Hva er næringsmidler til spesielle medisinske formål, og hvilket regelverk gjelder?
Næringsmidler til spesielle medisinske formål er laget for å inngå i kostbehandling av pasienter, og de har ofte en spesiell sammensetning.
Eksempler på næringsmidler til spesielle medisinske formål er sondeernæringsprodukter, næringsdrikker og næringskomponenter (ofte pulver). Produktene er til voksne og barn og kan for eksempel brukes ved ernæringsbehandling av kreft, generell underernæring og metabolske sykdommer. Produktene selges hovedsakelig gjennom apotek og lignende utsalg, som for eksempel bandagister. Næringsmidlene skal brukes under medisinsk tilsyn.
Regelverk
I regelverksammenheng er næringsmidler til spesielle medisinske formål definert som næringsmidler til særskilte grupper. Det er et eget regelverk som regulerer sammensetning og bruk av påstander for disse produktene (forordning (EU) 2016/128). Det generelle regelverket for næringsmiddelområdet, for eksempel merkeregelverket, hygieneregelverket, internkontroll, med mer, gjelder også for disse produktene.
Veileder
Klassifisering av næringsmidler til spesielle medisinske formål
Commission Notice on the classification of Food for Special Medical Purpose
Ansvaret for produktene
Vi gjør oppmerksom på at det er de som produserer, importerer og selger produktene som har ansvaret for at produktene er i overensstemmelse med gjeldende regelverk.