Hva når den godkjente formuleringen er veldig generell?
Noen godkjente påstander er veldig generelle, og dere ønsker kanskje å omformulere ordlyden for å gjøre budskapet tydeligere.
I hvilken grad dere kan forklare en slik generell funksjon på en annen og mer detaljert måte, vil være avhengig av om omformuleringen er innenfor det vitenskapelige grunnlaget for påstanden, og det forutsetter at dere ikke endrer den overordnede forståelsen og bruksområdet for påstanden.
Det vitenskapelige grunnlaget for påstanden går fram av den vurderingen fra EFSA som ligger til grunn for at EU-kommisjonen har godkjent påstanden.
Eksempel: akseptabel omformulering når den godkjente påstanden er veldig generell
Godkjent helsepåstand | Akseptabel omformulering | Kommentar |
|---|---|---|
Fosfor bidrar til normal energiomsetning. | Fosfor bidrar til normal produksjon, lagring og omsetning av energi. | I EFSAs vurdering som ligger til grunn for den godkjente påstanden, skriver EFSA: «Phosphorus is an essential nutrient in energy metabolism as it intervenes in the production, storage and transfer of energy.» Vi anser derfor at omformuleringen er i tråd med det vitenskapelige grunnlaget for godkjenningen. |
Magnesium bidrar til normal muskelfunksjon. | Magnesium bidrar til normal muskelkontraksjon. | I EFSA-vurderingene som ligger til grunn for den godkjente påstanden, omtales effekten som «normal muskelkontraksjon». Begge formuleringene kan derfor brukes fordi omskrivingen ikke i seg selv utvider eller indikerer en annen effekt enn det som ligger i normal muskelfunksjon. |
Eksemplene i denne tabellen er hentet fra den danske veilederen til påstandsforordningen. Regelverket er harmonisert, og tolkningene skal være de samme i alle EØS-landene.
Eksempel – ikke akseptabel omformulering når den godkjente påstanden er veldig generell
Godkjent helsepåstand | Ikke akseptabel omformulering | Kommentar |
|---|---|---|
Kobber bidrar til normal energiomsetning. | Kobber bidrar til normal nedbrytning av fett i fettvev. | I EFSA-vurderingen som ligger til grunn for den godkjente påstanden, kommer det fram at kobber inngår som kofaktor i mange oksidative reaksjoner som til sammen bryter ned fett i fettvev for å frigjøre energi i form av ATP (cellenes «energikilde»). Ved å vise til kun et ledd i denne prosessen (nedbryting av fett i fettvev) endres betydningen av påstanden. «Nedbrytning av fett i fettvev» antyder en slankende effekt mer enn det viser til normal energiomsetning. |
Sink bidrar til normal omsetning av vitamin A. | Sink bidrar til normal omsetning av næringsstoffer. | Det fremgår av EFSA’s vurdering, at sink bidrar til en omsetning av næringsstoffer, herunder vitamin A. Selv om den endrede ordlyden er i overenstemmelse med det vitenskapelige grunnlaget, endres bruksområdet for påstanden, som kun omfatter omsetning av vitamin A. |
Plantesteroler har vist seg å senke/redusere kolesterolinnholdet i blodet. Et høyt kolesterolinnhold er en risikofaktor for utviklingen av koronar hjertesykdom. | Plantesteroler har vist seg å senke/redusere kolesterolinnholdet i blodet. Et høyt kolesterolinnhold er en risikofaktor for utviklingen av hjerte-karsykdom. | Det vitenskapelige grunnlaget er relatert til koronar hjertesykdom og ikke til hjerte-karsykdommer generelt. |
Eksempelet i denne tabellen er hentet fra den danske veilederen til påstandsforordningen. Regelverket er harmonisert, og tolkningene skal være de samme i alle EØS-landene.