1. The page is not available in english
    English homepage

Kvalitetssikringssystem og kontroll av notifiserte organer

Produsenter av EU-gjødsel må bygge opp et kvalitetssikringssystem.

Publisert

En ekstern part (notifisert organ) skal jevnlig gjennomgå kvalitetssikringssystemet. De kan også komme på uvarslet kontroll. Det notifiserte organet skal ta ut prøver og de skal holde Mattilsynet informert om godkjenninger som er gitt og tilbaketrukket.

Regelverk

Forordning (EU) 2019/1009

MODUL D1 – KVALITETSSIKRING AV PRODUKSJONSPROSESSEN
1.
Beskrivelse av modulen
Kvalitetssikring av produksjonsprosessen er den framgangsmåten for samsvarsvurdering der produsenten oppfyller forpliktelsene fastsatt i nr. 2, 4 og 7 og sikrer og erklærer på eget ansvar at de aktuelle EU-gjødselvarene oppfyller kravene i denne forordningen som får anvendelse på dem.
2.
Teknisk dokumentasjon
2.1.
Produsenten skal utarbeide den tekniske dokumentasjonen. Dokumentasjonen skal gjøre det mulig å vurdere om EU-gjødselvaren oppfyller de relevante kravene, og den skal inneholde en tilfredsstillende analyse og vurdering av risikoene.
2.2.
Den tekniske dokumentasjonen skal inneholde en beskrivelse av de gjeldende kravene og, i den grad det er relevant for vurderingen, en beskrivelse av utformingen og produksjonen av EU-gjødselvaren og den tiltenkte bruken av den. Dersom det er relevant, skal den tekniske dokumentasjonen minst inneholde følgende:
  1. a.
    En generell beskrivelse av EU-gjødselvaren og produktfunksjonskategorien som svarer til den funksjonen som det er angitt at EU-gjødselvaren har, samt en beskrivelse av den tiltenkte bruken.
  2. b.
    En liste over komponentmaterialer som er brukt, komponentmaterialkategoriene nevnt i vedlegg II som de tilhører, og informasjon om deres opprinnelse eller produksjonsprosess.
  3. c.
    EU-samsvarserklæringene for EU-gjødselvarekomponentene i den mekaniske gjødselvareblandingen.
    ►M5
  4. d.
    Tegninger, skjemaer, beskrivelser og forklaringer som er nødvendige for å forstå framstillingsprosessen for EU-gjødselvaren, og når det gjelder materialer som tilhører komponentmaterialkategori 3, 5, 12, 13, 14 og 15, som definert i vedlegg II, en skriftlig beskrivelse av og et diagram over produksjons- eller gjenvinningsprosessen der hver behandling, hver oppbevaringsbeholder og hvert område er tydelig identifisert.
    ◄M5
  5. e.
    Et prøveeksemplar av etiketten eller informasjonsbladet eller begge nevnt i artikkel 6 nr. 7 som inneholder informasjonen som er nødvendig i samsvar med vedlegg III.
  6. f.
    En liste over de harmoniserte standardene nevnt i artikkel 13, de felles spesifikasjonene nevnt i artikkel 14 og/eller andre relevante tekniske spesifikasjoner som er brukt. Dersom deler av harmoniserte standarder eller felles spesifikasjoner er brukt, skal det i den tekniske dokumentasjonen angis hvilke deler som er brukt.
    ►M1
  7. g.
    Resultater av gjennomførte beregninger, undersøkelser osv.
    ◄M1
    ►M3
  8. ga.
