Parallellimport av næringsmidler til spesielle medisinske formål

Parallellimport er i utgangspunktet tillatt innenfor EØS-området, jf. EUs varemerkedirektiv (89/104/EØF). Disse bestemmelsene bygger på prinsippet om fri flyt av varer og er nedfelt i EU-traktaten. Parallellimporterte produkter skal meldes til Mattilsynet.

Publisert

Krav til parallellimporterte produkter

Ved parallellimport av næringsmidler til spesielle medisinske formål er det viktig at ”virkestoffene” i produktet som parallellimporteres er identisk med ”virkestoffene” i det opprinnelige produktet. Hva som anses som ”virkestoffer” i næringsmidler til spesielle medisinske formål, og for så vidt næringsmidler generelt, er ikke like entydig. I næringsmidler vil det ikke være et stoff alene som står for virkningen, men en kombinasjon av stoffer (næringsstoffer) og samspillet mellom dem. Mattilsynet anser derfor at et næringsmiddel som parallellimporteres må være identisk med det opprinnelige produktet hva gjelder innholdet av næringsstoffer, dvs. mengden av karbohydrater, fett, proteiner, vitaminer, mineraler og eventuelt andre stoffer som tilsettes produktet.

Parallellimporterte produkter skal også meldes til Mattilsynet

Parallellimporterte produkter skal i likhet med det originale produktet meldes til Mattilsynet, jf. forskrift om næringsmidler til særskilte grupper. Innmeldingen skjer via Mattilsynets skjematjeneste.

I tillegg må virksomheten melde fra til Mattilsynet om at man ønsker å drive næringsmiddelvirksomhet. 

Registrering og godkjenning av næringsmiddelverksemder

Det parallellimporterte produktet bør merkes på tilsvarende måte som originalproduktet hva gjelder bruksanvisning og eventuelle forholdsregler. I tillegg skal merkingen alltid være i samsvar med gjeldende regelverk.

Det er viktig at det parallellimporterte produktet ikke presenteres på en slik måte at det skader ryktet og omdømmet til eieren av originalproduktet.