Prøvetaking og screening

Faglig oppdatert

01.06.2022

Spørsmål

§ 4. Krav til rutinemessig prøvetaking og testing:
Hva menes med akvakulturanlegg med «ubehandlet sjøvann». Er det vanlige åpne matfisk/stamfisklokaliteter i sjø det er snakk om? Eller er det settefisk?

Svar

Det er uavhengig av om akvakulturanlegget er på land eller i sjø. Det avgjørende er om akvakulturanlegget har ubehandlet sjøvann, jf. forskriftens § 3 bokstav j).

Spørsmål

Er det riktig at § 4 skal tolkes slik: Ingen rutinemessige screeninger for PD i settefiskanleggene som bruker sjøvann, så lenge sjøvannet er forskriftsmessig behandlet? Da oppfatter vi det slik at vi ikke har krav til oss til noen rutinemessige screeninger i settefiskanleggene i Region Vest.

Forvirringen har oppstått fordi det i § 4, annet ledd står: Fisk som skal flyttes fra akvakulturanlegg med sjøvann til andre akvakulturanlegg, unntatt av slaktemerder, skal undersøkes for SAV i løpet av de tre siste ukene før fisken flyttes. Her står det sjøvann (ikke: akvakulturanlegg med ubehandlet sjøvann). Menes det (bare) fisk som skal flyttes mellom matfiskanlegg? Eller (også) fra settefiskanlegg som har sjøvann som behandles?

Svar

Riktig tolking av første ledd. Forskjellen er bevisst, det står «sjøvann». Prøver skal tas selv om sjøvannet er behandlet. Det gjelder uavhengig av om det er settefiskanlegg eller matfiskanlegg det er snakk om så lenge fisken skal flyttes.

Spørsmål

I § 4 første ledd står det at fisk i akvakulturanlegg med «ubehandlet sjøvann» skal prøvetas månedlig.
Er det riktig å tolke det som at fisk i settefiskanlegg som tar inn behandlet sjøvann eksempelvis med UV ikke omfattes av kravet om månedlige prøver?

Vil postsmoltanlegg som tar inn ubehandlet sjøvann omfattes av det månedlige prøvetakingsregimet i forskriften?

Svar

Ja. Behandling betyr at vannet som benyttes i anlegget må være i samsvar med krav i forskrift om desinfeksjon av inntaks- og avløpsvann (lovdata.no) for at krav til prøvetaking etter første ledd ikke gjelder (følger av sammenheng med definisjon).

Spørsmål

§ 4 første ledd: Månedlige prøveuttak: Følger vi kalendermåned eller løpende 30 dager? Dersom kalendermåned følges, skal det sendes inn prøver uansett når i måneden fisken ble satt ut?

Svar

Ja, det er nypåvisninger man er ute etter. Hvis PD er påvist i et anlegg, er det ikke lenger krav til månedlig prøvetaking etter § 4 første ledd.

Spørsmål

§ 4 andre ledd: Hva med villfanget rensefisk, skal disse screenes før overføring til merd?

Svar

Forskriften stiller ikke krav til testing av villfisk som skal flyttes inn til et akvakulturanlegg. Når villfisken skal flyttes fra et akvakulturanlegg til et annet akvakulturanlegg, er det derimot krav til testing etter § 4 andre ledd.

Spørsmål

§ 4 andre ledd: Skal man sende inn prøver fra (avlive) 60 rognkjeks per utsett uansett størrelse på utsettet (jfr. § 4 og § 9)?

Svar

Nei, det betyr ikke at det må tas prøver av (avlive) 60 rognkjeks for hvert eneste utsett. Kravet til prøvetaking er uavhengig av størrelsen på det enkelte utsettet. Vi legger til grunn at det må ha vært tatt prøver fra den fiskegruppen som det enkelte utsettet kommer fra. Formålet med prøvetaking før flytting er å avdekke eventuell smitte før fisken flyttes. Det må en faglig vurdering til i hvert enkelt tilfelle for å vurdere hva som utgjør en fiskegruppe rent smittemessig.

Spørsmål

§ 4 andre ledd omfatter slik det står prøvetaking av rensefisk ved utsett fra settefiskanlegg til matfiskanlegg siste 3 uker før utsett. Kommer det en endring på denne punktet?

Svar

Mattilsynet er ikke kjent med at Departementet vurderer endringer på dette punktet.

