Rekvirering av legemidler med potensial for misbruk – krav til dokumentasjon og begrunnelse

Publisert

14.09.2026

Rekvirering av legemidler skal være faglig begrunnet

Veterinærer har en vid rekvireringsrett for legemidler til dyr. Rekvirering skal imidlertid skje på et faglig grunnlag og være i samsvar med kravene i relevant regelverk.

Legemidler til dyr kan brukes til blant annet forebygging, diagnostikk, behandling, påvirkning av fysiologiske funksjoner og avliving av dyr. Rekvireringen må derfor være knyttet til et dokumentert veterinærmedisinsk behov.

Noen legemidler har et kjent misbrukspotensial hos mennesker eller kan være attraktive for ulovlig omsetning. Dette gjelder særlig legemidler i reseptgruppe A og B, men også enkelte legemidler i reseptgruppe C. Ved rekvirering av slike legemidler stilles det høye krav til faglig begrunnelse, journalføring og sporbarhet.

Hva vurderer Mattilsynet ved tilsyn?

Ved tilsyn vil Mattilsynet blant annet vurdere om dyrehelsepersonell kan dokumentere at rekvireringen:

• gjelder en konkret diagnose, tilstand eller et veterinærmedisinsk formål

• er knyttet til identifiserbare dyr eller dyregrupper

• bygger på en faglig vurdering av legemiddelvalg og behandlingsbehov

• omfatter en mengde som står i rimelig forhold til det dokumenterte behovet

• er journalført i samsvar med regelverket

• oppfyller kravene til sporbarhet

• er i samsvar med bestemmelsene om bruk av legemidler til dyr, herunder kaskadeprinsippet ved bruk av legemidler uten godkjent veterinær indikasjon

Mangelfull dokumentasjon kan medføre at dyrehelsepersonellet ikke kan sannsynliggjøre at rekvireringen er foretatt på et forsvarlig og lovlig grunnlag.

Bruk av humane legemidler og kaskadeprinsippet

Mattilsynet ser eksempler på rekvirering av humane legemidler som kan være attraktive for misbruk eller ulovlig omsetning. Enkelte av disse legemidlene har ikke indikasjon til dyr.

Når veterinære legemidler ikke er tilgjengelige eller ikke er egnet for det aktuelle behandlingsformålet, kan dyrehelsepersonellet i bestemte tilfeller benytte legemidler etter kaskadeprinsippet. Dette må skje i samsvar med bestemmelsene i forordning (EU) 2019/6 og forskrift om legemidler til dyr.

Dyrehelsepersonellet må kunne dokumentere

• hvorfor et godkjent veterinærpreparat ikke kunne benyttes

• hvilket grunnlag som ligger til grunn for valg av alternativt legemiddel

• hvordan bruken er vurdert opp mot kravene i kaskadeprinsippet

For nærmere veiledning om valg av legemidler til dyr, se Veiledning om regler for bruk av legemidler til dyr | Mattilsynet

Dokumentasjon som skal kunne fremlegges ved tilsyn

Dyrehelsepersonellet skal kunne legge frem dokumentasjon som viser at rekvireringen er faglig begrunnet og i samsvar med regelverket.

Dokumentasjonen bør blant annet omfatte:

• diagnose, sykdomstilstand eller annet veterinærmedisinsk formål for rekvireringen

• hvilke dyr eller dyregrupper legemidlet er rekvirert til

• begrunnelse for valg av legemiddel

• begrunnelse for eventuell bruk etter kaskadeprinsippet

• vurdering av dosering og rekvirert mengde

• journalopplysninger som dokumenterer undersøkelse, vurdering og oppfølging

• opplysninger som sikrer sporbarhet mellom rekvirering, utlevering og bruk av legemidlet

Forhold som kan gi grunnlag for nærmere kontroll

Mattilsynet følger opp forhold som kan indikere økt risiko for feil bruk eller mangelfull etterlevelse av regelverket. Eksempler kan være:

• rekvirering som ikke kan knyttes til konkrete dyr eller sykdomstilfeller

• rekvirering av store mengder legemidler uten samsvar med journalførte behandlinger

• gjentatt rekvirering av legemidler med misbrukspotensial uten tilstrekkelig dokumentasjon

• bruk av humane legemidler uten dokumentert veterinærmedisinsk begrunnelse

• mangelfull journalføring eller sporbarhet

At slike forhold avdekkes innebærer ikke nødvendigvis at regelverket er brutt, men vil kunne gi grunnlag for nærmere undersøkelser.