Høring - forslag om endring i forskrift endring om næringsmidler særskilte gruppe

Mattilsynet sender med dette på høring et forslag til endring i forskrift 10. januar 2014 nr. 21 om næringsmidler til særskilte grupper. Endringsforskriften skal gjennomføre forordning (EU) 2025/1735 i norsk rett.

Forskrift om næringsmidler til særskilte grupper gjennomfører i § 1 første ledd forordning (EU) nr. 609/2013 om næringsmidler til særskilte grupper, i norsk rett. Forordning (EU) 2025/1735 endrer vedlegget til forordningen om næringsmidler til særskilte grupper. Vedlegget inneholder den såkalte unionslista over stoffer som kan tilsettes til én eller flere av næringsmiddelkategoriene for næringsmidler til særskilte grupper (morsmelkerstatninger og tilskuddsblandinger, barnemat og bearbeidede kornbaserte næringsmidler, totale kosterstatninger for vektkontroll og næringsmidler til spesielle medisinske formål, jf. artikkel 1 nr. 1 i forordningen).

Ettersom forordning (EU) 2025/1735 allerede er vedtatt i EU, er det ikke mulig å påvirke innholdet i forordningen. Høring gjennomføres i slike sammenhenger hovedsakelig av informasjonshensyn. Høringen gjennomføres med forbehold om norsk klarering og vedtak i EØS-komiteen om innlemmelse av forordningen i EØS-avtalen.

Innholdet i forordning (EU) 2025/1735

European Food Safety Authority (EFSA) har i en risikovurdering 26. oktober 2023 konkludert med at L-5-metyltetrahydrofolsyre (L-5-MTHF) er en helsemessig trygg ny mat-ingrediens ved angitt bruksvilkår, og at den er en biotilgjengelig kilde til folsyre.

Den 9. april 2024 ble derfor L-5-MTHF godkjent som ny mat (forordning (EU) 2024/1037) og tillatt brukt i kosttilskudd (unntatt til sped- og småbarn), morsmelkerstatninger, tilskuddsblandinger, bearbeidet kornbasert barnemat og annen barnemat, næringsmidler til spesielle medisinske formål og totale kosterstatninger for vektkontroll. Den lovbestemte betegnelsen for den nye kilden til folat er «mononatriumsalt av L-5-metyltetrahydrofolsyre».

Forordning (EU) 2024/1037 er tatt inn i EØS-avtaleverket og gjennomført i norsk rett i § 1b i forskrift 25. juli 2017 nr. 1215 om ny mat.

For at den nye kilden til folat formelt sett skal bli tillatt brukt i næringsmidler til særskilte grupper, må imidlertid også unionslista i vedlegget til forordningen om næringsmidler til særskilte grupper, over stoffer som kan tilsettes til én eller flere av næringsmiddelkategoriene, oppdateres i samsvar med vilkårene som framgår av godkjenningen som ny mat. Denne oppdateringen gjøres ved endringene som følger av forordning (EU) 2025/1735.

Generelt om forskriftsutkastet

Utkastet til forskrift om endring av forskrift om næringsmidler til særskilte grupper er foreslått hjemlet i lov 19. desember 2003 nr. 124 om matproduksjon og mattrygghet mv. (matloven) § 9 første ledd om produktgodkjenning, innhold, sammensetning og kvalitet. Forskriften skal i henhold til delegeringsvedtak 19. desember 2003 nr. 1790 og delegeringsvedtak 5. mai 2004 nr. 884, fastsettes av Mattilsynet.

Forordning (EU) 2025/1735 vil bli gjennomført i norsk rett «som sådan», ved endring i § 1 første ledd i forskrift om næringsmidler til særskilte grupper. Se vedlagt utkast til endringsforskrift.

Virksomhetene

For virksomhetene vil det bli mulig å tilsette L-5-metyltetrahydrofolsyre i morsmelkerstatninger, tilskuddsblandinger, bearbeidet kornbasert barnemat og annen barnemat, næringsmidler til spesielle medisinske formål, totale kosterstatninger for vektkontroll.

 Forbrukerne

EFSAs risikovurderinger gir forbrukerne trygghet om at forbindelsen L-5-metyltetrahydrofolsyre er trygg, biotilgjengelig og vitenskapelig dokumentert som folatkilde til særskilte grupper.

 Mattilsynet

Forordningen antas ikke å få økonomiske eller administrative konsekvenser for Mattilsynet.

Tilsyn med sammensetningen av morsmelkerstatninger, tilskuddsblandinger, barnemat og bearbeidede kornbaserte næringsmidler, totale kosterstatninger for vektkontroll og næringsmidler til spesielle medisinske formål inngår i det ordinære tilsynet.