Fra 1. januar 2021 ble det tillatt å selge enkelte legemidler uten markedsføringstillatelse til bruk i behandling av akvariefisk. Ordningen gjelder bare produkter som inneholder virkestoffer som er oppført på Legemiddelverkets «positivliste» som finnes på Legemiddelverkets hjemmeside. Disse legemidlene er kun tillatt å selge via dyreforretninger.
Mattilsynet vil gjøre tilsyn med at salg av slike legemidler skjer i tråd med Forskrift om omsetning mv. av visse reseptfrie legemidler utenom apotek.
Dette ser vi etter
Under tilsynet vil vi se på:
- At det kun omsettes legemidler som står på positivlista
- At virksomheten har en internkontroll
- At virksomheten har en særskilt ansvarlig person for legemidlene
Dette bør du være forberedt på
Tilsyn vil normalt bli gjennomført uanmeldt. Virksomheten må ha tilgjengelig dokumentasjon på rutinene for salg av legemidler til akvariefisk.
| Hvor? | Når? | Omfang | Hva sier vi spesielt etter? | Hvilke prøver skal vi ta? |
| Hele landet | Hele 2023 | Et utvalg dyrebutikker | Etterlevelse av reglene for salg av legemidler til akvariefisk utenom apotek | Ingen |
Alle bør være forberedt på tilsyn
Vi har ikke kapasitet til å føre tilsyn med alle dyrebutikker i landet. Alle bør allikevel være forberedt på å få tilsyn. Det er lurt om dere har gjennomgått rutinene på forhånd. Nødvendig dokumentasjon bør være lett tilgjengelig.