    Beregninger av farlig avfall for EU-gjødselvarer som inneholder eller består av komponentmaterialkategori 13: Testingen nevnt i nr. 6 i komponentmaterialkategori 13 i vedlegg II del II skal utføres minst en gang i året eller tidligere enn planlagt ved vesentlige endringer som kan påvirke EU-gjødselvarens sikkerhet eller kvalitet (for eksempel bearbeiding av partier av innsatsmaterialer med forskjellig sammensetning, endrede prosessforhold). For et representativt parti av innsatsmaterialer som bearbeides på anlegget, skal den farlige egenskapen som identifiseres (i samsvar med nr. 5.1.3.1.), og den samlede massen måles for de forskjellige innsatsmaterialene (1, ..., n) og for det produserte materialet som skal inngå i EU-gjødselvaren. Den farlige egenskapens iblandingsforhold i det produserte materialet skal deretter beregnes på følgende måte: \(\text{incorporation rate }(\%)=\frac{HPC_{\text{output material}}\times M_{\text{output material}}}{\sum_{i = 1}^n (HPC_{\text{input material,i}} \times M_{\text{input material,i}})}\)
    der
    • HPC = konsentrasjonen av den farlige egenskapen (mg/kg),
    • M = den samlede massen (kg) og
    • i (1-n) = de forskjellige innsatsmaterialene som er brukt i produksjonsprosessen.
    Fjerningen av den farlige egenskapen under produksjonsprosessen skal skje på en slik måte at iblandingsforhol-det multiplisert med konsentrasjonen av den farlige egenskapen for hvert enkelt innsatsmateriale er lavere enn grenseverdiene fastsatt i vedlegg III til direktiv 2008/98/EF for den aktuelle farlige egenskapen.
    ◄M3
  9. h.
    Testrapporter.
  10. i.
    Dersom EU-gjødselvaren inneholder eller består av avledede produkter i henhold til forordning (EF) nr. 1069/2009 – handelsdokumentene eller hygienesertifikatene som kreves i henhold til den forordningen, og dokumentasjon på at de avledede produktene har nådd sluttpunktet i produksjonskjeden i henhold til den forordningen.
  11. j.
    Dersom EU-gjødselvaren inneholder eller består av biprodukter i henhold til direktiv 2008/98/EF – teknisk og administrativ dokumentasjon på at biproduktene overholder kriteriene fastsatt ved delegerte rettsakter nevnt i artikkel 42 nr. 7 i denne forordningen og de nasjonale tiltakene som innarbeider artikkel 5 nr. 1 i direktiv 2008/98/EF, og, dersom det er relevant, gjennomføringsrettsakter nevnt i artikkel 5 nr. 2 eller nasjonale tiltak vedtatt i henhold til artikkel 5 nr. 3 i det direktivet.
    ►M1
  12. k.
    Dersom EU-gjødselvaren inneholder mer totalkrom (Cr) enn 200 mg/kg tørrstoff – informasjon om den største mengden og den nøyaktige kilden til totalkrom (Cr).
    ◄M1
3.
Den tekniske dokumentasjonens tilgjengelighet
Produsenten skal kunne stille den tekniske dokumentasjonen til rådighet for vedkommende nasjonale myndigheter i fem år etter at EU-gjødselvaren er brakt i omsetning.
4.
Produksjon
Produsenten skal bruke et godkjent kvalitetssystem for produksjon, inspeksjon av ferdige produkter og testing av de aktuelle EU-gjødselvarene som beskrevet i nr. 5 og skal være underlagt tilsynet angitt i nr. 6.
5.
Kvalitetssystem
5.1.
Produsenten skal gjennomføre et kvalitetssystem som skal sikre at EU-gjødselvarene er i samsvar med kravene i denne forordningen som får anvendelse på dem.
5.1.1.
Kvalitetssystemet skal omfatte kvalitetsmålsettinger og organisasjonsstruktur og ledelsens ansvar og myndighet med hensyn til produktkvaliteten.
►M5
5.1.1.1.
