Eksempler på dokumentasjon med vurdering
For importører er det viktig å vurdere kvaliteten på dokumentasjon man får på fravær av GMO. Her vil vi vise noen eksempler på dokumentasjon fra leverandører og laboratorier, og hvordan du kan vurdere kvaliteten og nytteverdien av dokumentasjonen.
Standarden ISO 17025 stiller krav til laboratoriets måte å beskrive analysesvar på. Ikke alle analysebevis oppfyller denne standarden, men kan likevel oppgi strengt nødvendig informasjon.
1. Eksempel på partispesifikt GMO-sertifikat i form av leverandørerklæring
- Sertifikatet er utstedt av produsenten selv, og vurderes som en leverandørerklæring da det er uklar bruk av sertifiseringsselskapet DNVs logo.
- Sertifikatet er partispesifikt, det vil si at det er sporbart til aktuell batch/lot.
- Leverandøren viser til sertifikater i tidligere ledd i varekjeden, og at produktet overholder EUs bestemmelser om unntak fra merkeplikt for genmodifiserte produkter (for sporforurensninger opptil 0,9 %).
- Sertifikatet viser ikke til et system for kontroller hos leverandøren, eller vedlagt tilhørende som viser at forurensingen er utilsiktet.
Vurdering: Dette er ikke tilstrekkelig som dokumentasjon alene. Dere bør jevnlig innhente dokumentasjon fra underleverandør for å verifisere rutinene.
2. Eksempel på partispesifikt analyse-sertifikat fra nøytral part
- Dokumentet er et analysesertifikat fra en nøytral part (laboratorium).
- Analysesertifikateter partispesifikt: sporbart til et konkret parti hel mais.
- Analysemetode er oppgitt: Real-time PCR.
- Deteksjonsgrense er oppgitt: metodens deteksjonsgrense mLOD 0,01
- prosent for uspesifikk råvare. ISO 17025 krever at prøvespesifikk pLOD oppgis for å kunne vurdere det aktuelle prøvematerialets analyserbarhet. Uten pLOD er dette vanskelig. Det må tas ut stor nok prøve (>10.000 frø) av hel mais for å få pLOD 0,01 prosent.
- Analysespekter for mais: Screening for markørene tNOS og p35S, og analyse for spesifikk event GA21 mais. For å dekke de viktigste EU-godkjente GMO mais anbefales også eventene DAS-40278-9 (EU-godkjent) og VCO-Ø1981-5 (godkjenningsprosess - LLP), som ikke dekkes av p35S og tNOS.
Vurdering: Dette er ikke tilstrekkelig som dokumentasjon alene. Analysesertifikatet har ikke tilstrekkelig bredt analysespekter til å bekrefte fravær av alle aktuelle GMO-mais på EU-markedet.
3. Eksempel på partispesifikt analysesertifikat , med merknad om dårlig analyserbarhet
- Dokumentet er et analysesertifikat fra en nøytral part (laboratorium)
- Analysesertifikateter partispesifikt; viser til en sporbar båtlast.
- Deteksjonsgrense er oppgitt: LOD er oppgitt med mLOD 0,1 % (for standard mel).
- Analysespekter: Screening for markørene p35S og tNOS, burde vært supplert med eventspesifikke analyser for mais som ikke dekkes av disse markørene.
- NB! I fotnoten opplyses det at praktisk deteksjonsgrense (pLOD) ikke kunne bestemmes fordi mais-DNA bare kunne påvises i spormengder. Det vil si at det ikke var nok DNA til at en praktisk deteksjonsgrense (pLOD) for prøven kunne bestemmes. Konklusjonene "Negative" betyr derfor ikke at det ikke er GM mais i prven, men at DNA ikke ble detektert fordi prøven ikke var analyserbar.
Vurdering: Dette er ikke tilstrekkelig som dokumentasjon. Maisgluten er sterkt prosessert og ofte dårlig analyserbart. Importøren bør derfor rutinemessig etterspørre sporbare analyser av råvaren ved import av maisgluten.
