Nye krav til hydrolyserte morsmelkerstatninger og tilskuddsblandinger


Publisert 28.11.2017 | Sist endret 28.11.2017

Forordning (EU) 2016/127 om sammensetnings- og informasjonskrav til morsmelkerstatninger og tilskuddsblandinger, implementert i forskrift 10. januar nr. 21 om næringsmidler til særskilte grupper, har nye krav for produkter basert på hydrolysert protein. Kravene skal følges fra 22. februar 2021. Det stilles krav om klinisk evaluering av morsmelkerstatninger og tilskuddsblandinger basert på hydrolysert protein.

Framgangsmåten for søknader for hydrolysater er beskrevet i "Administrative guidance on the submission of dossiers on infant and/or follow-on formula manufactured from protein hydrolysates"(PDF)

EFSA har vurdert at kliniske studier er nødvendige for å vise i hvilken grad erstatningsmelken reduserer risikoen for utvikling av allergi for melkeprotein, på kort og på lang sikt, blant risiko-spedbarn som ikke blir ammet.

Se EFSA vurderingen: EFSA - Veileder for hydrolyserte morsmelkerstatninger og tilskuddsblandinger

Fant du det du lette etter?