Regelverket for tilsetning av vitaminer, mineraler og visse andre stoffer til næringsmidler gjelder uten at det berører de særlige EØS-bestemmelsene om ny mat. Det er derfor viktig å være oppmerksom på om det "andre stoffet" du ønsker å tilsette, faller innunder definisjonen for "ny mat".
Publisert
Hvis det "andre stoffet" du ønsker å tilsette faller inn under ny mat-definisjonen, men foreløpig ikke er tillatt etter ny mat-regelverket, kan ikke det aktuelle stoffet brukes som næringsmiddel eller kosttilskudd eller som ingrediens i et næringsmiddel eller kosttilskudd.
Dette gjelder både etter de EØS-baserte reglene og de utfyllende nasjonale bestemmelsene om tilsetning av visse "andre stoffer" i forskrift om vitamintilsetning mv. til næringsmidler, og betyr at bruken av "andre stoff" som er ny mat, reguleres av ny mat-forskriften og ikke av forskrift om vitamintilsetning mv. til næringsmidler.
Det er dere som virksomhet som har ansvar for å etterleve bestemmelsene i næringsmiddelregelverket, og som selv har ansvar for å kontrollere om et næringsmiddel eller en næringsmiddelingrediens faller inn under ny-mat-definisjonen.
Dere finner mer informasjon på våre sider om ny mat, inkludert hvordan dere kan søke EU-kommisjonen om godkjenning av ny mat.
Henvisninger til regelverket
Bestemmelsene om at forordningen (EF) 1925/2006 får anvendelse uten at det berører særlige EØS-bestemmelser om blant annet "ny mat" er gitt i paragraf 1 i forskrift om vitamintilsetning mv. til næringsmidler, jf. bestemmelsen om virkeområde i artikkel 1 nr. 3 bokstav b) i forordning (EF) nr. 1925/2006.
Se også paragraf 2 og § 6 første ledd i forskrift om vitamintilsetning mv. til næringsmidler der det framgår at de utfyllende nasjonale bestemmelsene gjelder i tillegg til og supplerer disse bestemmelsene i § 1 jf. forordning (EF) nr. 1925/2006.
Definisjonen av ny mat er gitt i forordning (EU) 2015/2283 artikkel 3 punkt 2 bokstav a)
Henvisningen til Unionslisten gis i § 1b i ny mat-forskriften, jf. forordning (EU) 2017/2470 om ny mat.
Regelverk
Forskrift om vitamintilsetning mv. til næringsmidler
§ 1. Gjennomføring av forordning (EF) nr. 1925/2006
1. Ved denne forordning harmoniseres medlemsstatenes lover eller forskrifter om tilsetting av vitaminer, mineraler og visse andre stoffer i næringsmidler med det formål å sikre at det indre marked fungerer tilfredsstillende, samtidig som det sikres et høyt nivå av forbrukervern.
2. Bestemmelsene i denne forordning om vitaminer og mineraler får ikke anvendelse på kosttilskudd som omfattes av direktiv 2002/46/EF.
3. Denne forordning får anvendelse uten å berøre særlige bestemmelser fastsatt i Fellesskapets regelverk om:
a.
næringsmidler til bruk ved spesielle ernæringsmessige behov, og i fravær av særlige bestemmelser, kravene til sammensetning av slike produkter, som er nødvendig ut fra de særlige næringsbehovene til de personene som de er beregnet på,
b.
nye næringsmidler og nye næringsmiddelingredienser,
c.
genmodifiserte næringsmidler,
d.
tilsetningsstoffer og aromastoffer i næringsmidler,
e.
godkjente ønologiske framstillings- og behandlingsmåter.
§ 2. Kapitlets virkeområde
Dette kapitlet inneholder utfyllende nasjonale bestemmelser om tilsetning av vitaminer og mineraler til næringsmidler, unntatt kosttilskudd. Bestemmelsene gjelder i tillegg til og supplerer bestemmelsene om dette i § 1 jf. forordning (EF) nr. 1925/2006.