4. Eksempel på analysesertifikat for risprodukt fra Kina (deler av dokumentet)
- Vedlegg IV i Forskrift om særskilte beskyttelsestiltak ved import av ris og risprodukter fra Kina (lovdata.no) har spesifikke krav til både analysene og analyserapporten (analysesertifikatet).
- Rapporten er på tre sider, hvor første side oppgir prøvedata. Opplysningene er ikke helt i tråd med kravene i vedlegg IV.
- Prøven er analysert for innhold av ris-DNA (endogenous gene - påvist) og tre gener/markører kalt NPTII, pCaMV35S og tNOS (ingen påvist). Forskriftens vedlegg IV stiller krav til analyse for
- «rice marker» = «endogenous gene»
- 35S promoter = p35S = pCaMV35S
- NOS terminator = tNOS
- Cry1Ab/Cry1Ac
- Prøven er ikke analysert for innhold av Cry1Ab/Cry1Ac (transgener som gjør planten motstandsdyktig mot enkelte planteskadegjørere)
Vurdering: Analysesertifikatet oppfyller ikke regelverkskravene til opplysninger og analyseparametere. Sertifikatet og varepartiet vil bli avvist ved grensekontroll.
5. Eksempel på analysesertifikat fra Veterinærinstituttet (fra Mattilsynets OK-program)
- Analysesertifikatet er utstedt fra akkreditert laboratorium og er partispesifikt (sporbart til konkret vareparti).
- Rød ramme øverst: Konklusjon om hvilke varianter av GMO-mais som er påvist (7 ulike EU-godkjente varianter). Det sies ikke noe om mengde.
- Rød ramme nederst: Laboratoriets vurdering med tanke på påvist mengde GMO. Veterinærinstituttet tolker resultatene til at forurensningen mest sannsynlig er under 0,9 prosent.
Vurdering: Forurensningen er akseptabel og tillatt hvis leverandørens dokumentasjon kan vise at forurensningene er utilsiktet eller teknisk uunngåelige, for eksempel ved at det ikke er påvist forurensning i varen tidligere i varekjeden.
6. Analysebevis fra Veterinærinstituttet som viser forurensning med soya i produkt uten deklarert innhold av soya (fra Mattilsynets OK-program)
- Prøven er av en fôrblanding til selskapsdyr (gnagere), deklarert med innhold av mais. Produktet er derfor analysert med GMO-mais som "mål-art".
- Det ble påvist både mais, soya og ris referansegen i prøven, som betyr at produktet i tillegg til deklarert mais, inneholder udeklarert ris og soya.
- Rød ramme øverst: Det ble påvist 41 prosent GTS-40-3-2 GMO soya i prøven.
- Rød ramme midten: Analysen viser at det er påvist fem ulike screeningsmarkører for GMO.
- Rød ramme nederst: Oppsummering av funn i analysen, både hvilke GMO og informasjon om kvantifiserbarhet. Det er påvist tre ulike GMO mais i ikke-kvantifiserbare mengder med høy kvantifiseringsgrense (pLOQ), som tilsier at maisinnholdet i produktet sannsynligvis er sterkt prosessert. Det er også påvist tre ulike GMO-soya, der én er er kvantifisert til 41 prosent med stor måleusikkerhet (GTS-40-3-2 (RoundupReady Soya); +/- 12 prosent). Det vil si at av total mengde soya i produktet, det vil si av forurensningen, er minst 29 prosent av den genmodifisert.
Vurdering: De høye kvantifiseringsgrensene pLOQ tyder på at prøven var sterkt prosessert og dårlig analyserbar. Det er tillatt med en viss andel botaniske forurensninger i fôrmidler (fôrråvarer), men det samme gjelder ikke for fôrblandinger. Importøren bør be om sporbare analyser av råvaren.