Når det gjelder materialer som tilhører komponentmaterialkategori 3, 5, 12, 13, 14 og 15, som definert i vedlegg II, skal den øverste ledelsen i produsentens organisasjon
◄M5
  1. a.
    sikre at tilstrekkelige ressurser (folk, infrastruktur, utstyr) er tilgjengelige for å opprette og gjennomføre kvalitetssystemet,
  2. b.
    utpeke et medlem av organisasjonens ledelse som skal ha ansvar for å
    • -
      sikre at det opprettes kvalitetsstyringsprosesser, og at de godkjennes, implementeres og vedlikeholdes,
    • -
      rapportere til den øverste ledelsen hos produsenten om resultatene av kvalitetsstyringsprosessene og eventuelle behov for forbedring,
    • -
      sikre økt bevissthet om kunders behov og rettslige krav i hele produsentens organisasjon, og gjøre personalet bevisste på hvor relevante og viktige kvalitetsstyringskravene er for å oppfylle de rettslige kravene i denne forordningen,
    • -
      sikre at hver person som utfører arbeidsoppgaver som påvirker produktkvaliteten, har fått tilstrekkelig opplæring og veiledning, og
    • -
      sikre at kvalitetsstyringsdokumentene nevnt i nr. 5.1.4 klassifiseres,
  3. c.
    gjennomføre en internrevisjon hvert år, eller tidligere enn planlagt, ved betydelige endringer som kan påvirke EU-gjødselvarens kvalitet, og
  4. d.
    sikre at det opprettes egnede kommunikasjonsprosesser i og utenfor organisasjonen, og at det kommuniseres om kvalitetsstyringens effektivitet
5.1.2.
Kvalitetssystemet skal omfatte teknikker, prosesser og systematiske tiltak som gjelder produksjonen, kvalitetskontrollen og kvalitetssikringen.
►M5
5.1.2.1.
Når det gjelder materialer som tilhører komponentmaterialkategori 3, 5, 12, 13, 14 og 15, som definert i vedlegg II, skal kvalitetssystemet sikre samsvar med kravene angitt i det vedlegget.
◄M5
5.1.3.
Kvalitetssystemet skal omfatte undersøkelser og tester som skal gjennomføres før, under og etter produksjonen med en bestemt frekvens.
►M5
5.1.3.1.
Når det gjelder materialer som tilhører komponentmaterialkategori 3, 5, 12, 13, 14 og 15, som definert i vedlegg II, skal undersøkelsene og testene omfatte følgende elementer:
◄M5
  1. a.
    Følgende informasjon skal registreres for hvert parti av innsatsmaterialer:
    1. i.
      Leveringsdato.
    2. ii.
      Mengde angitt i vekt (eller anslag basert på volum og densitet).
    3. iii.
      Identiteten til leverandøren av innsatsmaterialet.
    4. iv.
      Type innsatsmateriale.
    5. v.
      Identifisering av hvert parti og leveringssted på anlegget. Det skal tildeles en entydig identifikasjonskode i hele produksjonsprosessen for kvalitetsstyringsformål.
    6. vi.
      Dersom partiet er avvist, begrunnelsen for å avvise det og informasjon om hvor det er sendt.
      ►M5
  2. b.
    Kvalifisert personale skal foreta en visuell inspeksjon av hver forsendelse av innsatsmaterialer og kontrollere at de oppfyller spesifikasjonene for innsatsmaterialer i komponentmaterialkategori 3, 5, 12, 13, 14 og 15 i vedlegg II [ELLER: som definert i vedlegg II].
  3. c.
    Produsenten skal avvise enhver forsendelse av et gitt innsatsmateriale dersom den visuelle inspeksjonen gir mis-tanke om noe av det følgende:
    • -
      Forekomst av stoffer som er farlige eller skadelige for prosessen eller for den endelige EU-gjødselvarens kvalitet.
    • -
      Manglende oppfyllelse av spesifikasjonene i komponentmaterialkategori 3, 5, 12, 13, 14 og 15 i vedlegg II [ELLER: som definert i vedlegg II], særlig når det gjelder forekomst av plast som fører til at grenseverdien for makroskopiske urenheter overskrides.
