1. The page is not available in English
    English homepage

Konfidensiell behandling av søknaden

Du kan kreve at informasjon i en søknad behandles konfidensielt.

Publisert

Det er en forutsetning at du kan vise at offentliggjøring av den aktuelle informasjonen vil kunne skade den konkurransemessige situasjonen til virksomheten din.

Du må angi hvilke deler av informasjonen du ønsker skal være konfidensiell og begrunne dette. Begrunnelsen må kunne etterprøves. Du bør bruke disse malene for å begrunne konfidensiell informasjon

  • Søker du etter artikkel 10, bruker du malen i vedlegg II til forordning (EU) 2017/2469 om krav til søknader etter den vanlige søknadsprosedyren.
  • Søker du om et tradisjonelt næringsmiddel fra tredjeland, finner du malen for begrunnelse i vedlegg II til forordning (EU) 2017/2468 (se § 1 c i ny mat-forskriften).

Kommisjonen vil vurdere din anmodning om konfidensiell informasjon, og deretter informere deg om sitt standpunkt. Du har da mulighet til eventuelt å trekke søknaden innen 3 uker. I denne tidsperioden holdes informasjonen konfidensiell uavhengig av hva som er kommisjonens standpunkt.

Følgende informasjon kan likevel aldri være konfidensiell:

  • navnet og adressen til søkeren
  • navnet og beskrivelsen av det nye næringsmiddelet
  • de foreslåtte bruksvilkårene for det nye næringsmiddelet
  • et sammendrag av studiene som er sendt inn av søkeren
  • resultatene av studiene som er utført for å dokumentere at næringsmiddelet er helsemessig trygt Analysemetodene (hvis hensiktsmessig)
  • ethvert forbud eller enhver begrensning pålagt det nye næringsmiddelet av et tredjeland

Du finner disse kravene i

  • Forskrift om ny mat § 1, jf.forordning 2015/2283 artikkel 23 (alle søknader),
  • § 1 a, jf. forordning 2017/2469 artikkel 4, vedlegg I og II (vanlig søknadsprosedyre), og
  • § 1 c, jf. forordning 2017/2468 artikkel 5, vedlegg I og II (tradisjonelle næringsmidler fra tredjeland).

Regelverk
  1. Forskrift om ny mat
  2. Forordning (EU) 2015/2283 om ny mat
  3. Forordning (EU) 2017/2468, vedlegg II
  4. Forordning (EU) 2017/2468, artikkel 5
  5. Forordning (EU) 2017/2469, artikkel 4
  6. Forordning (EU) 2017/2469, vedlegg II

Forordning (EU) 2015/2283 om ny mat

Kilde: Lovdata.no

Forordning (EU) 2017/2468, vedlegg II

►M1 VEDLEGG II
MAL FOR FØLGEBREV TIL EN MELDING OM ET TRADISJONELT NÆRINGSMIDDEL FRA ET TREDJELAND I SAMSVAR MED ARTIKKEL 16 I FORORDNING (EU) 2015/2283

EUROPAKOMMISJONEN
Generaldirektorat
Direktorat
Enhet
Dato: ...
Gjelder: Søknad om godkjenning av et tradisjonelt næringsmiddel fra et tredjeland i samsvar med forordning (EU) 2015/2283.
Søker/søkere eller dennes/disses representant(er) i Den europeiske union
(navn, adresse(r) ...)
...
...
...
inngir denne søknaden om oppdatering av EU-listen over nye næringsmidler.
Det tradisjonelle næringsmiddelets identitet:
...
...
Fortrolighet. Dersom det er relevant, angi om søknaden inneholder fortrolige opplysninger i samsvar med artikkel 23 i forordning (EU) 2015/2283.
☐ Ja
☐ Nei
Næringsmiddelkategorier, bruksvilkår og merkingskrav
Næringsmiddelkategori Særlige bruksvilkår Ytterligere særlige merkingskrav
 
