Krav til søknad om dispensasjon

Hvis dere vil søke om dispensasjon fra godkjenningskravet for import av ikke-godkjent genmodifisert fôr til bruk i produktutvikling, fôringsforsøk på fisk eller lignende, må dere sende en søknad om dette til Mattilsynet.

Publisert

Søknad om bruk av levende GMO skal behandles etter genteknologiloven. Slik søknad må dere sende til Miljødirektoratet.

For bruk av genmodifisert fôrmiddel eller genmodifisert fôrvare til produktutvikling eller lignende, må dere søke om dispensasjon fra godkjenningskravet i fôrforskriften § 24, jf. samme forskrift § 4a og § 2 andre ledd om vitenskapelig bruk av fôrvarer og muligheten for å gi dispensasjon fra kravet om slik godkjenning.

Søknaden må ha med nødvendig informasjon og begrunnelser. 

Dette må være med:

  • detaljert beskrivelse av formål og gjennomføring av forsøk
  • opplysninger om det genmodifiserte fôrmiddelet eller fôrvaren, inkludert navn på produktet, hvor det er produsert og helst opplysninger om GMO-eventen(e)
  • hvilke kvanta av produktet som skal importeres, og om det skal importeres av virksomheten selv eller av mellomledd
  • hvis det genmodifiserte materialet skal brukes i fôringsforsøk må det oppgis
    • antall fisk som skal brukes
    • varighet av fôringsforsøk
    • håndtering av fôrrester og fisk etter endt forsøk
  • søknaden bør ha vedlegg for å dokumentere ovenstående
  • eventuell annen relevant informasjon

Listen er ikke uttømmende. Vi gjør oppmerksom på at hvis fôrmiddelet eller fôret ikke er vanlig å bruke i konvensjonelt fôr, kan fôringsforsøket være søknadspliktig etter forsøksdyrforskriften. Dette kan for eksempel gjelde ulike bakterieproteiner, fordi det ikke kan utelukkes at slikt fôr kan medføre helserisiko eller være mindre ernæringsmessig gunstig for fisken.

Send søknaden til Mattilsynet hovedkontoret, seksjon Planter og innsatsvarer.

Vi vil vurdere om søknaden inneholder tilstrekkelig informasjon for vurderingen, og gir eventuelt veiledning hvis det mangler dokumentasjon.

Eventuell tillatelse til import og bruk fattes med hjemmel i forskrift om fôrvarer § 24 om dispensasjon, jf. samme forskrift § 4a og § 2 andre ledd om vitenskapelig bruk av fôrvarer og muligheten til å gi dispensasjon fra kravet om godkjenning til slik bruk. Eventuell klage på vedtak behandles av Landbruks- og matdepartementet.

Regelverk

Fôrvareforskriften §§ 2, 4a og 24

§ 2. Virkeområde

Forskriften gjelder tilvirkning, innførsel, utførsel og omsetning av fôrvarer til dyr, samt fôring av dyr.
For fôrvarer som tilvirkes og omsettes til vitenskapelig bruk ved private eller offentlige forskningsinstitusjoner, gjelder kun § 4a, § 4b, § 5 og § 6 med tilhørende vedlegg. Tilsynsmyndigheten kan etter søknad gi dispensasjon og fastsette vilkår for dispensasjonen.

§ 4a. Godkjenning av genmodifiserte fôrvarer og tilsetningsstoffer

Fôrvarer herunder tilsetningsstoffer, som består av, inneholder eller er fremstilt på grunnlag av genmodifiserte organismer, er ikke tillatt omsatt eller markedsført med mindre Mattilsynet har godkjent dette. Unntak gjelder for:
  1. 2.
    produkter som er fremstilt ved hjelp av genmodifiserte organismer, men hvor sluttproduktet ikke inneholder materiale fra det opprinnelige genmodifiserte materialet, herunder genmodifiserte prosesshjelpemidler samt fôrmidler og tilsetningsstoffer som er behandlet med genmodifiserte prosesshjelpemidler.
Godkjenningsplikt etter første ledd gjelder ikke ved utilsiktet eller teknisk uunngåelig tilstedeværelse av genmodifisert materiale forutsatt at virksomheten kan dokumentere dette, samt forutsatt:
  1. 1.
    tilstedeværelse opp til 0,9% dersom det genmodifiserte materialet er godkjent i EU, eller
  2. 2.
    tilstedeværelse opp til 0,5% dersom det genmodifiserte materialet har vært risikovurdert og er funnet helsemessig trygt av enten EFSA/EUs vitenskapskomiteer eller den norske Vitenskapskomiteen for Mattrygghet samt at analysemetodikk er offentlig tilgjengelig.
I forbindelse med søknad eller godkjenning kan Mattilsynet stille krav om analysemetodikk, prøvemateriale og sporbarhet mv.
Det stilles krav om angivelse av unik identifikasjonskode for genmodifiserte organismer i ledsagende dokument for produkter som består av eller inneholder slike organismer i forskrift 2. september 2005 nr. 1009 om merking, transport, import og eksport av genmodifiserte organismer.
Fôrvarer og tilsetningsstoff som allerede finnes på det norske markedet pr. 15. september 2005, kan fortsatt omsettes forutsatt at det innen 15. mars 2006 er sendt melding til Mattilsynet med informasjon om fôrvaren eller tilsetningsstoffet. Innen 15. september 2008 må det for disse fôrvarene og tilsetningsstoffene søkes om godkjenning etter § 7a.
Mattilsynet kan fastsette utfyllende forskrifter for gjennomføringen av bestemmelsene i denne paragraf.

§ 24. Dispensasjon

Mattilsynet kan i særlige tilfelle dispensere fra bestemmelsene i denne forskriften forutsatt at det ikke vil stride mot Norges internasjonale forpliktelser herunder EØS-avtalen.
Se hele forskriften (lovdata.no)

Kilde: Lovdata.no