      ◄M5
  4. d.
    Personalet skal få opplæring om
    • -
      potensielle farlige egenskaper som kan være forbundet med innsatsmaterialer, og
    • -
      kjennetegn som gjør det mulig å oppdage farlige egenskaper og forekomst av plast.
      ►M5
  5. e.
    Det skal tas prøver av produsert materiale for å kontrollere at det oppfyller spesifikasjonene i komponentmaterialkategori 3, 5, 12, 13, 14 og 15, som definert i vedlegg II, og at det produserte materialets egenskaper ikke gjør at EU-gjødselvaren ikke lenger oppfyller de relevante kravene i vedlegg I.
    ◄M5
    ►M2
  6. f.
    Når det gjelder materialer som tilhører komponentmaterialkategori 3 og 5, skal prøvene av produsert materiale tas regelmessig med minst følgende frekvens:
    ◄M2
    Årlig innsatsmateriale
    (tonn)    		 Prøver/år
    ≤ 3 000 1
    3 001–10 000 2
    10 001–20 000 3
    20 001–40 000 4
    40 001–60 000 5
    60 001–80 000 6
    80 001–100 000 7
    100 001–120 000 8
    120 001–140 000 9
    140 001–160 000 10
    160 001–180 000 11
    > 180 000 12
    ►M5
  7. fa.
    For materialer som tilhører komponentmaterialkategori 12, 13, 14 og 15, skal prøvene av produsert materiale tas med minst følgende standardfrekvens eller tidligere enn planlagt ved vesentlige endringer som kan påvirke EU-gjødselvarens kvalitet:
    ◄M5
    ►M2
    Årlig produksjon (tonn) Prøver/år
    ≤ 3 000 4
    3 001–10 000 8
    10 001–20 000 12
    20 001–40 000 16
    40 001–60 000 20
    60 001–80 000 24
    80 001–100 000 28
    100 001–120 000 32
    120 001–140 000 36
    140 001–160 000 40
    160 001–180 000 44
    > 180 000 48
    Produsentene kan redusere standardfrekvensen for testing av forurensende stoffer som angitt over ved å ta hensyn til for-delingen av tidligere prøver. Etter en overvåkingsperiode på minst et år og minst ti prøver som viser at kravene i vedlegg I og II er oppfylt, kan produsenten redusere standardfrekvensen for prøvetaking for den parameteren med en faktor på 2 dersom det høyeste forurensningsnivået som er registrert fra de siste ti prøvene, er lavere enn halvparten av grenseverdien for den parameteren angitt i vedlegg I og II.
    ◄M2
    ►M5
  8. fb.
    Når det gjelder materialer som tilhører komponentmaterialkategori 12, 13, 14 og 15, skal hvert parti eller del av produksjonen tildeles en unik kode for kvalitetsstyringsformål. Minst én prøve per 3 000 tonn av disse materialene eller en prøve annenhver måned, alt etter hva som kommer først, skal oppbevares i god stand i minst to år.
    ◄M5
  9. g.
    Dersom en prøve av produsert materiale ikke overholder en eller flere av de gjeldende grenseverdiene angitt i de relevante avsnittene i vedlegg I og II, skal personen med ansvar for kvalitetsstyring nevnt i nr. 5.1.1.1 bokstav b)
    1. i.
      tydelig identifisere de produserte materialene som ikke oppfyller kravene, og hvor de oppbevares,
    2. ii.
      analysere årsakene til at de ikke oppfyller kravene, og treffe nødvendige tiltak for å unngå at dette gjentar seg,
      ►M2
    3. iii.
      registrere, i kvalitetsregistrene nevnt i nr. 5.1.4, om reprosessering finner sted, eller om det produserte materialet elimineres,
      ◄M2
      ►M5
    4. iv.
      når det gjelder materialer som tilhører komponentmaterialkategori 12, 13, 14 og 15, måle prøvene nevnt i bokstav fb) som skal oppbevares, og treffe nødvendige korrigerende tiltak for å hindre en mulig ytterligere transport og bruk av det aktuelle materialet.
