Framgangsmåten for søknader for hydrolysater er beskrevet i "Administrative guidance on the submission of dossiers on infant and/or follow-on formula manufactured from protein hydrolysates"(PDF)
EFSA har vurdert at kliniske studier er nødvendige for å vise i hvilken grad erstatningsmelken reduserer risikoen for utvikling av allergi for melkeprotein, på kort og på lang sikt, blant risiko-spedbarn som ikke blir ammet.
Se EFSA vurderingen: EFSA - Veileder for hydrolyserte morsmelkerstatninger og tilskuddsblandinger