Vedlegg 1: Mattrygghet og legemiddelbruk - veileder for dyreholder ved avlusingsoperasjoner
Grenseverdier/MRL og tilbakeholdelsestid
For å sikre trygg mat er det satt maksimumsverdier (MRL) for hvor mye rester av legemiddel det kan være i fisken før den slaktes. Tilbakeholdelsestiden som blir satt av dyrehelsepersonell er avgjørende for å sikre at legemiddelrester er under grenseverdi.
Virksomheten må ha systemer for å sikre at tilbakeholdelsestider overholdes. Det er avgjørende for at maten er trygg for forbruker.
Kontrollsystem – for å overholde tilbakeholdelsestid
Det er dyrehelsepersonell som har ansvar for å fastsette tilbakeholdelsestid ved enhver legemiddelbehandling.
For å kunne sørge for at regelverket på matområdet blir fulgt må det finnes fungerende styringssystem i virksomheten.
Virksomhetene skal ha en kontrollansvarlig som skal sikre at tilbakeholdelsestidene blir overholdt. Ansvaret kan være lagt til en bestemt stilling, f.eks. en lokalitetsansvarlig, kvalitetssjef eller produksjonssjef. Kontrollansvarlig må ha kompetanse innen legemiddelbruk og mattrygghet og kan ha behov for tilleggsutdanning eller opplæring. Den ansvarlige må ha kunnskap om regelverk, interne rutiner og forståelse for hvilke konsekvenser legemiddelbruk kan ha for mattrygghet og miljø.
Alle ansatte skal kjenne til navnet og/eller stillingsbeskrivelse på kontrollansvarlig og den som er vara for kontrollansvarlig.
De ansatte som håndterer legemidler må
- kjenne til betydningen av tilbakeholdelsestid
- ha opplæring i virksomhetens systemer for å ivareta tilbakeholdelsestidene
Virksomheten må ha dokumentasjon på opplæring, kompetansevurdering og plan for vedlikehold og oppdatering av kompetansen.
I tillegg må virksomheten ha skriftlige rutiner for
- mottak av tilbakeholdelsestid fra dyrehelsepersonell – oppgitt på resepten
- registrering og dokumentasjon av tilbakeholdelsestid.
- kvittering på at tilbakeholdelsestid er overholdt
- forsert utslakting
- rømming
- avvikende dosering eller kombinasjon av legemidler
Ekstraordinære situasjoner
Ved hendelser som forsert utslakting eller rømming, må virksomheten ha beredskapsrutiner for å sikre at mattryggheten likevel ivaretas. Det er ikke nok å kontakte Mattilsynet når det er usikkerhet om fisken er trygg å spise.
Virksomheten må ha internt ansvarlig personell med
- evne til å håndtere avvik og ekstraordinære situasjoner
- kunnskap til å håndtere fisk som har rømt før tilbakeholdelsestiden har utløpt
Tilbakeholdelsestid ved tidlig utslakting eller rømming
Dersom tilbakeholdelsestiden ikke kan overholdes (f.eks. ved sykdomsutbrudd som ILA eller lakselus), må dyreholder vite hvordan man kan dokumentere at fisken er trygg å spise.
Mattilsynet kan i noen tilfeller godta
- prøvetaking av et representativt utvalg av frisk fisk (ikke tapere)
- dokumentasjon fra dyreholder som viser at legemiddelrester er under grenseverdiene
Hva som er et representativt utvalg av fisk for prøvetaking, må vurderes konkret i hvert tilfelle. Det avhenger blant annet av
- antall fisk i merden
- variasjon i fiskestørrelse
- behandlingshistorikk
Dyreholder må ha en plan for håndtering av biprodukter ved utslakting før tilbakeholdelsestiden er utløpt.
Ved rømming må virksomheten ha en beredskapsplan som kan iverksettes umiddelbart. Planen skal omhandle
- virksomhetens vurdering av risikoen ved rømming av fisk før tilbakeholdelsestiden er utløpt
- kunnskap om hvordan virksomheten kan vurdere mattrygghet i en avvikende situasjon
- føringer for hvordan virksomheten varsler Mattilsynet og Fiskeridirektoratet dersom fisk som rømmer er legemiddelbehandlet og eventuelt behandlet med avvikende doseringer av legemiddel
- virksomhetens planer for informasjonstiltak om mattrygghet til offentligheten ved rømming av fisk. Virksomheten skal blant annet opplyse offentligheten dersom rømt fisk er uegnet for konsum
Tilbakeholdelsestider til nabomerder
Når kun enkeltmerder blir behandlet med legemiddel, er det risiko for at fisk i nabomerder blir påvirket av legemidler fra den behandlede merden. Denne risikoen må oppdretter sammen med dyrehelsepersonell vurdere og om nødvendig innføre tilbakeholdelsestid også for fisk i de omkringliggende merdene.
Det er nødvendig å etablere kontroll- og dokumentasjonsrutiner for å håndtere mulig kontaminering av legemiddel.