Spørsmål

• § 4. Hvorfor skal vi ta ut både hjerte og nyre (inntil videre gjelder kun hjerte) ved vanlig månedlig screening?
• § 4. Vil prøver som sendes inn og som bare inneholder hjertevev bli underkjent, eller kreves tilleggsinnsendelse av nyre ved evt. PD påvisning?
• § 4. «Undersøkelse både av hjerte og nyre». Koster anslagsvis 50 millioner i året. Binder opp ressurs på lokalitet og fiskehelsepersonellressurser. Hjerte har alltid vært trukket frem som ønskelig testorgan for SAV ved PCR, og vi stiller spørsmål rundt de faglige argument for å inkludere nyre.

Svar

Departementet har nå bestilt en vurdering fra Veterinærinstituttet, som er Nasjonalt referanselaboratorium, av hvilke prøver som skal tas ut i forbindelse med screeningen for PD. I lys av denne vurderingen vil Departementet vurdere om det er nødvendig å justere forskriftsteksten på dette punkt. Inntil avklaringen er kommet, velger Mattilsynet å ikke håndheve at også prøver av nyre skal tas.

Spørsmål

§ 4 tredje ledd: Det står at prøveuttak skal foretas av fisk som gir størst sannsynlighet for å avdekke eventuelle forekomster av SAV.

Er det mulig å få til en presisering av arbeidet departementet har bestilt og som Mattilsynet er i gang med? Særlig det som omhandler handlingsrommet Mattilsynet mener de har innenfor forvaltningsrammene av forskriften.  Med det mener vi at uttak skal foretas fra svimer eller nylig dødfisk og at dette skal merkes pr. individ i innsendelsesskjema som følger prøvene til lab.

Svar

Mattilsynet kan ikke gi så detaljerte faglige avklaringer i bekjempelsesplanen for PD på det enkelte konkrete kliniske bildet. I forskriften stilles det krav til at prøveuttaket skal gjøres av kvalifisert fiskehelsepersonell, og at veterinæren eller fiskehelsebiologen har den faglige kompetansen til å gjøre de vurderingene.

Spørsmål

§ 4 tredje ledd: Prøvene skal sendes til akkreditert laboratorium for individuell analyse med PCR for SAV innen to virkedager.
Betyr det at man kan samle opp prøver?

Svar

Så lenge den enkelte prøve blir sendt inn innen to virkedager fra prøveuttak, kan flere prøveuttak sendes inn samlet.

Spørsmål

Når SAV først er påvist og det er gitt diagnose på PD, skal vi da fremdeles ta ut rutinemessige prøver?

Svar

Nei, § 4 første ledd om rutinemessige prøver gjelder når SAV ikke er påvist.

Spørsmål

§ 5. Akkreditert laboratorium: Betyr dette også utpekt laboratorium?

Svar

Akkreditert laboratorium betyr kun akkreditert laboratorium, slik det er definert i forskriften. Det betyr ikke at laboratoriet også må være utpekt av Mattilsynet

Spørsmål

Av § 5 følger det at det skal tas prøver av hjerte og nyre (inntil videre gjelder kun hjerte) og at det skal gjennomføres individuelle analyser av prøver som er tatt ut.

Noen forstår dette som at hjerte og nyre (inntil videre gjelder kun hjerte) fra én og samme fisk skal undersøkes hver for seg, altså i to separate PCR reaksjoner.

Svar

Prøvematerialet fra hver enkelt fisk skal analyseres individuelt. Det er ikke krav om at hjerte og nyre (inntil videre gjelder kun hjerte) fra samme fisk skal analyseres hver for seg.

Spørsmål

§ 5 første ledd: Hvis nye prøver tas ut fra anlegg der PD allerede er påvist og subtypet, må da de nye prøvene som tas ut subtypes?

Svar

Nei, med mindre det foreligger en grunn til å tro at det er en ny subtype i anlegget. Da vil Mattilsynet også kunne pålegge ny subtyping.

Spørsmål

Resultat av PCR-analyse innen 7 dager – betyr dette påvisning av SAV eller påvisning av SAV med subtyping innen 7 dager?

Svar

Vi tolker det som at det betyr påvisning av SAV noe som utløser varslingsplikt til Mattilsynet. Vi forventer at subtyping skjer snarest mulig.

Spørsmål

Har dere tenkt å ta hensyn til CT-verdier? Lave CT-verdier betyr mye virus tilstede i prøvene, og høy CT-verdi betyr at det er lite virus tilstede i prøvene. Når en screener så mye fisk som PD-forskrifta krever, vil det være større sannsynlighet for at en finner en fisk som er bærer av litt PD-virus (høy CT-verdi). Dette vil da utløse et prøveuttak i stort omfang på 60 PCR i 4 måneder. Det kan da hende at en en måned ikke finner noe, og en annen måned finner en plutselig en ny fisk med høy CT-verdi, så neste måned finner en ikke virus igjen OSV. En får ikke noen diagnose siden en ikke har vevsforandringer på histologi, en har ikke klinikk eller høy dødelighet, men må ta ut enorme mengder prøver fordi en kun i definisjonen har en mistanke.

