Næringsmidler til spesielle medisinske formål er laget for å inngå i kostbehandling av pasienter, og de har ofte en spesiell sammensetning. Eksempler på næringsmidler til spesielle medisinske formål er sondeernæringsprodukter, næringsdrikker og næringskomponenter (ofte pulver). Produktene er til voksne og barn og kan for eksempel brukes ved ernæringsbehandling av kreft, generell underernæring og phenylketonuri. Produktene selges hovedsakelig gjennom apotek og lignende utsalg, som for eksempel bandagister. Næringsmidlene skal brukes under medisinsk tilsyn.
Næringsmidler som omfattes av forskrift om næringsmidler til særskilte grupper (forordning (EU) 2016/128)skal meldes til Mattilsynet før de omsettes eller markedsføres på det norske marked.
I regelverksammenheng er næringsmidler til spesielle medisinske formål definert som næringsmidler til særskilte grupper. Det er et eget regelverk som regulerer sammensetning og merking av disse produktene (forordning (EU) 2016/128). Det generelle regelverket for næringsmiddelområdet, for eksempel merkeregelverket, hygieneregelverket, internkontroll etc., gjelder også for disse produktene.
Vi gjør oppmerksom på at det er de som produserer, importerer og selger produktene som har ansvaret for at produktene er i overensstemmelse med gjeldende regelverk.
Mer om næringsmidler til spesielle medisinske formål
Spørsmål og svar
Regelverk og veiledning
Regelverk under utvikling
Kontakt oss
Finn riktig region og avdeling
Mattilsynets sentralbord
telefon 22 40 00 00
Skjema
| Skjema | Type |
|---|---|
| Registrere næringsmidler til særskilte grupper | Altinn |
Import og eksport
Dersom du, eller din virksomhet, ønsker å selges medisinske næringsmidler som er produsert utenfor Norge på det norske markedet, må du/virksomheten være registrert hos det lokale Mattilsynet. Ta kontakt med Mattilsynet på 22 40 00 00 eller postmottak@mattilsynet.no.
Spesielle regler gjelder for import av dyr eller produkter av dyr (herunder fisk) fra land utenfor EU/EØS til Norge, se mer informasjon på våre nettsider her: Grensekontroll
Du kan også gå direkte til Mattilsynet sin skjematjeneste (MATS) for å registrere deg som importør her: Mattilsynets skjematjenester