Søke om databeskyttelse
Du kan søke om databeskyttelse for vitenskapelig dokumentasjon eller vitenskapelige data. Det gjør du samtidig som du sender søknad om godkjenning av ny mat.
Det kan ikke innvilges databeskyttelse for meldinger eller søknader om godkjenning for tradisjonelle næringsmidler fra tredjeland.
Når en godkjent ny mat har fått databeskyttelse
- kan ikke nyutviklet vitenskapelig dokumentasjon brukes i andre søknader i tidsperioden på 5 år, med mindre søkeren selv tillater dette.
- kan bare søkeren omsette produktet i de 5 årene databeskyttelsen varer. Dette gjelder likevel ikke hvis
- en etterfølgende søker får godkjenning for ny mat-produktet basert på egen dokumentasjon, eller
- en etterfølgende søker får godkjenning for ny mat-produktet basert på den dokumentasjonen som har databeskyttelse, etter avtale med den opprinnelige søkeren.
Det vil fremkomme av unionslisten at produktet har fått innvilget databeskyttelse.
Slik gjør du
Når du sender en søknad om godkjenning av ny mat, kan du samtidig be om at nyutviklet vitenskapelig dokumentasjon eller vitenskapelige data innvilges databeskyttelse i en periode på 5 år.
Du må dokumentere at vilkårene for å innvilge databeskyttelse foreligger. Følgende dokumentasjon blir vurdert:
- Den vitenskapelige dokumentasjonen er underlagt eiendomsrett når søknaden ble sendt
- Søkeren hadde enerett til å kunne vise til den vitenskapelige dokumentasjonen som var underlagt eiendomsrett da den første søknaden ble sendt
Det ikke ville vært mulig for EFSA å risikovurdere søknaden og dermed godkjenne søknaden, uten at søkeren hadde lagt fram denne vitenskapelige dokumentasjonen.
Behandling av søknaden
Kommisjonen innvilger søknader hvis følgende vilkår er oppfylt:
- Den vitenskapelige dokumentasjonen var underlagt eiendomsrett når søknaden ble sendt
- Søkeren hadde enerett til å kunne vise til den vitenskapelige dokumentasjonen som var underlagt eiendomsrett da den første søknaden ble sendt
- Det ikke ville vært mulig for EFSA å risikovurdere søknaden og dermed godkjenne søknaden, uten at søkeren hadde lagt fram denne vitenskapelige dokumentasjonen.
Det kan ikke innvilges fornyet databeskyttelse for vitenskapelig dokumentasjon som allerede er beskyttet.