Tannblekemiddel kan inneholde det sterke blekemiddelet hydrogenperoksid (HP), eller lignende forbindelser som kan frigi hydrogenperoksid (eks. karbamid).
Regelverket gir grenseverdier for tannblekeproduktenes innhold av hydrogenperoksid, eller mengde frigitt ved bruk. Grenseverdiene brukes for å skille mellom konsentrasjoner som er lovlig i produkter i fritt salg, og konsentrasjoner tannlege kan anvende på klinikk:
Tannblekeprodukter med opptil 0,1 % hydrogenperoksid:
Kan fritt selges som kosmetiske produkter.
Tannblekeprodukter med over 0,1 % og maks 6 % hydrogenperoksid:
Må kun selges til tannleger og anvendes i forbindelse med tannbleking. Tannbleking skal utføres av en tannlege eller foregå under en tannleges direkte oppsyn. Pasienten kan ta resten av produktet med hjem til videre behandling.
Tannblekeprodukter med over 6 % hydrogenperoksid:
Det er ikke tillatt å markedsføre tannblekeprodukter med mere enn 6 % hydrogenperoksid. Dette inkluderer alle produkter som inneholder eller frigir hydrogenperoksid, som bla. karbamidperoksid, zinkperoksid, natriumperborat og perboratsyre.
Grunnen til denne maksgrensen på 6 % HP er at tannbleking kan ha alvorlige bivirkninger, og det er viktig at en tannlege undersøker tenner og emaljen før en evt. behandling starter.
Kosmetikkregelverket regulerer kun produkter som brukes på tennenes overflater. Misfarging av tenner kan deles inn i to kategorier:
- Intern misfarging, som er misfarging av tennenes struktur mm.
- Ekstern misfarging, som er misfarging etter ulike typer mat/drikke, tobakk mm.
Hver av kategoriene har ulik etiologi og evne til å respondere på tannblekebehandling. Tannbleking anses å være en behandling av estetisk/kosmetisk karakter. Behandlingen fjerner ikke initierende årsak og/eller patologi, men kamuflerer den. Tannblekeprodukter er derfor ikke legemidler og heller ikke omfattet av reglene om medisinskteknisk produkt. Som følge av dette er det ulovlig å markedsføre tannblekemidler (med CE-merke) som medisinsk utstyr.
Tannblekemidler til intern bleking i tannen, f.eks. utført av tannlege etter rotfylling, vil derfor ikke falle inn under definisjonen av kosmetikk.