 
Med vennlig hilsen
Underskrift ...
Vedlegg:
☐ Fullstendig søknad
☐ Sammendrag av søknaden (ikke fortrolig)
☐ Liste over de delene av søknaden som det er bedt om fortrolig behandling av, sammen med en verifiserbar begrunnelse som viser hvordan offentliggjøring av disse opplysningene kan skade søkerens interesser i vesentlig grad
☐ Dokumenterte opplysninger i tilknytning til de behørig begrunnede sikkerhetsrelaterte innvendingene
☐ Kopi av de administrative opplysningene om søkeren/søkerne
☐ Liste over alle undersøkelser og alle opplysninger om meldingen om undersøkelser i samsvar med artikkel 32b i forordning (EF) nr. 178/2002
◄M1
Se hele forskriften (lovdata.no)

Kilde: Lovdata.no

Forordning (EU) 2017/2468, artikkel 5

Artikkel 5
Administrative opplysninger som skal inngå i en melding eller søknad

I tillegg til opplysningene angitt i artikkel 14 i forordning (EU) 2015/2283, skal meldingene og søknadene inneholde følgende administrative opplysninger:
  1. a.
    Navn, adresse og kontaktopplysninger til den personen som er ansvarlig for dokumentasjonen og har fått fullmakt til å kommunisere med Kommisjonen på vegne av søkeren.
  2. b.
    Dato for innsending av dokumentasjonen.
  3. c.
    Innholdsfortegnelse for dokumentasjonen.
  4. d.
    En detaljert oversikt over dokumentene som er vedlagt dokumentasjonen, herunder henvisninger til titler, bind og sider.
    ►M1
  5. e.
    Dersom søkeren i samsvar med artikkel 23 i forordning (EF) nr. 2015/2283 inngir en anmodning om fortrolig behandling av visse opplysninger i dokumentasjonen, herunder tilleggsopplysninger, en liste over de opplysningene som skal behandles fortrolig, sammen med en verifiserbar begrunnelse som viser hvordan offentliggjøring av disse opplysningene kan skade søkerens interesser i vesentlig grad.
  6. f.
    En liste over de undersøkelsene som er inngitt til støtte for søknaden, herunder opplysninger som viser overholdelse av artikkel 32b i forordning (EF) nr. 178/2002.
    ◄M1
Se hele forskriften (lovdata.no)

Kilde: Lovdata.no

Forordning (EU) 2017/2469, artikkel 4

Artikkel 4
Krav til administrative data

I tillegg til opplysningene angitt i artikkel 10 nr. 2 i forordning (EU) 2015/2283 skal søknaden inneholde følgende administrative data:
  1. a.
    Navn, adresse og kontaktopplysninger for produsenten(e) av det nye næringsmiddelet, dersom disse er forskjellige fra søkerens.
  2. b.
    Navn, adresse og kontaktopplysninger for den personen som er ansvarlig for dokumentasjonen og har fått fullmakt til å kommunisere med Kommisjonen og myndigheten på vegne av søkeren.
  3. c.
    Dato for innsending av dokumentasjonen.
  4. d.
    En innholdsfortegnelse for dokumentasjonen.
  5. e.
    En detaljert oversikt over dokumentene som er vedlagt dokumentasjonen, herunder henvisninger til titler, bind og sider.
  6. f.
    Dersom søkeren i samsvar med artikkel 23 i forordning (EU) 2015/2283 inngir en anmodning om fortrolig behandling av visse opplysninger i dokumentasjonen, herunder tilleggsopplysninger, en liste over de opplysningene som skal behandles fortrolig, sammen med en verifiserbar begrunnelse som viser hvordan offentliggjøring av disse opplysningene kan skade søkerens interesser i vesentlig grad.
  7. g.
    Dersom produksjonsprosessen involverer fortrolige opplysninger, et ikke-fortrolig sammendrag av produksjonsprosessen.
  8. h.
    Separat vedlagte opplysninger og forklaringer som underbygger søkerens rett til å kunne vise til eiendomsrettslig beskyttet vitenskapelig dokumentasjon eller data i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283.
  9. i.
    En liste over de undersøkelsene som er inngitt til støtte for søknaden, herunder opplysninger som viser overholdelse av artikkel 32b i forordning (EF) nr. 178/2002.
◄M1
Se hele forskriften (lovdata.no)