Svar

Mattilsynet har et handlingsrom, men vi må konkret vurdere hvert enkelt tilfelle.

Spørsmål

Må det fremdeles umiddelbart tas ut prøver av 60 fisk ved mistanke om PD?

Svar

Nei, inntil ny ordlyd i forskriftens § 6 første ledd er fastsatt, vil vi håndheve følgende praksis: Ved mistanke om PD i et akvakulturanlegg der sykdommen ikke er påvist, skal det umiddelbart tas ut organprøver som legges på formalin fra minst 10 fisk, samt vev fra hjertets ventrikkel og midtnyre som legges på RNAlater. I overvåkingssonene skal det også tas ut vev på virustransportmedium fra de samme 10 fiskene. Prøvene skal umiddelbart sendes til Nasjonalt referanselaboratorium. Opplysning om vaksinestatus for PD skal følge prøvene.

Først dersom sykdommen ikke bekreftes ved hjelp av de ti prøvene som tas ut umiddelbart ved mistanke, starter prøvetakingsopplegget med uttak av minst 60 fisk i fire måneder.

Se figuren for rekkefølgen av prøvetaking etter § 6:

Spørsmål 

§ 6. Krav til prøvetaking og innsendelse av prøver ved mistanke om PD:
Hvem tar kostnaden med prøveanalyse hos Nasjonalt referanselaboratorium?

Svar

Ved konkret mistanke om listeført smittsom sykdom dekkes prøveanalyse hos Nasjonalt referanselaboratorium av det offentlige gjennom avtalen om forvaltningsstøtte.

Spørsmål

I § 6 første ledd står det at det i tillegg skal sendes inn organprøver på formalin. Videre står det at det i overvåkingssonene skal tas ut vev på virustransportmedium fra de samme 10 fiskene.

Hvilke vev/organer skal inkluderes her?

Svar

Du finner svar på Veterinærinstituttets sider om prøvetaking av fisk. Har du flere spørsmål om prøvetaking, ber vi deg ta kontakt med Veterinærinstituttet.

Spørsmål

§ 6 andre ledd: «Det skal tas ut prøver av hjerte og nyre fra minst 60 fisk minst 1 gang i måneden i 4 måneder etter siste positive prøve».

Dette prøveuttaket har til hensikt å dokumentere fristatus, må løpet gjennomføres om en ikke har til hensikt å oppnå fristatus/behandler mistenkt lokalitet som påvist?

Svar

Prøvetaking etter § 6 andre ledd har ikke til hensikt å dokumentere fristatus. Formålet er å avklare smittestatus når det har oppstått mistanke om PD. Dersom mistanken ikke bekreftes gjennom prøveregimet som følger av § 6 andre ledd, anses mistanken som avkreftet. For anlegg som får påvist PD må anlegget være tømt for fisk og brakklagt før anlegget anses fri for PD.

Spørsmål

§ 6. Hvis en i løpet av 4 måneder med prøveuttak av 60 fisk per måned, ikke finner PD virus, og så i måneden etter finner en fisk som er svakt positiv, skal en da gjennom 4 måneder til med 60 fisk per måned? En kan jo risikere at en aldri får et PD-utbrudd på den aktuelle lokaliteten.

Svar

Mattilsynet har et handlingsrom, og må foreta en konkret vurdering i hvert enkelt tilfelle.

Spørsmål

§ 6. Ørret kan ha et blaff av PD-utbrudd som er vanskelig å fange opp, siden det er svakt og kan ha varighet på under en uke. En kan da risikere at en i ettertid finner en og annen SAV-positiv ørret men en finner ikke vevsforandringer som er forenlige med PD og får slik ikke satt noen diagnose. Igjen blir det bare et enormt prøveuttak over lengre tid uten noen endelig diagnose. Har dere tenkt på dette?

Svar

Bestemmelsen i § 6 andre ledd og tredje ledd er gitt for å gi anleggene forutsigbarhet. Når det foreligger en mistanke, skal det gjennomføres prøvetaking etter andre ledd. Dersom det ikke avdekkes nye positive prøver, anses mistanken som avkreftet. Det følger direkte av forskriften.

Hvis noen av prøvene er positive uten at mistanken kan bekreftes eller avkreftes, må Mattilsynet vurdere situasjonen i hvert enkelt tilfelle.

Regelverk