Produksjon i og omsetning fra Norge av næringsmidler, unntatt kosttilskudd, som er tilsatt vitaminer eller mineraler, og som er beregnet for omsetning til sluttforbrukerne i et annet land i EØS, men som ikke oppfyller de utfyllende nasjonale bestemmelsene i dette kapitlet jf. vedleggene 1 og 2, er tillatt forutsatt at næringsmidlene:
a.
ikke er helseskadelige,
b.
oppfyller alle kravene i EØS-regelverket og eventuelle nasjonale bestemmelser i det aktuelle EØS-landet,
c.
bare omsettes til land i EØS der næringsmidlet lovlig kan omsettes til sluttforbrukerne,
d.
under produksjon og lagring holdes adskilt fra næringsmidler som skal omsettes til sluttforbrukerne i Norge og
e.
under produksjon, lagring og alle ledd i den videre omsetningen ledsages av informasjon om hvorfor næringsmidlene ikke kan omsettes i Norge og i hvilket EØS-land de skal omsettes til sluttforbrukerne.
Dette kapitlet inneholder utfyllende nasjonale bestemmelser om tilsetning av visse «andre stoffer» til næringsmidler, herunder kosttilskudd. Bestemmelsene gjelder i tillegg til og supplerer bestemmelsene om dette i § 1 jf. forordning (EF) nr. 1925/2006.
§ 7–§ 11 gjelder bare for tilsetning til næringsmidler, herunder kosttilskudd, av «andre stoffer» som:
a.
har en renhet på minimum 50 % eller er oppkonsentrert 40 ganger eller mer og
b.
normalt ikke inntas som et næringsmiddel i seg selv og normalt ikke brukes som en ingrediens til næringsmidler.
§ 7–§ 11 gjelder ikke for tilsetning av følgende «andre stoffer» til næringsmidler, herunder kosttilskudd:
a.
planter eller deler av planter i frisk, tørket, hakket, skåret eller pulverisert form,
b.
ekstrakter av planter eller deler av planter som utelukkende er laget ved en enkel vandig ekstraksjon, eventuelt etterfulgt av inndamping,
c.
enzymer og mikroorganismer og
d.
«andre stoffer» som er oppført på listene i del A og B i vedlegg III til forordning (EF) nr. 1925/2006.
For «andre stoffer» som etter § 6 annet ledd og tredje ledd bokstavene a), b) og c) ikke er omfattet av § 7–§ 11, kan Mattilsynet fastsette forskrifter om endringer i vedlegg 5, som forbyr eller fastsetter restriksjoner for tilsetning av stoffene til næringsmidler, herunder kosttilskudd. Risiko for menneskers helse skal tillegges avgjørende betydning i helhetsvurderingen av om det er nødvendig med forbud mot eller restriksjoner for tilsetningen.
Produksjon i og omsetning fra Norge av næringsmidler, inkludert kosttilskudd, som er tilsatt visse «andre stoffer», og som er beregnet for omsetning til sluttforbrukerne i et annet land i EØS, men som ikke oppfyller de utfyllende nasjonale bestemmelsene i dette kapitlet jf. vedleggene 3, 4 og 5, er tillatt forutsatt at næringsmidlene:
a.
ikke er helseskadelige,
b.
oppfyller alle kravene i EØS-regelverket og eventuelle nasjonale bestemmelser i det aktuelle EØS-landet,
c.
bare omsettes til land i EØS der næringsmidlet lovlig kan omsettes til sluttforbrukerne,
d.
under produksjon og lagring holdes adskilt fra næringsmidler som skal omsettes til sluttforbrukerne i Norge og
e.
under produksjon, lagring og alle ledd i den videre omsetningen ledsages av informasjon om hvorfor næringsmidlene ikke kan omsettes i Norge og i hvilket EØS-land de skal omsettes til sluttforbrukerne.