Manglende registrering av ansvarlig person og manglende merking ga omsetningsforbud for kosmetisk produkt.
Saken belyser kravene til ansvarlig person som må være oppfylt for at kosmetiske produkter kan omsettes i Norge, og hvilke konsekvenser det får når disse ikke etterleves.
- Avgjort dato
- Saksnummer
- 2025/300020
- Resultat
- Ikke medhold
Bakgrunn
Saken gjaldt et kosmetisk produkt produsert i Sør-Afrika under lisens fra et amerikansk selskap. Produktet skulle omsettes i Norge, men det var ingen opplysninger om en ansvarlig person i EU/EØS. Denne informasjonen fantes verken på emballasjen eller i CPNP. Hverken leverandøren eller distributøren kunne fremlegge nødvendig dokumentasjon for å avklare hvem som var ansvarlig person for produktet.
Vurdering
Hovedproblemstillingen var om produktet oppfylte kravene til merking og registrering etter kosmetikklova og kosmetikkforskriften, herunder forordning (EF) nr. 1223/2009, og om vilkårene for å fatte vedtak om omsetningsforbud var til stede.
Regelverket krever at alle kosmetiske produkter som markedsføres i EU/EØS skal ha en klart identifiserbar ansvarlig person etablert i området. Denne personen skal være registrert i CPNP og fremgå av produktets emballasje. For produkter produsert utenfor EU/EØS er det et særskilt krav om at importør eller en utpekt representant påtar seg rollen som ansvarlig person.
Produktet hadde opprinnelse utenfor EU/EØS. Det var ikke registrert noen ansvarlig person i CPNP for det aktuelle produktet, og emballasjen opplyste ikke om en ansvarlig person i EU/EØS. Dette innebar at kravene i artikkel 19 ikke var oppfylt. Videre ble det lagt vekt på at distributøren ikke hadde mulighet til å verifisere opplysningene om ansvarlig person, til tross for forsøk på å innhente dokumentasjon fra leverandøren.
Ved vurderingen ble hensynet til sporbarhet, tilsynsmessig kontroll og forbrukerbeskyttelse tillagt stor vekt. Fraværet av en ansvarlig person innebar at det ikke fantes noen aktør som kunne dokumentere produktets helsemessige sikkerhet eller fremlegge nødvendig produktinformasjon. Klagesaksenheten vurderte derfor at omsetningsforbud var et riktig, nødvendig og forholdsmessig tiltak for å sikre etterlevelse av regelverket og beskytte menneskers helse.
Konklusjon
Kosmetiske produkter med opprinnelse fra land utenfor EU/EØS må merkes med en europeisk ansvarlig person for å kunne omsettes i Norge.
Du kan be om innsyn i saken via eInnsyn: 2025/300020 (einnsyn.no)