      ◄M5
5.1.4.
Kvalitetssystemet skal omfatte produsentens kvalitetsregistre, for eksempel inspeksjonsrapporter og test- og kalibreringsdata og rapporter om det berørte personalets kvalifikasjoner.
►M5
5.1.4.1.
Når det gjelder materialer som tilhører komponentmaterialkategori 3, 5, 12, 13, 14 og 15, som definert i vedlegg II, skal det av kvalitetsregistrene framgå at det er utført effektiv kontroll av innsatsmaterialene, framstillingen og oppbevaringen, og av at innsatsmaterialet og det produserte materialet oppfyller de relevante kravene i denne forordningen. Alle dokumenter skal være leselige og tilgjengelige på de stedene der de skal brukes, og eventuelle foreldede versjoner skal straks fjernes fra stedene der de brukes, eller i det minste identifiseres som foreldede. Kvalitetsstyringsdokumentasjonen skal minst inneholde følgende informasjon:
◄M5
  1. a.
    Tittel.
  2. b.
    Versjonsnummer.
  3. c.
    Utstedelsesdato.
  4. d.
    Navnet på personen som har utstedt den.
  5. e.
    Informasjon om at innsatsmaterialet er blitt kontrollert på en effektiv måte.
  6. f.
    Informasjon om at produksjonsprosessen er blitt kontrollert på en effektiv måte.
  7. g.
    Informasjon om at produsert materiale er blitt kontrollert på en effektiv måte.
  8. h.
    Informasjon om tilfeller der kravene ikke er oppfylt.
  9. i.
    Rapporter om alle ulykker og hendelser som inntreffer på stedet, kjente eller antatte årsaker til dem og tiltak som er truffet.
  10. j.
    Informasjon om klager fra tredjeparter og om hvordan de er behandlet.
  11. k.
    Informasjon om opplæringen som personene med ansvar for produktets kvalitet har fått (dato, type, emne).
  12. l.
    Resultater av internrevisjon og tiltak som er truffet.
  13. m.
    Resultater av ekstern revisjon og tiltak som er truffet.
5.1.5.
Kvalitetssystemet skal omfatte metoder for å kontrollere at den nødvendige produktkvaliteten oppnås, og at kvalitetssystemet fungerer effektivt.
►M5
5.1.5.1.
Når det gjelder materialer som tilhører komponentmaterialkategori 3, 5, 12, 13, 14 og 15, som definert i vedlegg II, skal produsenten opprette et årlig internrevisjonsprogram for å kontrollere at kvalitetssystemet er i samsvar med følgende:
◄M5
  1. a.
    En prosedyre som definerer ansvarsområder og krav i forbindelse med planlegging og gjennomføring av internrevisjoner, utarbeiding av dokumentasjon og rapportering av resultater, skal opprettes og dokumenteres. Det skal utarbeides en rapport der manglende samsvar med kvalitetsordningen identifiseres, og alle korrigerende tiltak skal rapporteres. Informasjonen om internrevisjonen skal vedlegges kvalitetsstyringsdokumentasjonen.
  2. b.
    Manglende samsvar som identifiseres ved eksterne revisjoner, skal prioriteres.
  3. c.
    Den enkelte revisor skal ikke foreta revisjon av sitt eget arbeid.
  4. d.
    Ledelsen med ansvar for området som revisjonen omfatter, skal sikre at det treffes nødvendige korrigerende tiltak uten unødig opphold.
  5. e.
    Det kan tas hensyn til internrevisjoner gjennomført innenfor rammen av et annet kvalitetsstyringssystem, forutsatt at de suppleres av en revisjon av kravene i dette kvalitetssystemet.
5.1.6.