Kilde: Lovdata.no

Forordning (EU) 2017/2469, vedlegg II

►M1 VEDLEGG
Mal for følgebrev til en søknad om et nytt næringsmiddel

EUROPAKOMMISJONEN
Generaldirektorat
Direktorat
Enhet
Dato: ...........................................
Gjelder: Søknad om godkjenning av et nytt næringsmiddel i samsvar med forordning (EU) 2015/2283.
(Angi valget tydelig ved å sette kryss i en av rutene.)
☐ Søknad om godkjenning av et nytt næringsmiddel.
☐ Søknad om tilføyelse, fjerning eller endring av bruksvilkår for et nytt næringsmiddel som allerede er godkjent. Angi en henvisning til godkjenningen.
☐ Søknad om tilføyelse, fjerning eller endring av spesifikasjoner for et nytt næringsmiddel som allerede er godkjent. Angi en henvisning til godkjenningen.
☐ Søknad om tilføyelse, fjerning eller endring av ytterligere spesifikke merkingskrav for et nytt næringsmiddel som allerede er godkjent. Angi en henvisning til godkjenningen.
☐ Søknad om tilføyelse, fjerning eller endring av krav om overvåking etter at produktet er brakt i omsetning, for et nytt næringsmiddel som allerede er godkjent. Angi en henvisning til godkjenningen.
Søker/søkere eller dennes/disses representant(er) i Unionen
(navn, adresse(r) ...)
........................................................................ ............................................................................ .......................
........................................................................ ............................................................................ .......................
........................................................................ ............................................................................ .......................
inngir denne søknaden om oppdatering av EU-listen over nye næringsmidler.
Identiteten til det nye næringsmiddelet (det bør gis opplysninger om identiteten til det nye næringsmiddelet, avhengig av kategorien(e) som det nye næringsmiddelet hører inn under):
........................................................................ ............................................................................ .......................
........................................................................ ............................................................................ .......................
Fortrolighet. Dersom det er relevant, angi om søknaden inneholder fortrolige opplysninger i samsvar med artikkel 23 i forordning (EU) 2015/2283.
☐ Ja
☐ Nei
Datasikring*. Dersom det er relevant, angi om søknaden omfatter en anmodning om sikring av eiendomsrettslig beskyttede data i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283.
☐ Ja
☐ Nei
Næringsmiddelkategorier, bruksvilkår og merkingskrav
Næringsmiddelkategori Spesifikke bruksvilkår Ytterligere spesifikke merkingskrav
     
     
Med vennlig hilsen
Underskrift ................................
Vedlegg:
☐ Fullstendig dokumentasjon
☐ Sammendrag av dokumentasjonen (ikke fortrolig)
☐ Liste over de delene av dokumentasjonen som det er bedt om fortrolig behandling av, sammen med en verifiserbar begrunnelse som viser hvordan offentliggjøring av disse opplysningene kan skade søkerens interesser i vesentlig grad
☐ Opplysninger som underbygger sikring av eiendomsrettslig beskyttede data i søknaden om det nye næringsmiddelet
☐ Kopi av de administrative dataene om søkeren/søkerne
☐ Liste over alle undersøkelser og alle opplysninger om meldingen om undersøkelser i samsvar med artikkel 32b i forordning (EF) nr. 178/2002
* Søkeren skal angi hvilke deler av søknaden som inneholder data som er underlagt eiendomsrett, og som det anmodes om sikring av, med tydelig angivelse av avsnitt og sidenummer. Søkeren skal framlegge en etterprøvbar begrunnelse eller erklæring for påberopelse av eiendomsrett.
◄M1
Se hele forskriften (lovdata.no)

Kilde: Lovdata.no

Siden er en del av denne veiledningen: