobielle midler.
Kravene i artikkel 107 i forordningen setter søkelys på forsvarlig bruk av antimikrobielle legemidler.
Hva er forsvarlig bruk av antimikrobielle midler?
Dyrehelsepersonell har en sentral rolle i å sikre forsiktig bruk av antimikrobielle stoffer. De bør derfor forskrive antimikrobielle preparater basert på sin kunnskap om infeksiøse sykdommer, antimikrobiell resistens, epidemiologiske og kliniske kunnskaper og forståelse av risikofaktorene for det enkelte dyr eller gruppen av dyr.
Viktige definisjoner (Forordning (EU) 2019/6, artikkel 4):
Profylakse: administrering av et preparat til et dyr eller en gruppe dyr før det har oppstått kliniske tegn på en sykdom, med det formål å forebygge sykdom eller infeksjon.
Metafylakse: administrering av et preparat til en gruppe dyr etter at en klinisk sykdom er blitt diagnostisert i en del av gruppen, med det formål å behandle de klinisk syke dyrene og få kontroll over spredningen av sykdommen til dyr i nær kontakt med de syke dyrene og i risikogruppen, og som allerede kan være subklinisk infiserte.
Antimikrobielt stoff: ethvert stoff med en direkte virkning på mikroorganismer som brukes til behandling eller forebygging av infeksjoner eller infeksjonssykdommer, herunder antibiotika, antivirusmidler, antisoppmidler og antiprotozomidler.
Krav til dyrehelsepersonell
Dyrehelsepersonell skal sørge for å følge følgende punkter når de bruker antimikrobielle legemidler:
- Antimikrobielle preparater skal ikke brukes rutinemessig eller for å kompensere for dårlig hygiene, dårlig husdyrhold, mangelfullt stell eller dårlig forvaltning av driftsenheten.
- Antimikrobielle preparater skal ikke brukes på dyr for å fremme veksten eller øke produktiviteten.
- Antimikrobielle preparater skal ikke brukes som profylakse, bortsett fra i unntakstilfeller der de kan gis til ett enkelt dyr eller et begrenset antall dyr når risikoen for infeksjon eller for en infeksjonssykdom er svært høy, og når konsekvensene trolig vil være alvorlige. (Det kreves utredning og begrunnelse fra ansvarlig veterinæren, se punkt 2 i artikkel 105)
- Antimikrobielle preparater skal bare brukes som metafylakse når risikoen for spredning av en infeksjon eller en infeksjonssykdom i en gruppe av dyr er høy, og når det ikke finnes andre egnede alternativer. (Det kreves utredning og begrunnelse fra ansvarlig veterinæren, se punkt 2 i artikkel 105).
- De kritisk viktige antimikrobielle legemidlene (CIAs) som er forbeholdt behandling av mennesker, skal ikke brukes, heller ikke etter kaskadeprinsippet (artikkel 37 § 5). Se Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2022/1255 (europa.eu). Se også vedlegg III.