Eksempler på dokumentasjon med vurdering
For importører er det viktig å vurdere kvaliteten på dokumentasjon man får på fravær av GMO. Her vil vi vise noen eksempler på dokumentasjon fra leverandører og laboratorier, og hvordan du kan vurdere kvaliteten og nytteverdien av dokumentasjonen.
Standarden ISO 17025 stiller krav til laboratoriets måte å beskrive analysesvar på. Ikke alle analysebevis oppfyller denne standarden, men kan likevel oppgi strengt nødvendig informasjon.
Dokumentasjon fra leverandører
1. Eksempel på partispesifikt GMO-sertifikat fra leverandør
- Sertifikatet er partispesifikt, det vil si at det er sporbart til aktuell batch/lot.
- Leverandøren viser til kontroll i tidligere ledd i varekjeden, og at produktet skal overholde EUs bestemmelser om unntak fra merkeplikt for genmodifiserte produkter (for sporforurensninger opptil 0,9 %).
- Sertifikatet viser ikke til et system for kontroller hos leverandøren, eller vedlagt tilhørende som viser at forurensingen er utilsiktet.
- Vurdering: Dette er ikke tilstrekkelig som dokumentasjon alene.
2. Eksempel på partispesifikt GMO-sertifikat fra leverandør
- Analysebeviset er partispesifikt; det er sporbart til et konkret parti hel mais.
- Analysemetode er oppgitt: Real-time PCR.
- Deteksjonsgrense er oppgitt: metodens deteksjonsgrense mLOD 0,01 % for uspesifikk råvare. ISO 17025 forutsetter at prøvespesifikk pLOD oppgis for å kunne vurdere det aktuelle prøvematerialets analyserbarhet. Uten pLOD er det derfor vanskelig her. Hel mais skal være rimelig analyserbar ved stor nok prøve (>10.000 frø).
- Analysespekter for mais: Screening for markørene tNOS og p35S, og analyse for spesifikk event GA21 mais. For å dekke de viktigste EU-godkjente GMO mais anbefales også eventene DAS-40278-9 (EU-godkjent) og VCO-Ø1981-5 (godkjenningsprosess - LLP), som ikke dekkes av p35S og tNOS.
- Vurdering: Dette er ikke tilstrekkelig som dokumentasjon alene.
3. Analysebevis for maisgluten, med merknad om dårlig analyserbarhet
- Analysebeviset er partispesifikt.
- Deteksjonsgrense er oppgitt: LOD er oppgitt med mLOD 0,1 % (for standard mel).
- Analysespekter: Screening for markørene p35S og tNOS, burde vært supplert med eventspesifikke analyser for mais som ikke dekkes av disse markørene.
- NB! Fotnoten er viktig informasjon. Praktisk deteksjonsgrense (pLOD) kunne ikke bestemmes fordi mais-DNA bare kunne påvises i spormengder, det vil si det var ikke nok DNA til at en praktisk deteksjonsgrense (pLOD) for prøven kan bestemmes. Konklusjonene "Negative" betyr derfor ikke at GM mais ikke er til stede, men at DNA ikke ble detektert fordi prøven ikke var analyserbar.
- Vurdering: Analysebeviset er ikke tilstrekkelig som dokumentasjon. Maisgluten er ofte dårlig analyserbart. Importøren bør be om sporbare analyser av råvaren.
4. Analysebevis fra Veterinærinstituttet (fra OK-program GMO)
- Analysebeviset er partispesifikt.
- Det er brukt screening PCR-metodikk og eventspesifikke kvalitative analyser.
- Det er påvist 7 ulike eventer av EU-godkjent genmodifisert mais (øverste røde ramme).
- Laboratoriets konklusjon er at forurensningen mest sannsynlig er under 0,9 % (nederste røde ramme).
- Spor av mange ulike GM eventer kan indikere at forurensningen har skjedd i forbindelse med prosessering, omlasting eller transport.
- Vurdering: Forurensningen er tillatt/akseptabel hvis leverandørens dokumentasjon kan vise at forurensningene er utilsiktet eller teknisk uunngåelige, for eksempel ved at det ikke er påvist forurensning i varen tidligere i varekjeden.
5. Analysebevis fra Veterinærinstituttet (fra OK-program GMO), som viser forurensning med soya i produkt uten deklarert innhold av soya
- Prøven er av en fôrblanding til selskapsdyr, deklarert med innhold av mais. Produktet er derfor analysert med GMO-mais som "mål-art". NB! Det ble påvist både mais, soya og ris referansegen i prøven, som betyr at produktet i tillegg til deklarert mais, inneholder udeklarert ris og soya.
- Prøven ble analysert med PCR-metodikk for fem standard screeningmarkører og fem eventspesifikke analyser for GMO-mais som ikke dekkes av screeningen.
- Alle markørene ble påvist, og tre GMO-mais ble identifisert. Det ble i tillegg analysert for tre GMO-soya, og alle tre ble påvist. Av disse kunne bare GTS40-3-2 kvantifiseres, til 41 +/- 12 % på ingrediensnivå. Det vil si at av total mengde soya i produktet, det vil si forurensningen, er minst 29 % av den genmodifisert. Dette sier imidlertid ikke noe om hvor mye dette utgjør av det totale innholdet i produktet.
- Kvantifiseringsgrensene pLOQ for de ulike eventspesifikke analysene var høy, noe som indikerer at prøven var sterkt prosessert og dårlig analyserbar.