Alle elementer, krav og bestemmelser som produsenten har fulgt, skal dokumenteres på en systematisk og ordnet måte i form av skriftlige tiltak, framgangsmåter og anvisninger. Dokumentasjonen for kvalitetssystemet skal sikre en felles forståelse av kvalitetsprogrammer, -planer, -håndbøker og -registre. Den skal særlig inneholde en egnet beskrivelse av alle kvalitetsstyringselementene nevnt i nr. 5.1.1-5.1.5.
5.2.
Produsenten skal inngi en søknad om vurdering av sitt kvalitetssystem for de aktuelle EU-gjødselvarene til et meldt organ etter eget valg. Søknaden skal inneholde
  • -
    produsentens navn og adresse, samt representantens navn og adresse dersom søknaden inngis av representanten,
  • -
    en skriftlig erklæring om at samme søknad ikke er inngitt til et annet meldt organ,
  • -
    all relevant informasjon om den aktuelle EU-gjødselvarekategorien,
  • -
    dokumentasjonen om kvalitetssystemet med alle elementene nevnt i nr. 5.1,
  • -
    den tekniske dokumentasjonen nevnt i nr. 2.
5.3.1.
Det meldte organet skal vurdere kvalitetssystemet for å fastslå om det oppfyller kravene nevnt i nr. 5.1.
5.3.2.
Det skal forutsette at disse kravene er oppfylt når det gjelder de delene av kvalitetssystemet som er i samsvar med tilsvarende spesifikasjoner i den relevante harmoniserte standard.
5.3.3.
I tillegg til erfaring med kvalitetsstyringssystemer skal revisjonsgruppen ha minst ett medlem som har erfaring med å vurdere den aktuelle produktgruppen og produktteknologien, samt kunnskap om de gjeldende kravene i denne forordningen. Revisjonen skal omfatte et vurderingsbesøk i produsentens lokaler. Revisjonsgruppen skal gjennomgå den tekniske dokumentasjonen nevnt i nr. 2 for å kontrollere produsentens evne til å identifisere de relevante kravene i denne forordningen og til å gjennomføre de nødvendige undersøkelsene med sikte på å sikre at EU-gjødselvaren er i samsvar med nevnte krav.
5.3.4.
Produsenten skal underrettes om beslutningen. Underretningen skal inneholde konklusjonene av revisjonen og en begrunnelse for beslutningen.
5.4.
Produsenten skal påta seg å oppfylle forpliktelsene som følger av kvalitetssystemet slik det er godkjent, og å sørge for at det forblir hensiktsmessig og effektivt.
5.5.1.
Produsenten skal underrette det meldte organet som har godkjent kvalitetssystemet, om enhver planlagt endring av det.
5.5.2.
Det meldte organet skal vurdere de foreslåtte endringene og avgjøre om det endrede kvalitetssystemet fortsatt vil oppfylle kravene nevnt i nr. 5.1, eller om det er behov for en ny vurdering.
5.5.3.
Det skal underrette produsenten om sin beslutning. Underretningen skal inneholde konklusjonene av undersøkelsen og en begrunnelse for beslutningen.
6.
Tilsyn under det meldte organets ansvar
6.1.
Formålet med tilsynet er å sikre at produsenten oppfyller forpliktelsene som følger av det godkjente kvalitetssystemet, på riktig måte.
6.2.
Produsenten skal for vurderingsformål gi det meldte organet adgang til produksjons-, inspeksjons-, test- og lagerlokalene og gi det all nødvendig informasjon, særlig
  • -
    kvalitetssystemdokumentasjonen,
  • -
    den tekniske dokumentasjonen nevnt i nr. 2,
  • -
    kvalitetsregistrene, for eksempel inspeksjonsrapporter, test- og kalibreringsdata, rapporter om det berørte personalets kvalifikasjoner.
6.3.1.
