Tilbakeholdelsestider (artikkel 115)

Publisert

22.09.2022

Dyrehelsepersonell skal følge kravene i denne artikkelen når de behandler matproduserende dyr med legemidler etter kaskadeprinsippet. 

Hvis det brukes veterinærpreparater som er markedsført i et EØS-land og det er angitt tilbakeholdelsestid for den aktuelle dyrearten i preparatomtalen, kan denne tilbakeholdelsestiden brukes også i Norge så lenge en bruker doseringen og behandlingslengden som er angitt i preparatomtalen.  Det er en god regel å notere i journalen hvilket land preparatet kommer fra, siden det kan være ulike tilbakeholdelsestider i forskjellige land. 

For andre legemidler som inneholder farmakologisk aktive stoffer som står oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) 37/2010, må dyrehelsepersonell selv fastsette tilstrekkelige tilbakeholdelsestider i henhold til beregningsmetoden som er angitt i artikkel 115.   
 
Hvis preparatet som brukes ikke har en fastsatt tilbakeholdelsestid for aktuell dyreart, eller det brukes større dose eller lengre behandlingsperiode, skal følgende beregningsmetode brukes: 

For slakt landdyr, skal tilbakeholdelsestiden minst være

• oppgitt tilbakeholdelsestid for slakt x 1,5 ved større dose eller lengre behandlingsperiode enn oppgitt i preparatomtalen for dyrearten

• den lengste tilbakeholdelsestiden angitt i preparatomtalen for slakt fra annen art av matproduserende dyr x 1,5 

• 28 døgn hvis preparatet ikke er markedsført til noen matproduserende dyrearter (Du må huske at stoffene i preparatet må være tillatt å bruke til matproduserende dyr i henhold til tabell (1) i forordning (EU) 37/210.)

• 1 døgn hvis den godkjente tilbakeholdelsestiden er 0 døgn og godkjenningen gjelder dyrearter i en annen taksonomisk familie(dyrefamilie) (for eksempel der preparatet er markedsført for hest og du vil bruke det til storfe)

For melk til humankonsum, skal tilbakeholdelsestiden minst være

• oppgitt tilbakeholdelsestid for melk x 1,5 ved større dose eller lengre behandlingsperiode enn oppgitt i preparatomtalen for dyrearten

• den lengste tilbakeholdelsestiden for melk fra annen matproduserende dyreart x 1,5 

• 7 døgn hvis preparatet ikke er markedsført til noen dyrearter som produserer melk til konsum (Du må huske at stoffene i preparatet må være tillatt å bruke til matproduserende dyr.) 

• 1 døgn hvis den godkjente tilbakeholdelsestiden for melk er 0 døgn 

For akvatiske arter som produserer kjøtt beregnet på konsum, skal tilbakeholdelsestiden være minst 

• oppgitt tilbakeholdelsestid x 1,5 ved større dose eller annen behandlingslengde enn oppgitt i preparatomtalen for den akvatiske dyrearten

• den lengste tilbakeholdelsestiden for andre akvatiske arter angitt i preparatomtalen x 1,5 og uttrykt som døgngrader

• 500 døgngrader hvis preparatet ikke er markedsført til matproduserende dyrearter (Du må huske at stoffene i preparatet må være tillatt å bruke til matproduserende dyr i henhold til tabell 1 i forordning (EU) 37/210.) 

• 25 døgngrader hvis den lengste tilbakeholdelsestiden for alle matproduserende dyrearter er null

Dersom preparatet er markedsført for matproduserende landdyr

•  bruk den lengste tilbakeholdelsestiden for dyrearter som er angitt i preparatomtalen x 50 og uttrykt som døgngrader, men høyst 500 døgngrader.

Hvis beregningen av tilbakeholdelsestiden fører til en fraksjon av dager, skal tilbakeholdelsestiden avrundes oppover til nærmeste antall dager. 

Når det gjelder bier skal dyrehelsepersonell fastsette en egnet tilbakeholdelsestid hvor den spesifikke situasjonen for den eller de enkelte bikubene i hvert enkelt tilfelle eller sykdom skal vurderes. Tilbakeholdelsestiden skal beregnes i forhold til risikoen for restmengder av legemidler i honning eller i andre næringsmidler som blir høstet fra bikuber og er beregnet på humant konsum. 

Mer informasjon: Tilbakeholdelsestid ved økologisk produksjon

Siden er en del av denne veiledningen:

• Veiledning om regler for bruk av legemidler til dyr