Krav til system- og styringsdokument (SSD)
Alle oppdrettere, formidlere og brukere av forsøksdyr skal ha et SSD.
Dokumentet skal vise at dere har nødvendige systemer for å sikre at dere driver slik regelverket sier dere skal.
Når dere skal søke om godkjenning for første gang, skal dere sende inn et SSD som et vedlegg til søknaden.
Hvis dere søker om re-godkjenning, skal dere legge ved oppdatert SSD hvis endringene gjelder rutiner eller lokalene.
Dere legger ved SSD som et vedlegg til søknaden i FOTS. SSD skal være kortfattet, og vi anbefaler at det er maksimalt 20 sider langt.
Hva skal et system- og styringsdokument inneholde?
| Del | Krav til opplysninger i SSD | Kommentar/råd | Hvor står kravet |
|---|---|---|---|
| 1. Krav om godkjenning | Skriv hvilke dyrearter dere har, eller søker, godkjenning for. | Navn på nærmeste leder, personell med særskilt kontrollansvar (PMSK) og veterinær eller fiskehelsebiolog skal dere holde oppdatert i FOTS. Dere trenger derfor ikke oppgi det i SSD. | § 5 |
| 2. Personell, kompetanse og organisering | Beskriv egne, skriftlige rutiner for hvordan dere sikrer at
Beskriv hvordan veterinær eller fiskehelsebiolog utøver sin rolle og hvilke skriftlige rutiner dere har på området. | Bruk gjerne forskriften, men ikke "klipp og lim" fra teksten. Vektlegg å dokumentere
| §§ 24, 27 |
Beskriv
| Aktiv rolle når det gjelder 3R: Her vil gjennomgang av søknader før innsending ofte være en forutsetning. Gjennomfører dere møter i forbindelse med start av nye forsøk? Vektlegg å beskrive avvikshåndteringen deres. | §§ 25, 26 | |
Beskriv hvordan forsøksansvarlig ivaretar sitt ansvar for å
| § 28 | ||
| 3. Krav til hold av dyr og helseovervåking | Beskriv informasjonsflyten hvis noen oppdager en uønsket hendelse, og hvem som har det endelige ansvaret for å følge opp hvis dyr lider under forsøk eller ved ordinær oppstalling. | Unngå å gjenta dere selv. Vis til andre deler av SSD hvis dere har beskrevet det tidligere i. | §§ 29, 30 og vedlegg F, pkt 3.1 |