Valg av legemidler til dyr (art. 106 nr.1)
Artikkel 106 nr. (1) i forordningen slår fast at veterinærpreparater skal brukes i samsvar med vilkårene i markedsføringstillatelsen.
Både dosering og behandlingslengde skal følge det som står i markedsføringstillatelsen.
Hvordan velge legemiddel?
Det forventes at:
- lternativer til legemiddelbruk er vurdert
- godkjente legemidler brukes på en riktig indikasjon (se Terapianbefalinger og forskrivning av legemidler til dyr (dmp.no))
- preparatomtalen følges, eventuelt at det er faglig grunnlag til å gå utover preparatomtalen
Når du velger hvilket legemiddel du skal behandle et dyr med, skal du først og fremst velge legemidler som er markedsført for den aktuelle indikasjonen til den aktuelle dyrearten.
Hvis det ikke finnes et slikt legemiddel, kan du velge et annet legemiddel i henhold til det såkalte kaskadeprinsippet (artikkel 112-114).
Når det finnes et godkjent legemiddel til aktuell dyreart/indikasjon, skal dyrehelsepersonell i utgangspunktet bruke legemidlet i henhold til de vilkår som fremgår av markedsføringstillatelsen, jf. Artikkel 106. Dersom dyrehelsepersonellet ut fra en forsvarlig faglig vurdering mener at den godkjente doseringen eller behandlingsregimet for øvrig ikke vil gi ønsket behandlingseffekt, kan de benytte kaskaden. Førstevalget kan da være å gjøre nødvendige tilpasninger av dosering eller behandlingstid med det samme legemidlet eller bruke et annet godkjent legemiddel jf. Artiklene 112 nr. (1), 113 nr. (1) og 114 nr. (1). Slike vurderinger skal dokumenteres og begrunnes i journal for dyrehelsepersonell.
NB! Bruk av legemidler etter kaskadeprinsippene i artikkel 112, 113, og 114 er en mulighet for å gi optimal/nødvendig behandling for å unngå uakseptabel lidelse hos dyr når det ikke finnes et markedsført legemiddel for den aktuelle dyrearten og indikasjonen.
Hvis du velger å bruke legemidler som ikke er markedsført for de aktuelle dyreartene og indikasjonene, er det ditt ansvar som foreskrivende dyrehelsepersonell at dyr ikke blir utsatt for unødvendig lidelse.
Velger du å behandle matproduserende dyr i henhold til kaskadeprinsippet, skal du fastsette tilbakeholdelsestider i henhold til artikkel 115.
Regelverk
Artikel 106 Legemidlernes anvendelse nr. 1
1. Legemidler til dyr skal brukes i samsvar med vilkårene for markedsføringstillatelsen.