Det meldte organet skal gjennomføre periodiske revisjoner for å sikre at produsenten vedlikeholder og bruker kvalitetssystemet, og skal framlegge en revisjonsrapport for produsenten.
►M5
6.3.2.
Når det gjelder materialer som tilhører komponentmaterialkategori 3, 5, 12, 13, 14 og 15, som definert i vedlegg II, skal det meldte organet i forbindelse med hver revisjon ta prøver av produsert materiale og analysere dem, og disse revisjonene skal gjennomføres med følgende frekvens:
◄M5
►M2
  1. a.
    I løpet av det første året som det meldte organet fører tilsyn med det aktuelle anlegget: den samme frekvensen som prøvetakingsfrekvensen angitt i tabellene i henholdsvis nr. 5.1.3.1. bokstav f) og 5.1.3.1. bokstav fa).
  2. b.
    I løpet av de følgende årene med tilsyn: halve prøvetakingsfrekvensen angitt i tabellene henholdsvis i nr. 5.1.3.1. bokstav f) og 5.1.3.1. bokstav fa).
◄M2
6.4
Det meldte organet kan dessuten foreta uanmeldte besøk hos produsenten. Under slike besøk kan det meldte organet om nødvendig utføre eller få utført produkttester for å kontrollere at kvalitetssystemet fungerer korrekt. Det meldte organet skal gi produsenten en rapport om besøket samt en testrapport dersom det er utført tester.
7.
CE-merking og EU-samsvarserklæring
7.1.
Produsenten skal påføre CE-merket og på ansvaret til det meldte organet nevnt i nr. 5.2 dette organets identifikasjonsnummer på emballasjen til hver enkelt EU-gjødselvare som oppfyller gjeldende krav i denne forordningen, eller, dersom EU-gjødselvaren leveres uten emballasje, i et dokument som ledsager den.
7.2.
Produsenten skal utarbeide en skriftlig EU-samsvarserklæring for en EU-gjødselvare eller -type og skal kunne stille den og den tekniske dokumentasjonen til rådighet for de nasjonale myndighetene i fem år etter at EU-gjødselvaren er brakt i omsetning. I EU-samsvarserklæringen skal det angis hvilken EU-gjødselvare eller -type den gjelder.
7.3.
En kopi av EU-samsvarserklæringen skal på anmodning gjøres tilgjengelig for relevante vedkommende myndigheter.
8.
Kvalitetssystemdokumentasjonens tilgjengelighet
Produsenten skal i fem år etter at EU-gjødselvaren er brakt i omsetning, kunne stille følgende til rådighet for nasjonale myndigheter:
  • -
    Dokumentasjonen nevnt i nr. 5.1.6.
  • -
    Informasjonen om endringene nevnt i nr. 5.5.1 og 5.5.2 som godkjent.
  • -
    Beslutningene og rapportene fra det meldte organet nevnt i nr. 5.5.3, 6.3.1 og 6.4.
9.
Meldte organers informasjonsplikt
9.1.
Hvert meldte organ skal underrette sin meldermyndighet om godkjenninger av kvalitetssystemer som er utstedt eller trukket tilbake, og skal regelmessig eller på anmodning stille til rådighet for sine meldermyndigheter listen over godkjenninger av kvalitetssystemer som er avslått, midlertidig opphevet eller på annen måte begrenset.
9.2.
Hvert meldte organ skal underrette de andre meldte organene om godkjenninger av kvalitetssystemer som det har avslått, trukket tilbake, midlertidig opphevet eller på annen måte begrenset, og, på anmodning, om godkjenninger av kvalitetssystemer som det har utstedt.
10.
Representant
Produsentens forpliktelser angitt i nr. 3, 5.2, 5.5.1, 7 og 8 kan på dennes vegne og ansvar oppfylles av produsentens representant, forutsatt at dette er angitt i fullmakten.
Se hele forskriften (lovdata.no)

Kilde: Lovdata.no